長期人工呼吸器依存患者に対する半側臥位と運動訓練の効果
2021年3月29日 更新者：Se-Hua Lin、Taoyuan General Hospital
長期人工呼吸器依存患者に対する上肢運動トレーニングを伴う 45 度の半側臥位の効果
人工呼吸器患者が長期にわたって依存している医療費は、15 年間で年間 200 億ドル近く増加しました。そのため、呼吸器ケア病棟 (RCW) の患者の呼吸機能、さらには生活の質を改善する方法を検討する価値はあります。
この研究では繰り返しの実験測定と目的のサンプリングが使用され、研究者らは台湾北部の呼吸器ケア病棟に患者を招待した。
彼らはランダムに実験グループと対照グループに割り当てられました。
実験グループには、1日1回、45度半座位2時間と上肢運動トレーニング10分を与えた。
実験グループには29人の長時間人工呼吸器(PMV)患者がいて、対照グループには26人がいた。
私たちの結論は、PMV 患者が上肢トレーニングを伴う 45 度の半座位を 4 週間実施した際に、テスト後の最大吸気圧 (MIP) を大幅に改善できることを示しました。
実験グループでは分時換気量（MV）が月々増加傾向にあるが、それが肺機能の改善によるものなのか、それとも単に酸素消費量の増加と呼吸数の増加によるものなのかを考慮する必要があるため、患者の状態や肺機能の改善を推測することはできません。
調査の概要
詳細な説明
背景: 長期にわたる人工呼吸器患者の年間医療費は、15 年間で 200 億近く増加しました。 しかし、コストが高いということは、長期間人工呼吸器を使用している患者の罹患率、死亡率が高く、人工呼吸器離脱率が低いことを示しているため、呼吸器ケア病棟の患者の呼吸機能、さらには生活の質を改善する方法を検討する価値はある。 (RCW)。
目的: 45 度の半座位および上肢トレーニングにおける呼吸機能の改善と人工呼吸器の取り外しの効果を調査し、このトレーニング活動と死亡リスクとの相関関係を理解すること。
方法: この研究では繰り返しの実験測定と目的のサンプリングが使用され、研究者らは台湾北部の呼吸器ケア病棟(RCW)に患者を招待した。 彼らはランダムに実験グループと対照グループに割り当てられました。 実験グループには、1日1回、45度の半座位2時間と上肢運動トレーニング10分を与えた。 4週間後、研究者らはこれら2つのグループの最大吸気圧（MIP）、1回換気量（VT）、分時換気量（MV）、急速浅呼吸指数（RSBI）などの呼吸パラメータを測定し、一般化推定式 (GEE) を使用してそれらと比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan、Longtan Dist.、台湾、325
- Se-Hua Lin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 人工呼吸器を使用する呼吸器ケア病棟（RCW）の症例
- 20歳≦年齢≦89歳
- 過去3日間に感染症や発熱（体温38.5℃以上）がなく抗生物質を使用した方
- 吸気の割合O2(FiO2)≦50%および呼気終末陽圧(PEEP)≦10
- 90mm-Hg≦最高血圧(SBP)≦160mm-Hg
- 60 拍/分≦心拍数(HR) ≦130 拍/分、不整脈なし
- 12回/分≦呼吸数(RR)≦35回/分
- 90%≦パルスオキシメトリー（SPO2）による酸素飽和度≦100%
- 自発呼吸のある患者
- 連続給餌装置なしでも消化可能
除外基準:
- 人工呼吸器を持たない呼吸器ケア病棟（RCW）の症例
- 年齢<20歳または年齢>89歳
- 過去3日以内に感染症の発熱（体温38.5℃以上）があり、抗生物質を服用している方
- 吸気O2の割合(FiO2)>50%および呼気終末陽圧(PEEP)>10
- 収縮期血圧(SBP)< 90 mm-Hg、または収縮期血圧(SBP) > 160 mm-Hg
- 心拍数(HR)<60 ビート/分、または心拍数(HR) > 130 ビート/分および不整脈
- 呼吸数(RR)<12回/分、または呼吸数(RR)>35回/分
- パルスオキシメトリーによる酸素飽和度 (SPO2) <90%
- 自発呼吸のない患者さん
- 消化不良と連続給餌器の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：長期にわたり人工呼吸器に依存し介入が必要な患者
長期人工呼吸器依存患者に対する上肢運動を伴う 45 度の半側臥位トレーニング
|
実験群には、1日1回、45度半座位2時間と上肢運動訓練10分を与え、この介入を4週間続けた。
他の名前：
|
|
実験的：長期にわたって人工呼吸器に依存し、介入を受けていない患者
長期にわたり人工呼吸器に依存している患者には介入はなく、通常の治療を続けるだけです。
|
対照群には通常の治療を行った。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大吸気圧 (MIP)
時間枠：1か月後の最大吸気圧(MIP)からの変化
|
4 週間の介入を行った後、これら 2 つのグループの最大吸気圧 (MIP) を測定します。
|
1か月後の最大吸気圧(MIP)からの変化
|
|
一回換気量 (VT)
時間枠：1か月後の一回換気量（VT）からの変化
|
4 週間介入を行った後、これら 2 つのグループの 1 回換気量 (VT) を測定します。
|
1か月後の一回換気量（VT）からの変化
|
|
分時換気量 (MV)
時間枠：1か月後の分時換気量（MV）からの変化
|
4 週間介入を行った後、これら 2 つのグループの分時換気量 (MV) を測定します。
|
1か月後の分時換気量（MV）からの変化
|
|
急速浅呼吸指数 (RSBI)
時間枠：1か月後の急速浅呼吸指数（RSBI）からの変化
|
4 週間の介入を行った後、これら 2 つのグループの急速浅い呼吸指数 (RSBI) を測定します。
|
1か月後の急速浅呼吸指数（RSBI）からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Se-Hua Lin, master、Taoyuan Armed Forces General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月30日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (実際)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月29日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SeHLin
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データベースは患者と病院に属しているため、個人の参加者データ (IPD) を作成する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。