Effekten av halvt liggande position med träningsträning på långtidsventilatorberoende patienter
29 mars 2021 uppdaterad av: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital
Effekten av 45 graders halvliggande position med träningsträning för övre extremiteter på långvariga ventilationsberoende patienter
Patienter med förlängd mekanisk ventilation förlitar sig på medicinska utgifter per år hade ökat med nästan 20 miljarder på 15 år, så det är värt att undersöka hur man kan förbättra andningsfunktionen och till och med deras livskvalitet för patienter på respiratoriska vårdavdelningar (RCWs).
Denna studie använde upprepade experimentella mätningar och ändamålsprovtagning, och utredarna bjöd in patienter till andningsavdelningen i norra Taiwan.
De tilldelades slumpmässigt till experimentgruppen och kontrollgruppen.
Experimentgruppen fick 45 graders halvsittande 2 timmar och träning i övre extremiteterna 10 minuter en gång om dagen.
Det fanns 29 patienter med förlängd mekanisk ventilation (PMV) i experimentgruppen och 26 i kontrollgruppen.
Våra slutsatser visade att PMV-patienter avsevärt kan förbättra det maximala inandningstrycket (MIP) i eftertestet medan de utförde en 45-graders halvsittande position med träning i övre extremiteterna under 4 veckor.
Minutventilationen (MV) har en trend att öka månad för månad i försöksgruppen, men det är nödvändigt att överväga om det beror på förbättringen av lungfunktionen eller bara orsaken till den ökade syreförbrukningen och accelererade andningsfrekvensen, så det kan inte härledas till förbättring av patientens tillstånd eller lungfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Patienter med långvarig mekanisk ventilation är beroende av sjukvårdskostnader per år hade ökat med nästan 20 miljarder på 15 år. Den höga kostnaden visar dock den höga sjukligheten, den höga dödligheten och den låga respiratoravvänjningsfrekvensen hos patienter med långvarig mekanisk ventilation, så det är värt att utforska hur man kan förbättra andningsfunktionen och till och med deras livskvalitet för patienter på andningsavdelningen (RCW).
MÅL: Att undersöka förbättringen av andningsfunktionen och effekten av respiratoravlossning vid 45-graders halvsittande och övre extremitetsträning, och att förstå sambandet mellan denna träningsaktivitet och dödsrisk.
METODER: Denna studie använde upprepade experimentella mätningar och syftesprovtagning, och utredarna bjöd in patienter till andningsavdelningen (RCW) i norra Taiwan. De tilldelades slumpmässigt till experimentgruppen och kontrollgruppen. Experimentgruppen fick 45 graders halvsittande 2 timmar och träning i övre extremiteterna 10 minuter en gång om dagen. Efter 4 veckor mäter utredarna andningsparametrarna såsom maximalt inandningstryck (MIP), tidalvolymen (VT), minutventilationen (MV) och det snabba grunda andningsindexet (RSBI) för dessa två grupper, och använde den generaliserade skattningsekvationen (GEE) för att jämföra med dem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Taiwan, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- fall av respiratoriska vårdavdelningar med hjälp av mekaniska ventilatorer
- 20 år ≦ ålder ≦ 89 år
- De som använt antibiotika utan infektion och feber (kroppstemperatur >38,5 ℃) under de senaste 3 dagarna
- andelen av inspiration O2(FiO2)≦50% och det positiva ändtrycket (PEEP)≦10
- 90 mm-Hg≦ systoliskt blodtryck (SBP) ≦160 mm-Hg
- 60 slag/min≦ puls(HR) ≦130 slag/min utan arytmi
- 12 gånger/min≦ andningsfrekvens(RR) ≦35 gånger/min
- 90 %≦ syremättnad med pulsoximetri (SPO2) ≦100 %
- Patienter med spontan andning
- Smältbar utan kontinuerlig matare
Exklusions kriterier:
- andningsvårdsavdelningar (RCW) utan mekaniska ventilatorer
- Ålder <20 år eller ålder>89 år
- De som har infekterats med feber under de senaste 3 dagarna (kroppstemperatur >38,5 ℃) och tar antibiotika
- andelen av inandnings O2(FiO2) >50 % och det positiva ändtrycket (PEEP)>10
- systoliskt blodtryck (SBP) < 90 mm-Hg eller systoliskt blodtryck (SBP) >160 mm-Hg
- hjärtfrekvens(HR)<60 slag/min eller puls(HR)>130 slag/min och arytmi
- andningsfrekvens(RR)<12 gånger/minut eller andningsfrekvens(RR)>35 gånger/minut
- syremättnad med pulsoximetri (SPO2) <90 %
- Patienter utan spontan andning
- Dålig matsmältning och användning av kontinuerliga matare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Långtidsventilatorberoende patienter med intervention
45 graders halvliggande position med träningsträning för övre extremiteter på långtidsventilatorberoende patienter
|
Experimentgruppen fick 45 graders halvsittande 2 timmar och träning i övre extremiteterna 10 minuter en gång om dagen, och denna intervention höll 4 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Långtidsventilatorberoende patienter utan ingrepp
Det finns inget ingripande på långtidsventilatorberoende patienter, och behåll bara rutinbehandling.
|
Kontrollgruppen var med vanlig behandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: Ändring från maximalt inandningstryck (MIP) efter 1 månad
|
Efter att ha gjort intervention i 4 veckor mäter vi det maximala inandningstrycket (MIP) för dessa två grupper
|
Ändring från maximalt inandningstryck (MIP) efter 1 månad
|
|
tidalvolym (VT)
Tidsram: Förändring från tidalvolym (VT) vid 1 månad
|
Efter att ha gjort intervention i 4 veckor mäter vi tidalvolymen (VT) för dessa två grupper
|
Förändring från tidalvolym (VT) vid 1 månad
|
|
minutventilation (MV)
Tidsram: Byte från minutventilation (MV) vid 1 månad
|
Efter att ha gjort intervention i 4 veckor mäter vi minutventilationen (MV) för dessa två grupper
|
Byte från minutventilation (MV) vid 1 månad
|
|
snabbt grunt andningsindex (RSBI)
Tidsram: Ändring från RSBI (rapid shallow breathing index) efter 1 månad
|
Efter att ha gjort intervention i 4 veckor mäter vi det snabba ytliga andningsindexet (RSBI) för dessa två grupper
|
Ändring från RSBI (rapid shallow breathing index) efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2021
Första postat (Faktisk)
30 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SeHLin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
vi planerar inte att skapa individuella deltagares data (IPD), eftersom databasen tillhörde patienter och sjukhus
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .