半卧位加运动训练对长期呼吸机依赖患者的影响
2021年3月29日 更新者：Se-Hua Lin、Taoyuan General Hospital
45°半卧位加上肢运动训练对长期呼吸机依赖患者的影响
长期机械通气患者每年依赖的医疗费用在15年间增加了近200亿，如何改善呼吸监护病房（RCWs）患者的呼吸功能乃至生活质量值得探讨。
这项研究采用重复实验测量和目的抽样，研究者邀请了台湾北部呼吸科病房的患者。
他们被随机分配到实验组和对照组。
实验组每天进行一次45度半坐2小时及10分钟上肢运动训练。
实验组延长机械通气（PMV）患者29例，对照组26例。
我们的结论表明，PMV 患者在进行 45 度半坐位和上肢训练 4 周后，可以显着提高最大吸气压力 (MIP)。
实验组每分钟通气量(minute ventilation, MV)有逐月增加的趋势，但需考虑是肺功能改善所致还是单纯耗氧量增加、呼吸频率加快所致，故不能推断患者病情或肺功能的改善。
研究概览
详细说明
背景：长期机械通气患者每年依赖的医疗费用在15年间增加了近200亿。 然而，高昂的费用显示出长期机械通气患者的高发病率、高死亡率和低呼吸机撤机率，因此呼吸监护病房如何改善患者的呼吸功能乃至生活质量值得探讨。 （RCW）。
目的：探讨45度半坐上肢训练对呼吸功能的改善及呼吸器脱离的影响，了解该训练活动与死亡风险的相关性。
方法：本研究采用重复实验测量和目的抽样，研究人员邀请了台湾北部呼吸病房 (RCW) 的患者。 他们被随机分配到实验组和对照组。 实验组每天进行一次45度半坐2hr和上肢运动训练10min。 4周后，研究者测量了这两组的最大吸气压力（MIP）、潮气量（VT）、每分钟通气量（MV）、浅快速呼吸指数（RSBI）等呼吸参数，并使用广义估计方程（GEE）与它们进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan、Longtan Dist.、台湾、325
- Se-Hua Lin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 使用机械呼吸机的呼吸护理病房 (RCW) 病例
- 20岁≦年龄≦89岁
- 近3天未感染、发热（体温>38.5℃）使用过抗生素者
- 吸气O2(FiO2)≤50%且呼气末正压(PEEP)≤10
- 90 mm-Hg≦ 收缩压(SBP) ≦160 mm-Hg
- 60次/分≦心率(HR) ≦130次/分无心律失常
- 12次/分≦呼吸频率(RR)≦35次/分
- 90%≦ 血氧饱和度 (SPO2) ≦ 100%
- 有自主呼吸的患者
- 无需连续喂食器即可消化
排除标准：
- 没有机械呼吸机的呼吸护理病房 (RCW) 病例
- 年龄<20岁或年龄>89岁
- 近3天有发热感染史（体温>38.5℃）正在服用抗生素者
- 吸气O2(FiO2)>50%且呼气末正压(PEEP)>10
- 收缩压 (SBP)< 90 mm-Hg 或收缩压 (SBP) >160 mm-Hg
- 心率(HR)<60次/分或心率(HR)>130次/分且心律失常
- 呼吸频率(RR)<12次/分钟或呼吸频率(RR)>35次/分钟
- 脉搏血氧饱和度 (SPO2) <90%
- 无自主呼吸的患者
- 消化不良和使用连续喂食器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：长期依赖呼吸机干预的患者
45°半卧位加上肢运动训练对长期呼吸机依赖患者的疗效
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实验组给予45度半坐2小时，上肢运动训练10分钟，每天一次，持续4周。
其他名称：
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实验性的：无干预的长期呼吸机依赖患者
对长期依赖呼吸机的患者不做任何干预，保持常规治疗即可。
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对照组给予常规治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：1 个月时最大吸气压力 (MIP) 的变化
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干预4周后，我们测量这两组的最大吸气压力（MIP）
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1 个月时最大吸气压力 (MIP) 的变化
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潮气量 (VT)
大体时间：1 个月潮气量 (VT) 的变化
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干预4周后，我们测量这两组的潮气量（VT）
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1 个月潮气量 (VT) 的变化
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每分钟通气量 (MV)
大体时间：1 个月时分钟通气量 (MV) 的变化
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干预4周后，我们测量这两组的分钟通气量（MV）
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1 个月时分钟通气量 (MV) 的变化
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快速浅呼吸指数 (RSBI)
大体时间：1 个月时快速浅呼吸指数 (RSBI) 的变化
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干预4周后，我们测量了这两组人的快速浅呼吸指数（RSBI）
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1 个月时快速浅呼吸指数 (RSBI) 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Se-Hua Lin, master、Taoyuan Armed Forces General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月30日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SeHLin
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们不打算制作个人参与者数据（IPD），因为该数据库属于患者和医院
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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