Het effect van semi-liggende positie met oefentraining op langdurig beademingsafhankelijke patiënten
29 maart 2021 bijgewerkt door: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital
Het effect van 45 graden semi-liggende positie met oefeningen voor de bovenste ledematen bij langdurig beademingsafhankelijke patiënten
Langdurige beademingspatiënten zijn afhankelijk van medische kosten per jaar en zijn in 15 jaar tijd met bijna 20 miljard gestegen, dus het is de moeite waard om te onderzoeken hoe de ademhalingsfunctie en zelfs hun kwaliteit van leven van patiënten in respiratoire zorgafdelingen (RCW's) kan worden verbeterd.
Deze studie maakte gebruik van herhaalde experimentele metingen en doelgerichte steekproeven, en de onderzoekers nodigden patiënten uit op de afdeling ademhalingszorg in het noorden van Taiwan.
Ze werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep.
De experimentele groep kreeg eenmaal per dag 45 graden semi-zittend 2 uur en bovenbeentraining van 10 minuten.
Er waren 29 patiënten met verlengde mechanische beademing (PMV) in de experimentele groep en 26 in de controlegroep.
Onze conclusies toonden aan dat PMV-patiënten de maximale inspiratoire druk (MIP) in de post-test aanzienlijk kunnen verbeteren terwijl ze een halfzittende houding van 45 graden uitvoeren met training van de bovenste ledematen gedurende 4 weken.
De minuutventilatie (MV) vertoont een trend die van maand tot maand toeneemt in de experimentele groep, maar er moet worden overwogen of dit te wijten is aan de verbetering van de longfunctie of alleen maar aan het verhoogde zuurstofverbruik en de versnelde ademhalingsfrequentie. kan niet worden afgeleid uit een verbetering van de toestand of de longfunctie van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Langdurige beademingspatiënten zijn afhankelijk van medische kosten per jaar en zijn in 15 jaar tijd met bijna 20 miljard gestegen. De hoge kosten tonen echter het hoge morbiditeitscijfer, het hoge sterftecijfer en het lage speningspercentage van ventilatoren van patiënten met langdurige mechanische beademing, dus het is de moeite waard om te onderzoeken hoe de ademhalingsfunctie en zelfs hun kwaliteit van leven van patiënten op de afdeling ademhalingszorg kan worden verbeterd. (RCW).
DOELSTELLING: De verbetering van de ademhalingsfunctie en het effect van het losraken van het ademhalingsapparaat bij 45-graden semi-zittende training en training van de bovenste ledematen onderzoeken, en de correlatie tussen deze trainingsactiviteit en het overlijdensrisico begrijpen.
METHODEN: Deze studie maakte gebruik van herhaalde experimentele metingen en doelgerichte bemonstering, en de onderzoekers nodigden patiënten uit op de respiratoire zorgafdeling (RCW) in het noorden van Taiwan. Ze werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep. De experimentele groep kreeg eenmaal per dag 45 graden semi-zittend 2 uur en bovenbeentraining 10 minuten. Na 4 weken meten de onderzoekers de ademhalingsparameters zoals de maximale inspiratiedruk (MIP), het ademvolume (VT), de minuutventilatie (MV) en de snelle oppervlakkige ademhalingsindex (RSBI) van deze twee groepen, en gebruikten ze de gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) om daarmee te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Taiwan, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- gevallen van respiratoire zorgafdelingen (RCW) met behulp van mechanische ventilatoren
- 20 jaar ≦ leeftijd ≦ 89 jaar oud
- Degenen die de afgelopen 3 dagen antibiotica hebben gebruikt zonder infectie en koorts (lichaamstemperatuur> 38,5 ℃).
- de fractie van inspiratie O2 (FiO2) ≦ 50% en de positieve einduitademingsdruk (PEEP) ≦ 10
- 90 mm-Hg≦ systolische bloeddruk (SBP) ≦160 mm-Hg
- 60 slagen/min≦ hartslag (HR) ≦130 slagen/min zonder aritmie
- 12 keer/min≦ ademhalingstarief (RR) ≦35 keer/min
- 90%≦ zuurstofverzadiging door pulsoximetrie (SPO2) ≦100%
- Patiënten met spontane ademhaling
- Verteerbaar zonder doorlopende voerbak
Uitsluitingscriteria:
- respiratoire zorgafdeling (RCW) gevallen zonder mechanische ventilatoren
- Leeftijd <20 jaar of leeftijd>89 jaar oud
- Degenen die de afgelopen 3 dagen met koorts zijn geïnfecteerd (lichaamstemperatuur> 38,5 ℃) en antibiotica gebruiken
- de fractie van inspiratie O2 (FiO2)> 50% en de positieve einduitademingsdruk (PEEP)> 10
- systolische bloeddruk (SBP) < 90 mm-Hg of systolische bloeddruk (SBP) >160 mm-Hg
- hartslag(HR)<60 slagen/min of hartslag(HR)>130 slagen/min en aritmie
- ademhalingsfrequentie(RR)<12 keer/minuut of ademhalingsfrequentie(RR)>35 keer/minuut
- zuurstofverzadiging door pulsoximetrie (SPO2) <90%
- Patiënten zonder spontane ademhaling
- Slechte vertering en gebruik van doorlopende voerbakken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurige beademingsafhankelijke patiënten met interventie
45 graden half liggende positie met oefeningstraining van de bovenste ledematen bij langdurig beademingsafhankelijke patiënten
|
De experimentele groep kreeg eenmaal per dag 45 graden semi-zittend 2 uur en bovenbeentraining van 10 minuten, en deze interventie duurde 4 weken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Langdurige beademingsafhankelijke patiënten zonder tussenkomst
Er is geen tussenkomst bij langdurig beademingsafhankelijke patiënten en blijf gewoon bij de routinebehandeling.
|
De controlegroep kreeg de gebruikelijke behandeling.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: Verandering van maximale inspiratiedruk (MIP) na 1 maand
|
Na 4 weken interventie te hebben gedaan, meten we de maximale inspiratiedruk (MIP) van deze twee groepen
|
Verandering van maximale inspiratiedruk (MIP) na 1 maand
|
|
ademvolume (VT)
Tijdsspanne: Verandering van teugvolume (VT) na 1 maand
|
Na 4 weken interventie te hebben gedaan, meten we het ademvolume (VT) van deze twee groepen
|
Verandering van teugvolume (VT) na 1 maand
|
|
minuutventilatie (MV)
Tijdsspanne: Verandering van minuutventilatie (MV) na 1 maand
|
Na 4 weken interventie te hebben gedaan, meten we de minuutventilatie (MV) van deze twee groepen
|
Verandering van minuutventilatie (MV) na 1 maand
|
|
snelle ondiepe ademhalingsindex (RSBI)
Tijdsspanne: Verandering van snelle ondiepe ademhalingsindex (RSBI) na 1 maand
|
Na 4 weken interventie te hebben gedaan, meten we de Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) van deze twee groepen
|
Verandering van snelle ondiepe ademhalingsindex (RSBI) na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SeHLin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
we zijn niet van plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te maken, omdat de database toebehoorde aan patiënten en ziekenhuizen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .