- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04822831
Puolimakaavan asennon vaikutus harjoitusharjoitteluun pitkäaikaisilla hengityskoneista riippuvaisilla potilailla
45 asteen puolimakaavan asennon vaikutus yläraajaharjoittelun kanssa pitkäaikaisiin hengityslaitteesta riippuvaisiin potilaisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Pitkäkestoisen koneellisen ventilaation potilaiden vuosittaiset sairauskulut olivat lisääntyneet lähes 20 miljardilla 15 vuodessa. Korkeat kustannukset osoittavat kuitenkin pitkittyneen koneellisen ventilaation potilaiden korkean sairastuvuusasteen, korkean kuolleisuuden ja alhaisen ventilaattorivieroitusasteen, joten kannattaa selvittää, kuinka parantaa hengitysosastolla olevien potilaiden hengitystoimintaa ja jopa elämänlaatua. (RCW).
TAVOITE: Tutkia hengitystoiminnan paranemista ja hengityssuojaimen irtoamisen vaikutusta 45 asteen puoli-istuvassa ja yläraajaharjoittelussa sekä ymmärtää tämän harjoitustoiminnan ja kuolemanriskin välinen korrelaatio.
MENETELMÄT: Tässä tutkimuksessa käytettiin toistuvia kokeellisia mittauksia ja tarkoituksenmukaista näytteenottoa, ja tutkijat kutsuivat potilaita hengityshoidon osastolle (RCW) Pohjois-Taiwaniin. Heidät jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään. Koeryhmälle annettiin 45 asteen puoliistuva 2 tuntia ja yläraajojen harjoittelu 10 minuuttia kerran päivässä. Neljän viikon kuluttua tutkijat mittaavat näiden kahden ryhmän hengitysparametrit, kuten maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP), hengityksen tilavuuden (VT), minuutin ventilaation (MV) ja nopean matalan hengitysindeksin (RSBI). yleistetty estimointiyhtälö (GEE) verrataksesi niihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Taiwan, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- hengityselinten hoitoosaston (RCW) tapaukset mekaanisilla hengityskoneilla
- 20 vuotta vanha ≦ ikä ≦ 89 vuotta vanha
- Ne, jotka käyttivät antibiootteja ilman infektiota ja kuumetta (ruumiinlämpö >38,5 ℃) viimeisen 3 päivän aikana
- sisäänhengityksen osuus O2(FiO2)≦50% ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP)≦10
- 90 mmHg≦ systolinen verenpaine (SBP) ≦160 mmHg
- 60 lyöntiä/min≦ syke(HR) ≦130 lyöntiä/min ilman rytmihäiriötä
- 12 kertaa/min≦ hengitystiheys(RR) ≦35 kertaa/min
- 90 %≦ happisaturaatio pulssioksimetrialla (SPO2) ≦100 %
- Potilaat, joilla on spontaani hengitys
- Sulattavissa ilman jatkuvaa syöttölaitetta
Poissulkemiskriteerit:
- hengityselinten hoitoosaston (RCW) tapaukset ilman mekaanisia hengityslaitteita
- Ikä <20 vuotta tai ikä> 89 vuotta
- Ne, jotka ovat saaneet kuumetta viimeisen 3 päivän aikana (ruumiinlämpö >38,5 ℃) ja käyttävät antibioottia
- sisäänhengityksen osuus O2(FiO2) >50% ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP)>10
- systolinen verenpaine (SBP) < 90 mmHg tai systolinen verenpaine (SBP) > 160 mmHg
- syke(HR)<60 lyöntiä/min tai syke(HR)>130 lyöntiä/min ja rytmihäiriö
- hengitystiheys(RR)<12 kertaa/minuutti tai hengitystiheys(RR)>35 kertaa/minuutti
- happisaturaatio pulssioksimetrialla (SPO2) <90 %
- Potilaat, joilla ei ole spontaania hengitystä
- Huono ruuansulatus ja jatkuvan syöttölaitteen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikaiset ventilaattorista riippuvaiset potilaat, joilla on interventio
45 asteen puolimakasasento yläraajojen harjoitteluharjoittelulla pitkäaikaisille hengityslaitteista riippuvaisille potilaille
|
Koeryhmälle annettiin 45 asteen puoliistuva 2 tuntia ja yläraajojen harjoittelu 10 minuuttia kerran päivässä, ja tämä interventio kesti 4 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pitkäaikaiset ventilaattorista riippuvaiset potilaat ilman interventiota
Pitkäaikaishengityslaitteesta riippuvaisiin potilaisiin ei puututa, vaan rutiinihoitoa on noudatettava.
|
Kontrolliryhmä oli tavallisella hoidolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: Muutos suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP) 1 kuukauden kohdalla
|
4 viikkoa kestäneen toimenpiteen jälkeen mittaamme näiden kahden ryhmän suurimman sisäänhengityspaineen (MIP).
|
Muutos suurimmasta sisäänhengityspaineesta (MIP) 1 kuukauden kohdalla
|
|
vuorovesitilavuus (VT)
Aikaikkuna: Muutos vuorovesitilavuudesta (VT) 1 kuukauden kohdalla
|
4 viikkoa kestäneen toimenpiteen jälkeen mittaamme näiden kahden ryhmän vuoroveden tilavuuden (VT).
|
Muutos vuorovesitilavuudesta (VT) 1 kuukauden kohdalla
|
|
minuuttituuletus (MV)
Aikaikkuna: Vaihda minuuttiventilaatiosta (MV) 1 kuukauden iässä
|
4 viikkoa kestäneen toimenpiteen jälkeen mittaamme näiden kahden ryhmän minuutin ventilaation (MV).
|
Vaihda minuuttiventilaatiosta (MV) 1 kuukauden iässä
|
|
nopea matala hengitysindeksi (RSBI)
Aikaikkuna: Muutos nopeasta matalasta hengitysindeksistä (RSBI) 1 kuukauden kohdalla
|
4 viikkoa kestäneen toimenpiteen jälkeen mittaamme näiden kahden ryhmän nopean matalan hengitysindeksin (RSBI).
|
Muutos nopeasta matalasta hengitysindeksistä (RSBI) 1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SeHLin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .