Влияние полулежачего положения с физическими упражнениями на длительно зависимых от ИВЛ пациентов
29 марта 2021 г. обновлено: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital
Влияние полулежачего положения под углом 45 градусов с упражнениями для верхних конечностей на пациентов, длительно зависимых от ИВЛ
Пациенты с длительной искусственной вентиляцией легких полагаются на медицинские расходы в год, которые за 15 лет увеличились почти на 20 миллиардов долларов, поэтому стоит изучить, как улучшить дыхательную функцию и даже качество жизни пациентов в отделениях респираторной терапии (RCW).
В этом исследовании использовались повторные экспериментальные измерения и целевая выборка, и исследователи пригласили пациентов в отделение респираторной помощи на севере Тайваня.
Они были случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу.
Экспериментальной группе давали полусидячие упражнения при температуре 45 градусов в течение 2 часов и упражнения для верхних конечностей в течение 10 минут один раз в день.
В основной группе было 29 пациентов с пролонгированной искусственной вентиляцией легких (ПМВ), в контрольной - 26.
Наши выводы показали, что пациенты с ПМВ могут значительно улучшить максимальное давление вдоха (MID) в посттесте при выполнении полусидячего положения под углом 45 градусов с тренировкой верхних конечностей в течение 4 недель.
Минутная вентиляция легких (МВВ) имеет тенденцию к увеличению из месяца в месяц в экспериментальной группе, но необходимо учитывать, связано ли это с улучшением функции легких или просто с повышенным потреблением кислорода и учащением дыхания, поэтому нельзя предполагать улучшение состояния больного или функции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Справочная информация: пациенты, которым требуется длительная искусственная вентиляция легких, полагаются на медицинские расходы в год, которые за 15 лет увеличились почти на 20 миллиардов долларов. Тем не менее, высокая стоимость свидетельствует о высоком уровне заболеваемости, высокой смертности и низкой частоте отлучения от ИВЛ у пациентов с длительной ИВЛ, поэтому стоит изучить, как улучшить дыхательную функцию и даже качество их жизни пациентов в отделении респираторной терапии. (РКВ).
ЦЕЛЬ: исследовать улучшение дыхательной функции и влияние отсоединения респиратора при полусидячей тренировке под углом 45 градусов и тренировке верхних конечностей, а также понять взаимосвязь между этой тренировочной активностью и риском смерти.
МЕТОДЫ: В этом исследовании использовались повторные экспериментальные измерения и целевая выборка, и исследователи пригласили пациентов в отделение респираторной терапии (RCW) на севере Тайваня. Они были случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу. Экспериментальной группе давали полусидячие упражнения при температуре 45 градусов в течение 2 часов и упражнения для верхних конечностей в течение 10 минут один раз в день. Через 4 недели исследователи измеряли респираторные параметры, такие как максимальное давление вдоха (MIP), дыхательный объем (VT), минутный объем вентиляции (MV) и индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) этих двух групп, и использовали обобщенное оценочное уравнение (ОЭУ) для сравнения с ними.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Тайвань, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- случаи отделения респираторной помощи (RCW) с использованием механических вентиляторов
- 20 лет ≦ возраст ≦ 89 лет
- Те, кто принимал антибиотики без инфекции и лихорадки (температура тела> 38,5 ℃) в течение последних 3 дней
- доля вдоха O2(FiO2) ≤ 50% и положительное давление в конце выдоха (PEEP) ≤ 10
- 90 мм рт. ст. ≦ систолическое артериальное давление (САД) ≦ 160 мм рт. ст.
- 60 уд/мин ≦ частота сердечных сокращений (ЧСС) ≦ 130 уд/мин без аритмии
- 12 раз/мин ≦ частота дыхания (ЧД) ≦35 раз/мин
- 90% ≦ насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии (SPO2) ≦ 100%
- Пациенты со спонтанным дыханием
- Усваивается без непрерывного питателя
Критерий исключения:
- палаты респираторной помощи (RCW) без аппаратов искусственной вентиляции легких
- Возраст <20 лет или возраст >89 лет
- Те, кто был инфицирован лихорадкой в течение последних 3 дней (температура тела> 38,5 ℃) и принимает антибиотики
- фракция вдоха O2(FiO2)>50% и положительное давление в конце выдоха(PEEP)>10
- систолическое артериальное давление (САД) < 90 мм рт. ст. или систолическое артериальное давление (САД) > 160 мм рт. ст.
- частота сердечных сокращений (ЧСС) <60 уд/мин или частота сердечных сокращений (ЧСС)> 130 уд/мин и аритмия
- частота дыхания (ЧД) <12 раз/мин или частота дыхания (ЧД)>35 раз/мин
- насыщение кислородом по данным пульсоксиметрии (SPO2) <90%
- Пациенты без самостоятельного дыхания
- Плохое пищеварение и использование непрерывного кормления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительно зависимые от ИВЛ Пациенты с вмешательством
Полулежачее положение под углом 45 градусов с тренировкой верхних конечностей у пациентов с длительной зависимостью от ИВЛ
|
Экспериментальной группе давали полусидячее положение при температуре 45 градусов в течение 2 часов и упражнения для верхних конечностей в течение 10 минут один раз в день, и это вмешательство продолжалось 4 недели.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Длительно зависимые от ИВЛ Пациенты без вмешательства
Пациенты, длительно зависимые от ИВЛ, не подвергаются вмешательству и просто продолжают рутинное лечение.
|
Контрольная группа получала обычное лечение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: Изменение максимального давления вдоха (MIP) через 1 месяц
|
После вмешательства в течение 4 недель мы измеряем максимальное давление вдоха (MID) в этих двух группах.
|
Изменение максимального давления вдоха (MIP) через 1 месяц
|
|
дыхательный объем (VT)
Временное ограничение: Изменение дыхательного объема (VT) через 1 месяц
|
После проведения вмешательства в течение 4 недель мы измеряем дыхательный объем (VT) этих двух групп.
|
Изменение дыхательного объема (VT) через 1 месяц
|
|
минутная вентиляция (МВ)
Временное ограничение: Переход от минутной вентиляции (МВ) через 1 месяц
|
После проведения вмешательства в течение 4 недель мы измеряем минутную вентиляцию легких (МВ) в этих двух группах.
|
Переход от минутной вентиляции (МВ) через 1 месяц
|
|
индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI)
Временное ограничение: Изменение индекса быстрого поверхностного дыхания (RSBI) через 1 месяц
|
После проведения вмешательства в течение 4 недель мы измеряем индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI) в этих двух группах.
|
Изменение индекса быстрого поверхностного дыхания (RSBI) через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SeHLin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
мы не планируем делать данные об отдельных участниках (IPD), потому что база данных принадлежала пациентам и больницам
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .