Effekten av halvt liggende stilling med treningstrening på langtidsventilatoravhengige pasienter
29. mars 2021 oppdatert av: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital
Effekten av 45-graders halvliggende stilling med treningstrening i øvre lemmer på langtidsventilatoravhengige pasienter
Pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon er avhengige av medisinske utgifter per år hadde økt med nesten 20 milliarder på 15 år, så det er verdt å utforske hvordan man kan forbedre åndedrettsfunksjonen og til og med deres livskvalitet til pasienter i respiratoravdelinger (RCWs).
Denne studien brukte gjentatte eksperimentelle målinger og formålsprøvetaking, og etterforskerne inviterte pasienter til respirasjonsavdelingen i Nord-Taiwan.
De ble tilfeldig fordelt på forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Eksperimentgruppen ble gitt 45 graders halvsittende 2 timer og treningstrening i øvre lemmer 10 minutter en gang om dagen.
Det var 29 pasienter med forlenget mekanisk ventilasjon (PMV) i forsøksgruppen og 26 i kontrollgruppen.
Våre konklusjoner viste at PMV-pasienter kan forbedre det maksimale inspirasjonstrykket (MIP) signifikant i post-testen mens de utførte en 45-graders halvsittende stilling med trening i øvre lemmer i 4 uker.
Minuttventilasjonen (MV) har en trend med å øke måned for måned i forsøksgruppen, men det er nødvendig å vurdere om det skyldes forbedring av lungefunksjonen eller bare årsak til økt oksygenforbruk og akselerert respirasjonsfrekvens, så det kan ikke utledes til bedring av pasientens tilstand eller lungefunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon er avhengige av medisinske utgifter per år hadde økt med nesten 20 milliarder på 15 år. Imidlertid viser de høye kostnadene høy sykelighet, høy dødelighet og lav ventilatoravvenningsrate for pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon, så det er verdt å utforske hvordan man kan forbedre åndedrettsfunksjonen og til og med deres livskvalitet for pasienter i åndedrettsavdelingen (RCW).
MÅL: Å undersøke forbedringen av respirasjonsfunksjonen og effekten av respiratorløsning i 45-graders halvsittende trening og trening av øvre lemmer, og å forstå sammenhengen mellom denne treningsaktiviteten og dødsrisiko.
METODER: Denne studien brukte gjentatte eksperimentelle målinger og formålsprøvetaking, og etterforskerne inviterte pasienter til respirasjonsavdelingen (RCW) i Nord-Taiwan. De ble tilfeldig fordelt på forsøksgruppen og kontrollgruppen. Eksperimentgruppen ble gitt 45 graders halvsittende 2 timer og treningstrening i øvre lemmer 10 minutter en gang om dagen. Etter 4 uker måler etterforskerne respirasjonsparametrene som maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), tidalvolumet (VT), minuttventilasjonen (MV) og den raske grunne pusteindeksen (RSBI) for disse to gruppene, og brukes den generaliserte estimeringsligningen (GEE) for å sammenligne med dem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Taiwan, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- tilfeller av respiratorisk omsorgsavdeling (RCW) ved bruk av mekaniske ventilatorer
- 20 år gammel ≦ alder ≦ 89 år gammel
- De som brukte antibiotika uten infeksjon og feber (kroppstemperatur >38,5 ℃) de siste 3 dagene
- brøkdelen av inspirasjon O2(FiO2)≦50% og det positive endeekspirasjonstrykket (PEEP)≦10
- 90 mm-Hg≦ systolisk blodtrykk (SBP) ≦160 mm-Hg
- 60 slag/min≦ hjertefrekvens(HR) ≦130 slag/min uten arytmi
- 12 ganger/min≦ respirasjonsfrekvens(RR) ≦35 ganger/min
- 90 %≦ oksygenmetning ved pulsoksymetri (SPO2) ≦100 %
- Pasienter med spontan pust
- Fordøyelig uten kontinuerlig mater
Ekskluderingskriterier:
- tilfeller av respiratorisk omsorgsavdeling (RCW) uten mekaniske ventilatorer
- Alder <20 år eller alder>89 år
- De som har vært infisert med feber de siste 3 dagene (kroppstemperatur >38,5 ℃) og tar antibiotika
- brøkdelen av inspirasjon O2(FiO2) >50 % og det positive endeekspirasjonstrykket (PEEP)>10
- systolisk blodtrykk (SBP) < 90 mm-Hg eller systolisk blodtrykk (SBP) >160 mm-Hg
- hjertefrekvens(HR)<60 slag/min eller hjertefrekvens(HR)>130 slag/min og arytmi
- respirasjonsfrekvens(RR)<12 ganger/minutt eller respirasjonsfrekvens(RR)>35 ganger/minutt
- oksygenmetning ved pulsoksymetri (SPO2) <90 %
- Pasienter uten spontan pust
- Dårlig fordøyelse og bruk av kontinuerlig matere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Langtidsventilatoravhengige pasienter med intervensjon
45 graders halvt liggende stilling med treningstrening for øvre lemmer på langtidsventilatoravhengige pasienter
|
Eksperimentgruppen ble gitt 45 graders halvsittende 2 timer og treningstrening i øvre lemmer 10 minutter en gang om dagen, og denne intervensjonen holdt seg i 4 uker.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Langtidsventilatoravhengige pasienter uten intervensjon
Det er ingen intervensjon på langtidsventilatoravhengige pasienter, og bare behold rutinemessig behandling.
|
Kontrollgruppen var med vanlig behandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: Endring fra maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved 1 måned
|
Etter å ha utført intervensjon i 4 uker måler vi det maksimale inspirasjonstrykket (MIP) for disse to gruppene
|
Endring fra maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) ved 1 måned
|
|
tidevannsvolum (VT)
Tidsramme: Endring fra tidalvolum (VT) ved 1 måned
|
Etter å ha gjort intervensjon i 4 uker måler vi tidalvolumet (VT) til disse to gruppene
|
Endring fra tidalvolum (VT) ved 1 måned
|
|
minuttventilasjon (MV)
Tidsramme: Bytt fra minuttventilasjon (MV) ved 1 måned
|
Etter å ha gjort intervensjon i 4 uker måler vi minuttventilasjonen (MV) for disse to gruppene
|
Bytt fra minuttventilasjon (MV) ved 1 måned
|
|
rask grunne pusteindeks (RSBI)
Tidsramme: Endring fra RSBI-indeksen ved 1 måned
|
Etter å ha utført intervensjon i 4 uker, måler vi den raske grunne pusteindeksen (RSBI) for disse to gruppene
|
Endring fra RSBI-indeksen ved 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SeHLin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
vi planlegger ikke å lage individuelle deltakerdata (IPD), fordi databasen tilhørte pasienter og sykehus
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .