Effekten af halvliggende stilling med træningstræning på langtidsventilatorafhængige patienter
29. marts 2021 opdateret af: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital
Effekten af 45 graders halvliggende stilling med træning af øvre lemmer på langtidsventilatorafhængige patienter
Patienter med langvarig mekanisk ventilation er afhængige af medicinske udgifter om året var steget med næsten 20 milliarder på 15 år, så det er umagen værd at undersøge, hvordan man kan forbedre åndedrætsfunktionen og endda deres livskvalitet for patienter på respiratoriske afdelinger (RCW'er).
Denne undersøgelse brugte gentagne eksperimentelle målinger og formålsprøvetagning, og efterforskerne inviterede patienter på respiratorisk afdeling i det nordlige Taiwan.
De blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Forsøgsgruppen fik 45 graders halvsiddende 2 timer og træning af øvre lemmer 10 minutter en gang om dagen.
Der var 29 patienter med forlænget mekanisk ventilation (PMV) i forsøgsgruppen og 26 i kontrolgruppen.
Vores konklusioner viste, at PMV-patienter signifikant kan forbedre det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) i post-testen, mens de udfører en 45-graders halvsiddende stilling med træning i overekstremiteterne i 4 uger.
Minutventilationen (MV) har en tendens til at stige måned for måned i forsøgsgruppen, men det er nødvendigt at overveje, om det skyldes forbedring af lungefunktionen eller blot årsag til det øgede iltforbrug og accelererede respirationsfrekvens, så det kan ikke udledes til forbedring af patientens tilstand eller lungefunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Patienter med langvarig mekanisk ventilation er afhængige af lægeudgifter om året var steget med næsten 20 milliarder på 15 år. De høje omkostninger viser imidlertid den høje sygelighedsrate, høje dødelighed og lave ventilatorafvænningsrate for patienter med langvarig mekanisk ventilation, så det er umagen værd at undersøge, hvordan man kan forbedre åndedrætsfunktionen og endda deres livskvalitet for patienter på respirationsafdelingen (RCW).
MÅL: At undersøge forbedringen af åndedrætsfunktionen og effekten af respiratorafløsning i 45-graders halvsiddende og øvre lemmertræning og at forstå sammenhængen mellem denne træningsaktivitet og dødsrisiko.
METODER: Denne undersøgelse brugte gentagne eksperimentelle målinger og formålsprøvetagning, og efterforskerne inviterede patienter på respiratorisk afdeling (RCW) i det nordlige Taiwan. De blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Eksperimentgruppen fik 45 graders halvsiddende 2 timer og træning af overekstremiteterne 10 minutter en gang om dagen. Efter 4 uger måler efterforskerne de respiratoriske parametre såsom det maksimale inspiratoriske tryk (MIP), tidalvolumenet (VT), minutventilationen (MV) og det hurtige overfladiske vejrtrækningsindeks (RSBI) for disse to grupper, og anvendes den generaliserede estimeringsligning (GEE) for at sammenligne med dem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Taiwan, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- tilfælde af respiratorisk afdeling (RCW) ved hjælp af mekaniske ventilatorer
- 20 år ≦ alder ≦ 89 år
- Dem, der har brugt antibiotika uden infektion og feber (kropstemperatur >38,5 ℃) inden for de seneste 3 dage
- fraktionen af inspiration O2(FiO2)≦50% og det positive endeekspiratoriske tryk(PEEP)≦10
- 90 mm-Hg≦ systolisk blodtryk (SBP) ≦160 mm-Hg
- 60 slag/min≦ puls(HR) ≦130 slag/min uden arytmi
- 12 gange/min≦ respirationsfrekvens(RR) ≦35 gange/min
- 90 %≦ iltmætning ved pulsoximetri (SPO2) ≦100 %
- Patienter med spontan vejrtrækning
- Fordøjelig uden kontinuerlig foder
Ekskluderingskriterier:
- tilfælde af respiratorisk afdeling (RCW) uden mekaniske ventilatorer
- Alder <20 år eller alder>89 år
- Dem, der har været inficeret med feber inden for de sidste 3 dage (kropstemperatur >38,5 ℃) og tager antibiotika
- fraktionen af inspiration O2(FiO2) >50% og det positive endeekspiratoriske tryk (PEEP)>10
- systolisk blodtryk (SBP) < 90 mm-Hg eller systolisk blodtryk (SBP) >160 mm-Hg
- puls(HR)<60 slag/min eller puls(HR)>130 slag/min og arytmi
- respirationsfrekvens(RR)<12 gange/minut eller respirationsfrekvens(RR)>35 gange/minut
- iltmætning ved pulsoximetri (SPO2) <90 %
- Patienter uden spontan vejrtrækning
- Dårlig fordøjelse og brug af kontinuerlige foderautomater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langtidsventilatorafhængige patienter med intervention
45 graders halvliggende stilling med træning af øvre lemmer på langtidsventilatorafhængige patienter
|
Forsøgsgruppen fik 45 graders halvsiddende 2 timer og træning af øvre lemmer 10 minutter en gang om dagen, og denne intervention holdt sig i 4 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Langtidsventilatorafhængige patienter uden indgreb
Der er ingen indgriben på langtidsventilator-afhængige patienter, og bevar blot rutinemæssig behandling.
|
Kontrolgruppen var med sædvanlig behandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: Ændring fra maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) efter 1 måned
|
Efter at have foretaget intervention i 4 uger måler vi det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) for disse to grupper
|
Ændring fra maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) efter 1 måned
|
|
tidalvolumen (VT)
Tidsramme: Ændring fra tidalvolumen (VT) ved 1 måned
|
Efter at have foretaget intervention i 4 uger måler vi tidalvolumen (VT) af disse to grupper
|
Ændring fra tidalvolumen (VT) ved 1 måned
|
|
minutventilation (MV)
Tidsramme: Skift fra minutventilation (MV) efter 1 måned
|
Efter at have foretaget intervention i 4 uger måler vi minutventilationen (MV) for disse to grupper
|
Skift fra minutventilation (MV) efter 1 måned
|
|
hurtig overfladisk vejrtrækningsindeks (RSBI)
Tidsramme: Ændring fra RSBI (hurtigt lavvandet åndedrætsindeks) efter 1 måned
|
Efter at have foretaget intervention i 4 uger måler vi det hurtige overfladiske vejrtrækningsindeks (RSBI) for disse to grupper
|
Ændring fra RSBI (hurtigt lavvandet åndedrætsindeks) efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SeHLin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
vi planlægger ikke at lave individuelle deltagerdata (IPD), da databasen tilhørte patienter og hospitaler
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .