Wpływ pozycji półleżącej z treningiem fizycznym na pacjentów długoterminowych zależnych od respiratora
29 marca 2021 zaktualizowane przez: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital
Wpływ pozycji półleżącej pod kątem 45 stopni z ćwiczeniami kończyn górnych na pacjentów długotrwale zależnych od respiratora
Pacjenci z przedłużoną wentylacją mechaniczną, której wydatki medyczne rocznie wzrosły o prawie 20 miliardów w ciągu 15 lat, warto więc zbadać, jak poprawić czynność oddechową, a nawet jakość życia pacjentów na oddziałach opieki oddechowej (RCW).
W tym badaniu wykorzystano powtarzane pomiary eksperymentalne i celowe pobieranie próbek, a badacze zaprosili pacjentów na oddziale opieki oddechowej w północnym Tajwanie.
Zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Grupie eksperymentalnej podawano 2 godziny w pozycji półsiedzącej pod kątem 45 stopni oraz ćwiczenia kończyn górnych przez 10 minut raz dziennie.
W grupie eksperymentalnej było 29 pacjentów z przedłużoną wentylacją mechaniczną (PMV), aw grupie kontrolnej 26.
Nasze wnioski wykazały, że pacjenci z PMV mogą znacząco poprawić maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) w teście po wykonaniu ćwiczenia w pozycji półsiedzącej pod kątem 45 stopni z treningiem kończyn górnych przez 4 tygodnie.
Wentylacja minutowa (MV) ma tendencję do zwiększania się z miesiąca na miesiąc w grupie eksperymentalnej, ale należy się zastanowić, czy jest to spowodowane poprawą czynności płuc, czy tylko przyczyną zwiększonego zużycia tlenu i przyspieszenia częstości oddechów, więc nie można wnioskować o poprawie stanu pacjenta lub funkcji płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Kontekst: Długotrwała wentylacja mechaniczna pacjentów polegających na wydatkach medycznych rocznie wzrosła o prawie 20 miliardów w ciągu 15 lat. Jednak wysoki koszt świadczy o wysokiej zachorowalności, wysokiej śmiertelności i niskim wskaźniku odstawiania respiratora u pacjentów z przedłużoną wentylacją mechaniczną, dlatego warto zbadać, jak poprawić czynność oddechową, a nawet jakość życia pacjentów na oddziale pulmonologicznym (RCW).
CEL: Zbadanie poprawy funkcji układu oddechowego i efektu odłączenia respiratora podczas treningu w pozycji półsiedzącej pod kątem 45 stopni i treningu kończyn górnych oraz zrozumienie korelacji między tą aktywnością treningową a ryzykiem zgonu.
METODY: W tym badaniu wykorzystano powtarzane pomiary eksperymentalne i celowe pobieranie próbek, a badacze zaprosili pacjentów na oddziale opieki oddechowej (RCW) w północnym Tajwanie. Zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Grupie eksperymentalnej podawano 45-stopniowe półsiedzenie przez 2 godziny i ćwiczenia kończyn górnych przez 10 minut raz dziennie. Po 4 tygodniach badacze mierzą parametry oddechowe, takie jak maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), objętość oddechowa (VT), wentylacja minutowa (MV) i wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu (RSBI) tych dwóch grup i wykorzystują uogólnione równanie szacowania (GEE) w celu porównania z nimi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Tajwan, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- przypadki oddziałów opieki oddechowej (RCW) przy użyciu respiratorów mechanicznych
- 20 lat ≦ wiek ≦ 89 lat
- Ci, którzy stosowali antybiotyki bez infekcji i gorączki (temperatura ciała >38,5℃) w ciągu ostatnich 3 dni
- frakcja wdechowa O2(FiO2)≦50% i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP)≦10
- 90 mm-Hg ≦ skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≦160 mm-Hg
- 60 uderzeń/min≦ tętno (HR) ≦130 uderzeń/min bez arytmii
- 12 razy/min ≦ częstość oddechów (RR) ≦ 35 razy/min
- 90%≦ nasycenie tlenem mierzone pulsoksymetrem (SPO2) ≦100%
- Pacjenci z oddychaniem spontanicznym
- Jest strawny bez ciągłego karmienia
Kryteria wyłączenia:
- przypadki oddziału opieki oddechowej (RCW) bez respiratorów mechanicznych
- Wiek <20 lat lub wiek>89 lat
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 dni miały gorączkę (temperatura ciała >38,5℃) i przyjmują antybiotyk
- frakcja wdechowa O2(FiO2) >50% i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) >10
- skurczowe ciśnienie krwi (SBP) < 90 mm-Hg lub skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 160 mm-Hg
- tętno (HR)<60 uderzeń/min lub tętno (HR)>130 uderzeń/min i arytmia
- częstość oddechów (RR)<12 razy/minutę lub częstość oddechów (RR)>35 razy/minutę
- wysycenie tlenem za pomocą pulsoksymetrii (SPO2) <90%
- Pacjenci bez oddychania spontanicznego
- Słabe trawienie i stosowanie karmników ciągłych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci długotrwale zależni od respiratora z interwencją
Pozycja półleżąca pod kątem 45 stopni z ćwiczeniami kończyn górnych u pacjentów długotrwale zależnych od respiratora
|
Grupie eksperymentalnej podawano raz dziennie 2 godziny w pozycji półsiedzącej pod kątem 45 stopni i ćwiczenia kończyn górnych przez 10 minut, a ta interwencja trwała 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci długotrwale zależni od respiratora bez interwencji
Nie ma interwencji u pacjentów długoterminowych zależnych od respiratora i wystarczy zachować rutynowe leczenie.
|
Grupa kontrolna otrzymywała zwykłe leczenie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Zmiana od maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) po 1 miesiącu
|
Po przeprowadzeniu interwencji przez 4 tygodnie mierzymy maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) tych dwóch grup
|
Zmiana od maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) po 1 miesiącu
|
|
objętość oddechowa (VT)
Ramy czasowe: Zmiana objętości oddechowej (VT) po 1 miesiącu
|
Po przeprowadzeniu interwencji przez 4 tygodnie mierzymy objętość oddechową (VT) tych dwóch grup
|
Zmiana objętości oddechowej (VT) po 1 miesiącu
|
|
wentylacja minutowa (MV)
Ramy czasowe: Zmiana z wentylacji minutowej (MV) po 1 miesiącu
|
Po przeprowadzeniu interwencji przez 4 tygodnie mierzymy wentylację minutową (MV) tych dwóch grup
|
Zmiana z wentylacji minutowej (MV) po 1 miesiącu
|
|
wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI)
Ramy czasowe: Zmiana od wskaźnika szybkiego płytkiego oddychania (RSBI) po 1 miesiącu
|
Po przeprowadzeniu interwencji przez 4 tygodnie mierzymy wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI) tych dwóch grup
|
Zmiana od wskaźnika szybkiego płytkiego oddychania (RSBI) po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SeHLin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie planujemy tworzenia indywidualnych danych uczestników (IPD), ponieważ baza danych należała do pacjentów i szpitali
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .