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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04822831
장기 인공호흡기 의존 환자에서 반 누운 자세와 운동 훈련의 효과
2021년 3월 29일 업데이트: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital
45도 반와위 자세와 상지 운동 훈련이 장기간 인공호흡기 의존 환자에게 미치는 영향
장기간 기계 환기 환자에 의존하는 연간 의료비가 15년 동안 거의 200억 달러 증가했기 때문에 호흡 관리 병동(RCW)에 있는 환자의 호흡 기능과 삶의 질을 개선하는 방법을 모색할 가치가 있습니다.
이 연구는 반복 실험 측정과 목적 샘플링을 사용했으며 연구자들은 대만 북부의 호흡기 치료 병동에 환자를 초대했습니다.
그들은 실험군과 통제군에 무작위로 할당되었습니다.
실험군은 1일 1회 45도 반좌석 2시간, 상지운동 10분을 실시하였다.
실험군에 29명의 PMV 환자가 있었고 대조군에 26명이 있었다.
우리의 결론은 PMV 환자가 4주 동안 상지 훈련과 함께 45도 반 앉은 자세를 수행하는 동안 사후 테스트에서 최대 흡기압(MIP)을 크게 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
미세환기량(MV)은 실험군에서 월 단위로 증가하는 경향을 보이나 폐기능 개선에 의한 것인지 단순히 산소소비량 증가와 호흡수 증가에 따른 것인지를 따져볼 필요가 있으므로 환자의 상태나 폐 기능의 호전을 유추할 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 장기간 기계 환기 환자가 의존하는 연간 의료 비용은 15년 동안 거의 200억 달러 증가했습니다. 그러나 높은 비용은 장기간 기계 환기 환자의 높은 이환율, 높은 사망률 및 낮은 인공 호흡기 이탈률을 나타내므로 호흡기 치료 병동에서 환자의 호흡 기능 및 삶의 질을 향상시키는 방법을 모색할 가치가 있습니다. (RCW).
목적: 45도 반앉기 및 상지 훈련에서 호흡 기능의 개선과 호흡보호구 분리의 효과를 조사하고 이 훈련 활동과 사망 위험 간의 상관 관계를 이해합니다.
방법: 이 연구는 반복 실험 측정과 목적 샘플링을 사용했으며 조사관은 대만 북부의 호흡기 치료 병동(RCW)에 환자를 초대했습니다. 그들은 실험군과 통제군에 무작위로 할당되었습니다. 실험군은 1일 1회 45도 반좌석 2시간, 상지운동 10분 훈련을 실시하였다. 4주 후 조사자는 이 두 그룹의 최대 흡기압(MIP), 일회 호흡량(VT), 분당 호흡량(MV), 급속 얕은 호흡 지수(RSBI)와 같은 호흡 매개변수를 측정하고 일반화 추정 방정식(GEE)을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., 대만, 325
- Se-Hua Lin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 기계식 인공호흡기를 사용하는 호흡기 치료 병동(RCW) 사례
- 20세 ≦ 연령 ≦ 89세
- 최근 3일 이내 감염 및 발열(체온 >38.5℃) 없이 항생제를 사용한 자
- 흡기 O2(FiO2) ≤ 50% 및 호기말 양압(PEEP) ≤ 10의 비율
- 90 mm-Hg ≦ 수축기 혈압(SBP) ≦ 160 mm-Hg
- 60회/분 ≦ 심박수(HR) ≦ 부정맥 없이 130회/분
- 12회/분≦ 호흡수(RR) ≦35회/분
- 90% ≦ 맥박 산소 측정법(SPO2)에 의한 산소 포화도 ≦100%
- 자발적 호흡이 있는 환자
- 연속 공급 장치 없이 소화 가능
제외 기준:
- 기계식 인공호흡기가 없는 호흡기 치료 병동(RCW) 사례
- 연령 <20세 또는>89세
- 최근 3일 이내 발열(체온 >38.5℃)이 있어 항생제를 복용 중인 자
- 흡기 O2(FiO2) 분율 >50% 및 호기말 양압(PEEP)>10
- 수축기 혈압(SBP)< 90 mm-Hg 또는 수축기 혈압(SBP) >160 mm-Hg
- 심박수(HR)<60회/분 또는 심박수(HR)>130회/분 및 부정맥
- 호흡수(RR)<12회/분 또는 호흡수(RR)>35회/분
- 맥박 산소 측정법(SPO2)에 의한 산소 포화도 <90%
- 자발적 호흡이 없는 환자
- 소화 불량 및 연속 급이기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입이 있는 장기 인공호흡기 의존 환자
장기 인공 호흡기 의존 환자의 상지 운동 훈련을 통한 45도 반 누운 자세
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실험군은 1일 1회 45도 반좌석 2시간, 상지운동 10분 훈련을 4주간 지속하였다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 없이 장기 인공호흡기 의존 환자
장기 인공 호흡기 의존 환자에 대한 개입은 없으며 일상적인 치료를 계속하십시오.
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대조군은 일반적인 치료를 받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 흡기압(MIP)
기간: 1개월에 최대 흡기 압력(MIP)에서 변경
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4주 동안 개입을 한 후 이 두 그룹의 최대 흡기압(MIP)을 측정합니다.
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1개월에 최대 흡기 압력(MIP)에서 변경
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일회 호흡량(VT)
기간: 1개월의 일회 호흡량(VT) 변화
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4주 동안 개입을 한 후 이 두 그룹의 일회 호흡량(VT)을 측정합니다.
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1개월의 일회 호흡량(VT) 변화
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분환기(MV)
기간: 1개월 후 분환기(MV)에서 변경
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4주 동안 개입을 한 후, 이 두 그룹의 미세 환기(MV)를 측정합니다.
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1개월 후 분환기(MV)에서 변경
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급속 얕은 호흡 지수(RSBI)
기간: 1개월에 급속 얕은 호흡 지수(RSBI)로부터의 변화
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4주 동안 개입을 한 후, 이 두 그룹의 급속 얕은 호흡 지수(RSBI)를 측정합니다.
|
1개월에 급속 얕은 호흡 지수(RSBI)로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SeHLin
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 데이터베이스가 환자와 병원에 속해 있기 때문에 개인 참가자 데이터(IPD)를 만들 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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