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O efeito da posição semi-reclinada com treinamento de exercícios em pacientes dependentes de ventilação mecânica a longo prazo

29 de março de 2021 atualizado por: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital

O efeito da posição semi-reclinada de 45 graus com treinamento de exercícios de membros superiores em pacientes dependentes de ventilador a longo prazo

Pacientes com ventilação mecânica prolongada dependem de despesas médicas por ano aumentaram quase 20 bilhões em 15 anos, por isso vale a pena explorar como melhorar a função respiratória e até mesmo a qualidade de vida dos pacientes em enfermarias de cuidados respiratórios (RCWs). Este estudo usou medições experimentais repetidas e amostragem de propósito, e os investigadores convidaram pacientes na enfermaria de cuidados respiratórios no norte de Taiwan. Eles foram aleatoriamente designados para o grupo experimental e o grupo controle. O grupo experimental recebeu 2 horas de treinamento semi-sentado de 45 graus e 10 minutos de treinamento de membros superiores uma vez ao dia. Havia 29 pacientes com ventilação mecânica prolongada (PMV) no grupo experimental e 26 no grupo controle. Nossas conclusões mostraram que os pacientes em PMV podem melhorar significativamente a pressão inspiratória máxima (PIM) no pós-teste enquanto realizam uma posição semissentada de 45 graus com treinamento de membros superiores por 4 semanas. A ventilação minuto (VM) tem tendência de aumentar mês a mês no grupo experimental, mas é preciso considerar se é decorrente da melhora da função pulmonar ou apenas causa do aumento do consumo de oxigênio e da frequência respiratória acelerada, por isso não pode ser inferido à melhora da condição do paciente ou da função pulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Pacientes em ventilação mecânica prolongada dependem de despesas médicas por ano aumentaram quase 20 bilhões em 15 anos. No entanto, o alto custo mostra a alta taxa de morbidade, alta taxa de mortalidade e baixa taxa de desmame ventilatório de pacientes em ventilação mecânica prolongada, por isso vale a pena explorar como melhorar a função respiratória e até mesmo a qualidade de vida dos pacientes na enfermaria de cuidados respiratórios (RCW).

OBJETIVO: Investigar a melhora da função respiratória e o efeito do desprendimento do respirador no treinamento semi-sentado a 45 graus e de membros superiores e entender a correlação entre essa atividade de treinamento e o risco de morte.

MÉTODOS: Este estudo utilizou medições experimentais repetidas e amostragem de propósito, e os investigadores convidaram pacientes na enfermaria de cuidados respiratórios (RCW) no norte de Taiwan. Eles foram aleatoriamente designados para o grupo experimental e o grupo controle. O grupo experimental recebeu 2 horas de treinamento semi-sentado de 45 graus e 10 minutos de treinamento de membros superiores uma vez por dia. Após 4 semanas, os investigadores mediram os parâmetros respiratórios, como a pressão inspiratória máxima (PIM), o volume corrente (VT), a ventilação minuto (MV) e o índice de respiração rápida e superficial (RSBI) desses dois grupos, e usaram a equação de estimativa generalizada (GEE) para comparar com eles.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Longtan Dist.
      • Taoyuan, Longtan Dist., Taiwan, 325
        • Se-Hua Lin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • casos de enfermaria de cuidados respiratórios (RCW) usando ventiladores mecânicos
  • 20 anos ≦ idade ≦ 89 anos
  • Aqueles que usaram antibióticos sem infecção e febre (temperatura corporal >38,5℃) nos últimos 3 dias
  • a fração de inspiração O2(FiO2)≦50% e a pressão expiratória final positiva (PEEP)≦10
  • 90 mm-Hg≦ pressão arterial sistólica (PAS) ≦160 mm-Hg
  • 60 batimentos/min ≦ frequência cardíaca (FC) ≦ 130 batimentos/min sem arritmia
  • 12 vezes/min ≦ frequência respiratória (FR) ≦ 35 vezes/min
  • 90% ≦ saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SPO2) ≦ 100%
  • Pacientes com respiração espontânea
  • Digerível sem alimentador contínuo

Critério de exclusão:

  • casos de enfermaria de cuidados respiratórios (RCW) sem ventiladores mecânicos
  • Idade <20 anos ou idade>89 anos
  • Aqueles que foram infectados com febre nos últimos 3 dias (temperatura corporal > 38,5 ℃) e estão tomando antibióticos
  • a fração de inspiração O2(FiO2) >50% e a pressão expiratória final positiva (PEEP)>10
  • pressão arterial sistólica (PAS) < 90 mm-Hg ou pressão arterial sistólica (PAS) > 160 mm-Hg
  • frequência cardíaca (FC) <60 batimentos/min ou frequência cardíaca (FC)>130 batimentos/min e arritmia
  • frequência respiratória (FR) <12 vezes/minuto ou frequência respiratória (FR)>35 vezes/minuto
  • saturação de oxigênio por oximetria de pulso (SPO2) <90%
  • Pacientes sem respiração espontânea
  • Má digestão e uso de alimentadores contínuos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes dependentes de ventilação mecânica por longo prazo com intervenção
Posição semi-reclinada de 45 graus com treinamento de exercícios de membros superiores em pacientes dependentes de ventilador a longo prazo
O grupo experimental recebeu treinamento semi-sentado de 45 graus por 2 horas e treinamento de membros superiores 10 minutos uma vez ao dia, e essa intervenção durou 4 semanas.
Outros nomes:
  • Posição semi-sentada de 45 graus com treinamento de exercícios para membros superiores
Experimental: Pacientes dependentes de ventilação mecânica por longo prazo sem intervenção
Não há intervenção em pacientes dependentes de ventilação mecânica de longo prazo, apenas manter o tratamento de rotina.
O grupo controle estava com tratamento usual.
Outros nomes:
  • nenhuma outra intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: Alteração da pressão inspiratória máxima (MIP) em 1 mês
Depois de fazer intervenção por 4 semanas, medimos a pressão inspiratória máxima (PIM) desses dois grupos
Alteração da pressão inspiratória máxima (MIP) em 1 mês
volume corrente (VT)
Prazo: Alteração do volume corrente (VT) em 1 mês
Depois de fazer intervenção por 4 semanas, medimos o volume corrente (VT) desses dois grupos
Alteração do volume corrente (VT) em 1 mês
ventilação minuto (VM)
Prazo: Alteração da ventilação por minuto (VM) em 1 mês
Depois de fazer intervenção por 4 semanas, medimos a ventilação minuto (VM) desses dois grupos
Alteração da ventilação por minuto (VM) em 1 mês
índice de respiração rápida e superficial (RSBI)
Prazo: Alteração do índice de respiração rápida e superficial (RSBI) em 1 mês
Depois de fazer intervenção por 4 semanas, medimos o índice de respiração rápida e superficial (RSBI) desses dois grupos
Alteração do índice de respiração rápida e superficial (RSBI) em 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SeHLin

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não planejamos fazer dados de participantes individuais (IPD), porque o banco de dados pertencia a pacientes e hospitais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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