Vliv pololehu s cvičebním tréninkem na pacienty dlouhodobě závislé na ventilátoru
29. března 2021 aktualizováno: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital
Vliv 45stupňové polohy v pololehu s nácvikem cvičení horních končetin na pacienty dlouhodobě závislé na ventilátoru
Pacienti s prodlouženou mechanickou ventilací závislí na léčebných výdajích ročně se za 15 let zvýšily o téměř 20 miliard, takže stojí za to prozkoumat, jak zlepšit respirační funkce a dokonce i kvalitu jejich života pacientů na odděleních respirační péče (RCW).
Tato studie používala opakovaná experimentální měření a účelový odběr vzorků a vyšetřovatelé pozvali pacienty na oddělení respirační péče v severním Tchaj-wanu.
Byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Experimentální skupině byl poskytnut 45stupňový polosed 2 hodiny a cvičení horních končetin 10 minut jednou denně.
V experimentální skupině bylo 29 pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací (PMV) a 26 v kontrolní skupině.
Naše závěry ukázaly, že pacienti s PMV mohou významně zlepšit maximální inspirační tlak (MIP) v post-testu při provádění 45stupňové polohy v polosedě s tréninkem horních končetin po dobu 4 týdnů.
Minutová ventilace (MV) má v experimentální skupině měsíc od měsíce rostoucí trend, je však nutné zvážit, zda je to způsobeno zlepšením plicních funkcí nebo jen příčinou zvýšené spotřeby kyslíku a zrychlené dechové frekvence. nelze usuzovat na zlepšení stavu pacienta nebo funkce plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Souvislosti: Pacienti s prodlouženou mechanickou ventilací závislí na léčebných výdajích za rok vzrostly za 15 let téměř o 20 miliard. Vysoké náklady však ukazují vysokou morbiditu, vysokou úmrtnost a nízkou míru odstavení ventilátoru u pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací, takže stojí za to prozkoumat, jak zlepšit respirační funkce a dokonce i kvalitu jejich života pacientů na respiračním oddělení. (RCW).
CÍL: Prozkoumat zlepšení dechové funkce a účinek odpojení respirátoru při 45stupňovém tréninku v polosedě a horních končetinách a porozumět korelaci mezi touto tréninkovou aktivitou a rizikem úmrtí.
METODY: Tato studie používala opakovaná experimentální měření a účelový odběr vzorků a vyšetřovatelé pozvali pacienty na oddělení respirační péče (RCW) v severním Tchaj-wanu. Byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupině byl poskytnut 45stupňový polosed 2 hodiny a cvičení horních končetin 10 minut jednou denně. Po 4 týdnech vyšetřovatelé změřili respirační parametry, jako je maximální inspirační tlak (MIP), dechový objem (VT), minutovou ventilaci (MV) a index rychlého mělkého dýchání (RSBI) těchto dvou skupin, a použili zobecněnou odhadovací rovnici (GEE) pro srovnání s nimi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Tchaj-wan, 325
- Se-Hua Lin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- případy oddělení respirační péče (RCW) používající mechanické ventilátory
- 20 let ≦ věk ≦ 89 let
- Ti, kteří užívali antibiotika bez infekce a horečky (tělesná teplota > 38,5 °C) v posledních 3 dnech
- zlomek inspiračního O2(FiO2)≦50 % a pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP)≦10
- 90 mm-Hg≦ systolický krevní tlak (SBP) ≦160 mm-Hg
- 60 tepů/min≦ srdeční frekvence (HR) ≦130 tepů/min bez arytmie
- 12krát/min≦ dechová frekvence (RR) ≦35krát/min
- 90%≦ saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie (SPO2) ≦100%
- Pacienti se spontánním dýcháním
- Stravitelné bez průběžného podavače
Kritéria vyloučení:
- případy oddělení respirační péče (RCW) bez mechanických ventilátorů
- Věk <20 let nebo věk>89 let
- Ti, kteří byli v posledních 3 dnech infikováni horečkou (tělesná teplota > 38,5 ℃) a užívají antibiotika
- zlomek inspiračního O2(FiO2) >50 % a pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP)>10
- systolický krevní tlak (SBP) < 90 mm-Hg nebo systolický krevní tlak (SBP) > 160 mm-Hg
- srdeční frekvence (HR)<60 tepů/min nebo srdeční frekvence (HR)>130 tepů/min a arytmie
- dechová frekvence (RR)<12krát za minutu nebo dechová frekvence (RR)>35krát za minutu
- saturace kyslíkem pulzní oxymetrií (SPO2) <90 %
- Pacienti bez spontánního dýchání
- Špatné trávení a používání průběžných krmítek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhodobí pacienti závislí na ventilátoru s intervencí
Pololeh 45 stupňů s nácvikem cvičení horních končetin u pacientů dlouhodobě závislých na ventilátoru
|
Experimentální skupině byl poskytnut 45stupňový polosed 2 hodiny a cvičení horních končetin 10 minut jednou denně a tato intervence trvala 4 týdny.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dlouhodobí pacienti závislí na ventilátoru bez intervence
U pacientů, kteří jsou dlouhodobě závislí na ventilátoru, nedochází k žádnému zásahu a pouze rutinní léčba.
|
Kontrolní skupina byla s obvyklou léčbou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Změna z maximálního inspiračního tlaku (MIP) za 1 měsíc
|
Po provedení intervence po dobu 4 týdnů měříme maximální inspirační tlak (MIP) těchto dvou skupin
|
Změna z maximálního inspiračního tlaku (MIP) za 1 měsíc
|
|
dechový objem (VT)
Časové okno: Změna dechového objemu (VT) za 1 měsíc
|
Po provedení intervence po dobu 4 týdnů měříme dechový objem (VT) těchto dvou skupin
|
Změna dechového objemu (VT) za 1 měsíc
|
|
minutová ventilace (MV)
Časové okno: Změna z minutové ventilace (MV) po 1 měsíci
|
Po provedení intervence po dobu 4 týdnů měříme minutovou ventilaci (MV) těchto dvou skupin
|
Změna z minutové ventilace (MV) po 1 měsíci
|
|
index rychlého mělkého dýchání (RSBI)
Časové okno: Změna indexu rychlého mělkého dýchání (RSBI) za 1 měsíc
|
Po provedení intervence po dobu 4 týdnů měříme index rychlého mělkého dýchání (RSBI) těchto dvou skupin
|
Změna indexu rychlého mělkého dýchání (RSBI) za 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SeHLin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
neplánujeme vytvářet data jednotlivých účastníků (IPD), protože databáze patřila pacientům a nemocnicím
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .