L'effet de la position semi-allongée avec entraînement physique sur les patients dépendants d'un ventilateur à long terme
29 mars 2021 mis à jour par: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital
L'effet de la position semi-allongée à 45 degrés avec entraînement physique des membres supérieurs sur les patients dépendants d'un ventilateur à long terme
Les patients sous ventilation mécanique prolongée dépendent des dépenses médicales par an ont augmenté de près de 20 milliards en 15 ans, il est donc intéressant d'explorer comment améliorer la fonction respiratoire et même leur qualité de vie des patients dans les services de soins respiratoires (RCW).
Cette étude a utilisé des mesures expérimentales répétées et un échantillonnage ciblé, et les chercheurs ont invité des patients dans un service de soins respiratoires dans le nord de Taiwan.
Ils ont été assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin.
Le groupe expérimental a reçu 2 heures de demi-assise à 45 degrés et 10 minutes d'exercice des membres supérieurs une fois par jour.
Il y avait 29 patients sous ventilation mécanique prolongée (VPM) dans le groupe expérimental et 26 dans le groupe témoin.
Nos conclusions ont montré que les patients PMV peuvent améliorer de manière significative la pression inspiratoire maximale (MIP) lors du post-test tout en effectuant une position semi-assise à 45 degrés avec entraînement des membres supérieurs pendant 4 semaines.
La ventilation minute (VM) a tendance à augmenter de mois en mois dans le groupe expérimental, mais il est nécessaire de se demander si elle est due à l'amélioration de la fonction pulmonaire ou à une cause juste de l'augmentation de la consommation d'oxygène et de l'accélération de la fréquence respiratoire. ne peut être déduite d'une amélioration de l'état du patient ou de la fonction pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les patients sous ventilation mécanique prolongée dépendent des dépenses médicales par an qui ont augmenté de près de 20 milliards en 15 ans. Cependant, le coût élevé montre le taux de morbidité élevé, le taux de mortalité élevé et le faible taux de sevrage du ventilateur des patients sous ventilation mécanique prolongée, il est donc intéressant d'explorer comment améliorer la fonction respiratoire et même leur qualité de vie des patients dans le service de soins respiratoires. (RCW).
OBJECTIF: Étudier l'amélioration de la fonction respiratoire et l'effet du détachement du respirateur lors d'un entraînement semi-assis et des membres supérieurs à 45 degrés, et comprendre la corrélation entre cette activité d'entraînement et le risque de décès.
MÉTHODES : Cette étude a utilisé des mesures expérimentales répétées et un échantillonnage ciblé, et les enquêteurs ont invité des patients dans le service de soins respiratoires (RCW) dans le nord de Taiwan. Ils ont été assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin. Le groupe expérimental a reçu 2 heures de demi-assise à 45 degrés et 10 minutes d'exercice des membres supérieurs une fois par jour. Après 4 semaines, les enquêteurs mesurent les paramètres respiratoires tels que la pression inspiratoire maximale (MIP), le volume courant (VT), la ventilation minute (MV) et l'indice de respiration rapide superficielle (RSBI) de ces deux groupes, et utilisent l'équation d'estimation généralisée (GEE) pour les comparer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Taïwan, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- cas en salle de soins respiratoires (RCW) utilisant des ventilateurs mécaniques
- 20 ans ≦ âge ≦ 89 ans
- Ceux qui ont utilisé des antibiotiques sans infection ni fièvre (température corporelle> 38,5 ℃) au cours des 3 derniers jours
- la fraction d'inspiration O2(FiO2)≦50% et la pression expiratoire positive (PEP)≦10
- 90 mm-Hg≦ pression artérielle systolique (PAS) ≦160 mm-Hg
- 60 battements/min≦ fréquence cardiaque (FC) ≦130 battements/min sans arythmie
- 12 fois/min≦ fréquence respiratoire (RR) ≦35 fois/min
- 90%≦ saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (SPO2) ≦100%
- Patients avec respiration spontanée
- Digestible sans alimentation continue
Critère d'exclusion:
- cas en salle de soins respiratoires (RCW) sans ventilateurs mécaniques
- Âge <20 ans ou âge>89 ans
- Ceux qui ont été infectés par de la fièvre au cours des 3 derniers jours (température corporelle> 38,5 ℃) et qui prennent des antibiotiques
- la fraction d'inspiration O2(FiO2) > 50 % et la pression expiratoire positive (PEP) > 10
- pression artérielle systolique (PAS) < 90 mm-Hg ou pression artérielle systolique (PAS) > 160 mm-Hg
- fréquence cardiaque (FC) <60 battements/min ou fréquence cardiaque (FC)> 130 battements/min et arythmie
- fréquence respiratoire(RR)<12 fois/minute ou fréquence respiratoire(RR)>35 fois/minute
- saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (SPO2) <90 %
- Patients sans respiration spontanée
- Mauvaise digestion et utilisation de mangeoires continues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients dépendants d'un ventilateur à long terme avec intervention
Position semi-allongée à 45 degrés avec entraînement aux exercices des membres supérieurs sur des patients dépendants d'un ventilateur à long terme
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Le groupe expérimental a reçu une semi-assise à 45 degrés pendant 2 heures et un entraînement physique des membres supérieurs 10 minutes une fois par jour, et cette intervention a duré 4 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Patients dépendants d'un ventilateur à long terme sans intervention
Il n'y a pas d'intervention sur les patients dépendants d'un ventilateur à long terme, et gardez simplement le traitement de routine.
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Le groupe contrôle était sous traitement habituel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Changement de la pression inspiratoire maximale (MIP) à 1 mois
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Après avoir fait l'intervention pendant 4 semaines, nous mesurons la pression inspiratoire maximale (MIP) de ces deux groupes
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Changement de la pression inspiratoire maximale (MIP) à 1 mois
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volume courant (VT)
Délai: Changement du volume courant (VT) à 1 mois
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Après avoir fait l'intervention pendant 4 semaines, nous mesurons le volume courant (VT) de ces deux groupes
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Changement du volume courant (VT) à 1 mois
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ventilation minute (VM)
Délai: Passage de la ventilation minute (VM) à 1 mois
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Après avoir fait l'intervention pendant 4 semaines, nous mesurons la ventilation minute (VM) de ces deux groupes
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Passage de la ventilation minute (VM) à 1 mois
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indice de respiration rapide peu profonde (RSBI)
Délai: Changement par rapport à l'indice de respiration rapide superficielle (RSBI) à 1 mois
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Après avoir fait l'intervention pendant 4 semaines, nous mesurons l'indice de respiration superficielle rapide (RSBI) de ces deux groupes
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Changement par rapport à l'indice de respiration rapide superficielle (RSBI) à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Première publication (Réel)
30 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SeHLin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
nous ne prévoyons pas de créer des données individuelles sur les participants (IPD), car la base de données appartenait aux patients et aux hôpitaux
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .