- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04822831
O efeito da posição semi-reclinada com treinamento de exercícios em pacientes dependentes de ventilação mecânica a longo prazo
O efeito da posição semi-reclinada de 45 graus com treinamento de exercícios de membros superiores em pacientes dependentes de ventilador a longo prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Pacientes em ventilação mecânica prolongada dependem de despesas médicas por ano aumentaram quase 20 bilhões em 15 anos. No entanto, o alto custo mostra a alta taxa de morbidade, alta taxa de mortalidade e baixa taxa de desmame ventilatório de pacientes em ventilação mecânica prolongada, por isso vale a pena explorar como melhorar a função respiratória e até mesmo a qualidade de vida dos pacientes na enfermaria de cuidados respiratórios (RCW).
OBJETIVO: Investigar a melhora da função respiratória e o efeito do desprendimento do respirador no treinamento semi-sentado a 45 graus e de membros superiores e entender a correlação entre essa atividade de treinamento e o risco de morte.
MÉTODOS: Este estudo utilizou medições experimentais repetidas e amostragem de propósito, e os investigadores convidaram pacientes na enfermaria de cuidados respiratórios (RCW) no norte de Taiwan. Eles foram aleatoriamente designados para o grupo experimental e o grupo controle. O grupo experimental recebeu 2 horas de treinamento semi-sentado de 45 graus e 10 minutos de treinamento de membros superiores uma vez por dia. Após 4 semanas, os investigadores mediram os parâmetros respiratórios, como a pressão inspiratória máxima (PIM), o volume corrente (VT), a ventilação minuto (MV) e o índice de respiração rápida e superficial (RSBI) desses dois grupos, e usaram a equação de estimativa generalizada (GEE) para comparar com eles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Taiwan, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- casos de enfermaria de cuidados respiratórios (RCW) usando ventiladores mecânicos
- 20 anos ≦ idade ≦ 89 anos
- Aqueles que usaram antibióticos sem infecção e febre (temperatura corporal >38,5℃) nos últimos 3 dias
- a fração de inspiração O2(FiO2)≦50% e a pressão expiratória final positiva (PEEP)≦10
- 90 mm-Hg≦ pressão arterial sistólica (PAS) ≦160 mm-Hg
- 60 batimentos/min ≦ frequência cardíaca (FC) ≦ 130 batimentos/min sem arritmia
- 12 vezes/min ≦ frequência respiratória (FR) ≦ 35 vezes/min
- 90% ≦ saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SPO2) ≦ 100%
- Pacientes com respiração espontânea
- Digerível sem alimentador contínuo
Critério de exclusão:
- casos de enfermaria de cuidados respiratórios (RCW) sem ventiladores mecânicos
- Idade <20 anos ou idade>89 anos
- Aqueles que foram infectados com febre nos últimos 3 dias (temperatura corporal > 38,5 ℃) e estão tomando antibióticos
- a fração de inspiração O2(FiO2) >50% e a pressão expiratória final positiva (PEEP)>10
- pressão arterial sistólica (PAS) < 90 mm-Hg ou pressão arterial sistólica (PAS) > 160 mm-Hg
- frequência cardíaca (FC) <60 batimentos/min ou frequência cardíaca (FC)>130 batimentos/min e arritmia
- frequência respiratória (FR) <12 vezes/minuto ou frequência respiratória (FR)>35 vezes/minuto
- saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SPO2) <90%
- Pacientes sem respiração espontânea
- Má digestão e uso de alimentadores contínuos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes dependentes de ventilação mecânica por longo prazo com intervenção
Posição semi-reclinada de 45 graus com treinamento de exercícios de membros superiores em pacientes dependentes de ventilador a longo prazo
|
O grupo experimental recebeu treinamento semi-sentado de 45 graus por 2 horas e treinamento de membros superiores 10 minutos uma vez ao dia, e essa intervenção durou 4 semanas.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Pacientes dependentes de ventilação mecânica por longo prazo sem intervenção
Não há intervenção em pacientes dependentes de ventilação mecânica de longo prazo, apenas manter o tratamento de rotina.
|
O grupo controle estava com tratamento usual.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: Alteração da pressão inspiratória máxima (MIP) em 1 mês
|
Depois de fazer intervenção por 4 semanas, medimos a pressão inspiratória máxima (PIM) desses dois grupos
|
Alteração da pressão inspiratória máxima (MIP) em 1 mês
|
|
volume corrente (VT)
Prazo: Alteração do volume corrente (VT) em 1 mês
|
Depois de fazer intervenção por 4 semanas, medimos o volume corrente (VT) desses dois grupos
|
Alteração do volume corrente (VT) em 1 mês
|
|
ventilação minuto (VM)
Prazo: Alteração da ventilação por minuto (VM) em 1 mês
|
Depois de fazer intervenção por 4 semanas, medimos a ventilação minuto (VM) desses dois grupos
|
Alteração da ventilação por minuto (VM) em 1 mês
|
|
índice de respiração rápida e superficial (RSBI)
Prazo: Alteração do índice de respiração rápida e superficial (RSBI) em 1 mês
|
Depois de fazer intervenção por 4 semanas, medimos o índice de respiração rápida e superficial (RSBI) desses dois grupos
|
Alteração do índice de respiração rápida e superficial (RSBI) em 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SeHLin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .