L'effetto della posizione semi-sdraiata con l'esercizio fisico su pazienti dipendenti dal ventilatore a lungo termine
29 marzo 2021 aggiornato da: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital
L'effetto della posizione semi-sdraiata a 45 gradi con l'esercizio fisico degli arti superiori sui pazienti dipendenti dal ventilatore a lungo termine
I pazienti sottoposti a ventilazione meccanica prolungata fanno affidamento sulle spese mediche all'anno che sono aumentate di quasi 20 miliardi in 15 anni, quindi vale la pena esplorare come migliorare la funzione respiratoria e persino la qualità della vita dei pazienti nei reparti di assistenza respiratoria (RCW).
Questo studio ha utilizzato misurazioni sperimentali ripetute e campionamento per scopo, e gli investigatori hanno invitato i pazienti nel reparto di cure respiratorie nel nord di Taiwan.
Sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 2 ore di semi-seduta a 45 gradi e 10 minuti di allenamento con gli arti superiori una volta al giorno.
C'erano 29 pazienti con ventilazione meccanica prolungata (PMV) nel gruppo sperimentale e 26 nel gruppo di controllo.
Le nostre conclusioni hanno mostrato che i pazienti con PMV possono migliorare significativamente la pressione inspiratoria massima (MIP) nel post-test mentre svolgono una posizione semi-seduta a 45 gradi con allenamento degli arti superiori per 4 settimane.
La ventilazione minuto (VM) ha un trend crescente di mese in mese nel gruppo sperimentale, ma è necessario considerare se è dovuto al miglioramento della funzionalità polmonare o solo a causa dell'aumento del consumo di ossigeno e dell'accelerazione della frequenza respiratoria, quindi non può essere dedotto dal miglioramento delle condizioni del paziente o della funzionalità polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Contesto: i pazienti con ventilazione meccanica prolungata fanno affidamento sulle spese mediche all'anno sono aumentate di quasi 20 miliardi in 15 anni. Tuttavia, l'alto costo mostra l'alto tasso di morbilità, l'alto tasso di mortalità e il basso tasso di svezzamento dal ventilatore dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica prolungata, quindi vale la pena esplorare come migliorare la funzione respiratoria e persino la qualità della vita dei pazienti nel reparto di cure respiratorie (RCV).
OBIETTIVO: indagare il miglioramento della funzione respiratoria e l'effetto del distacco del respiratore nell'allenamento semi-seduto e degli arti superiori a 45 gradi e comprendere la correlazione tra questa attività di allenamento e il rischio di morte.
METODI: Questo studio ha utilizzato misurazioni sperimentali ripetute e campionamento per scopo, e gli investigatori hanno invitato i pazienti nel reparto di cure respiratorie (RCW) nel nord di Taiwan. Sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto 2 ore di semi-seduta a 45 gradi e 10 minuti di allenamento con gli arti superiori una volta al giorno. Dopo 4 settimane, i ricercatori misurano i parametri respiratori come la pressione inspiratoria massima (MIP), il volume corrente (VT), la ventilazione minuto (MV) e l'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI) di questi due gruppi, e hanno utilizzato l'equazione di stima generalizzata (GEE) da confrontare con essi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Taiwan, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- casi di reparto di assistenza respiratoria (RCW) che utilizzano ventilatori meccanici
- 20 anni ≦ età ≦ 89 anni
- Coloro che hanno usato antibiotici senza infezione e febbre (temperatura corporea >38,5℃) negli ultimi 3 giorni
- la frazione di inspirazione O2(FiO2)≦50% e la pressione positiva di fine espirazione (PEEP)≦10
- 90 mm-Hg≦ pressione arteriosa sistolica (SBP) ≦160 mm-Hg
- 60 battiti/min≦ frequenza cardiaca (HR) ≦130 battiti/min senza aritmia
- 12 volte/min≦ frequenza respiratoria (RR) ≦35 volte/min
- 90%≦ saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SPO2) ≦100%
- Pazienti con respiro spontaneo
- Digeribile senza alimentatore continuo
Criteri di esclusione:
- casi di reparto di assistenza respiratoria (RCW) senza ventilatori meccanici
- Età <20 anni o età>89 anni
- Coloro che sono stati infettati da febbre negli ultimi 3 giorni (temperatura corporea >38,5℃) e stanno assumendo antibiotici
- la frazione di inspirazione O2(FiO2) >50% e la pressione positiva di fine espirazione (PEEP)>10
- pressione arteriosa sistolica (SBP) < 90 mm-Hg o pressione arteriosa sistolica (SBP) > 160 mm-Hg
- frequenza cardiaca(FC)<60 battiti/min o frequenza cardiaca(FC)>130 battiti/min e aritmia
- frequenza respiratoria(RR)<12 volte/minuto o frequenza respiratoria(RR)>35 volte/minuto
- saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SPO2) <90%
- Pazienti senza respiro spontaneo
- Cattiva digestione e uso di alimentatori continui
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti dipendenti dal ventilatore a lungo termine con intervento
Posizione semi-sdraiata a 45 gradi con addestramento all'esercizio degli arti superiori su pazienti a lungo termine dipendenti dal ventilatore
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Al gruppo sperimentale sono state somministrate 2 ore di semi-seduta a 45 gradi e 10 minuti di allenamento con gli arti superiori una volta al giorno, e questo intervento è durato 4 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Pazienti dipendenti dal ventilatore a lungo termine senza intervento
Non è previsto alcun intervento sui pazienti a lungo termine dipendenti dal ventilatore e si limita a mantenere il trattamento di routine.
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Il gruppo di controllo era con trattamento abituale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione inspiratoria massima (MIP) a 1 mese
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Dopo aver eseguito l'intervento per 4 settimane, misuriamo la pressione inspiratoria massima (MIP) di questi due gruppi
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Variazione dalla pressione inspiratoria massima (MIP) a 1 mese
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volume corrente (VT)
Lasso di tempo: Variazione dal volume corrente (VT) a 1 mese
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Dopo aver eseguito l'intervento per 4 settimane, misuriamo il volume corrente (VT) di questi due gruppi
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Variazione dal volume corrente (VT) a 1 mese
|
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ventilazione minuto (MV)
Lasso di tempo: Passaggio dalla ventilazione minuto (MV) a 1 mese
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Dopo aver effettuato l'intervento per 4 settimane, misuriamo la ventilazione minuto (MV) di questi due gruppi
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Passaggio dalla ventilazione minuto (MV) a 1 mese
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indice di respirazione superficiale rapida (RSBI)
Lasso di tempo: Modifica dell'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI) a 1 mese
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Dopo aver eseguito l'intervento per 4 settimane, misuriamo l'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI) di questi due gruppi
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Modifica dell'indice di respirazione superficiale rapida (RSBI) a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SeHLin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
non prevediamo di creare dati sui singoli partecipanti (IPD), perché il database apparteneva a pazienti e ospedali
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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