Die Auswirkung einer halbliegenden Position mit körperlichem Training auf Patienten, die langfristig auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind
29. März 2021 aktualisiert von: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital
Die Auswirkung einer halbliegenden 45-Grad-Position mit Übungen für die oberen Gliedmaßen auf Patienten, die langfristig auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind
Patienten, die über längere Zeit mechanisch beatmet werden, sind darauf angewiesen, dass die medizinischen Ausgaben pro Jahr in 15 Jahren um fast 20 Milliarden gestiegen sind. Daher lohnt es sich zu untersuchen, wie die Atemfunktion und sogar die Lebensqualität von Patienten auf Atemschutzstationen (RCWs) verbessert werden können.
Diese Studie verwendete wiederholte experimentelle Messungen und gezielte Probenahmen, und die Forscher luden Patienten auf die Atemwegsstation in Nordtaiwan ein.
Sie wurden zufällig der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Versuchsgruppe erhielt einmal täglich 2 Stunden halbsitzendes 45-Grad-Training und 10 Minuten Training für die oberen Gliedmaßen.
In der Versuchsgruppe befanden sich 29 Patienten mit Langzeitbeatmung (PMV) und in der Kontrollgruppe 26.
Unsere Schlussfolgerungen zeigten, dass PMV-Patienten den maximalen Inspirationsdruck (MIP) im Posttest signifikant verbessern können, wenn sie vier Wochen lang eine halbsitzende 45-Grad-Position mit Training der oberen Gliedmaßen einnehmen.
Das Atemminutenvolumen (MV) nimmt in der Versuchsgruppe tendenziell von Monat zu Monat zu, es muss jedoch berücksichtigt werden, ob dies auf die Verbesserung der Lungenfunktion oder nur auf den erhöhten Sauerstoffverbrauch und die beschleunigte Atemfrequenz zurückzuführen ist Es kann nicht auf eine Verbesserung des Zustands oder der Lungenfunktion des Patienten geschlossen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Patienten, die über längere Zeit künstlich beatmet werden, sind auf die jährlichen medizinischen Kosten angewiesen, die in 15 Jahren um fast 20 Milliarden gestiegen sind. Die hohen Kosten zeigen jedoch die hohe Morbiditätsrate, die hohe Sterblichkeitsrate und die geringe Entwöhnungsrate vom Beatmungsgerät bei Patienten mit längerer mechanischer Beatmung. Daher lohnt es sich zu untersuchen, wie die Atemfunktion und sogar die Lebensqualität der Patienten auf der Beatmungsstation verbessert werden können (RCW).
ZIEL: Untersuchung der Verbesserung der Atemfunktion und der Auswirkung der Ablösung der Atemschutzmaske beim halbsitzenden 45-Grad-Training und beim Training der oberen Gliedmaßen sowie Verständnis des Zusammenhangs zwischen dieser Trainingsaktivität und dem Todesrisiko.
METHODEN: Diese Studie verwendete wiederholte experimentelle Messungen und gezielte Probenahmen, und die Forscher luden Patienten auf die Atemwegsstation (RCW) im Norden Taiwans ein. Sie wurden zufällig der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe erhielt einmal täglich 2 Stunden halbsitzendes 45-Grad-Training und 10 Minuten Training für die oberen Gliedmaßen. Nach 4 Wochen messen die Forscher die Atemparameter wie den maximalen Inspirationsdruck (MIP), das Atemzugvolumen (VT), das Atemminutenvolumen (MV) und den Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) dieser beiden Gruppen und verwendet die verallgemeinerte Schätzgleichung (GEE), um sie mit ihnen zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Taiwan, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Fälle von Beatmungsstationen (Respiratory Care Station, RCW) mit mechanischen Beatmungsgeräten
- 20 Jahre alt ≦ Alter ≦ 89 Jahre alt
- Diejenigen, die in den letzten 3 Tagen Antibiotika ohne Infektion und Fieber (Körpertemperatur >38,5℃) eingenommen haben
- der Anteil des Inspirations-O2 (FiO2) ≤ 50 % und der positive endexspiratorische Druck (PEEP) ≤ 10
- 90 mm-Hg≦ systolischer Blutdruck (SBP) ≦160 mm-Hg
- 60 Schläge/Minute ≦ Herzfrequenz (HF) ≦ 130 Schläge/Minute ohne Arrhythmie
- 12-mal/min≦ Atemfrequenz (RR) ≦35-mal/min
- 90 %≦ Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie (SPO2) ≦100 %
- Patienten mit Spontanatmung
- Verdaulich ohne Dauerfütterung
Ausschlusskriterien:
- Fälle von Beatmungsstationen (RCW) ohne mechanische Beatmungsgeräte
- Alter <20 Jahre alt oder Alter>89 Jahre alt
- Personen, die in den letzten 3 Tagen an Fieber erkrankt sind (Körpertemperatur >38,5℃) und Antibiotika einnehmen
- der Anteil des Inspirations-O2 (FiO2) >50 % und der positive endexspiratorische Druck (PEEP) >10
- Systolischer Blutdruck (SBP) < 90 mm-Hg oder systolischer Blutdruck (SBP) > 160 mm-Hg
- Herzfrequenz (HF) < 60 Schläge/Minute oder Herzfrequenz (HF) > 130 Schläge/Minute und Arrhythmie
- Atemfrequenz (RR) < 12 Mal/Minute oder Atemfrequenz (RR) > 35 Mal/Minute
- Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie (SPO2) <90 %
- Patienten ohne Spontanatmung
- Schlechte Verdauung und Verwendung von kontinuierlichen Futtermitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Langzeitbeatmungsbedürftige Patienten mit Intervention
45-Grad-Halbliegeposition mit Übungstraining für die oberen Gliedmaßen bei Patienten, die langfristig auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind
|
Die Versuchsgruppe erhielt einmal täglich 2 Stunden halbsitzendes 45-Grad-Training und 10 Minuten Training für die oberen Gliedmaßen, und dieser Eingriff dauerte 4 Wochen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Langzeitbeatmungsbedürftige Patienten ohne Intervention
Bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind, gibt es keine Intervention, es wird lediglich die Routinebehandlung beibehalten.
|
Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Behandlung.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Änderung vom maximalen Inspirationsdruck (MIP) nach 1 Monat
|
Nach 4-wöchiger Intervention messen wir den maximalen Inspirationsdruck (MIP) dieser beiden Gruppen
|
Änderung vom maximalen Inspirationsdruck (MIP) nach 1 Monat
|
|
Atemzugvolumen (VT)
Zeitfenster: Änderung des Atemzugvolumens (VT) nach 1 Monat
|
Nachdem wir die Intervention 4 Wochen lang durchgeführt haben, messen wir das Atemzugvolumen (VT) dieser beiden Gruppen
|
Änderung des Atemzugvolumens (VT) nach 1 Monat
|
|
Atemminutenvolumen (MV)
Zeitfenster: Wechsel vom Atemminutenvolumen (MV) nach 1 Monat
|
Nach 4-wöchiger Intervention messen wir das Atemminutenvolumen (MV) dieser beiden Gruppen
|
Wechsel vom Atemminutenvolumen (MV) nach 1 Monat
|
|
Index für schnelle flache Atmung (RSBI)
Zeitfenster: Änderung vom Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) nach 1 Monat
|
Nach vierwöchiger Intervention messen wir den Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) dieser beiden Gruppen
|
Änderung vom Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) nach 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SeHLin
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen nicht, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu erstellen, da die Datenbank Patienten und Krankenhäusern gehörte
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .