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El efecto de la posición semirrecostada con entrenamiento físico en pacientes dependientes de ventilador a largo plazo

29 de marzo de 2021 actualizado por: Se-Hua Lin, Taoyuan General Hospital

El efecto de la posición semirrecostada de 45 grados con entrenamiento de ejercicios de las extremidades superiores en pacientes dependientes de ventiladores a largo plazo

Los pacientes con ventilación mecánica prolongada que dependen de los gastos médicos por año aumentaron en casi 20 mil millones en 15 años, por lo que vale la pena explorar cómo mejorar la función respiratoria e incluso la calidad de vida de los pacientes en salas de cuidados respiratorios (RCW). Este estudio utilizó mediciones experimentales repetidas y muestreo de propósito, y los investigadores invitaron a pacientes en la sala de cuidados respiratorios en el norte de Taiwán. Fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El grupo experimental recibió 45 grados Semi-sentado 2 horas y entrenamiento de ejercicios para las extremidades superiores 10 minutos una vez al día. Hubo 29 pacientes con ventilación mecánica prolongada (PMV) en el grupo experimental y 26 en el grupo de control. Nuestras conclusiones mostraron que los pacientes con PMV pueden mejorar significativamente la presión inspiratoria máxima (PIM) en el post-test mientras realizan una posición semisentada de 45 grados con entrenamiento de las extremidades superiores durante 4 semanas. La ventilación minuto (VM) tiene una tendencia de aumento mes a mes en el grupo experimental, pero es necesario considerar si es por la mejoría de la función pulmonar o simplemente por el aumento del consumo de oxígeno y la aceleración de la frecuencia respiratoria, por lo que no se puede inferir a la mejora de la condición del paciente o la función pulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: los pacientes con ventilación mecánica prolongada que dependen de los gastos médicos por año aumentaron en casi 20 mil millones en 15 años. Sin embargo, el alto costo muestra la alta tasa de morbilidad, alta tasa de mortalidad y baja tasa de destete del ventilador de pacientes con ventilación mecánica prolongada, por lo que vale la pena explorar cómo mejorar la función respiratoria e incluso su calidad de vida de los pacientes en la sala de cuidados respiratorios. (RCW).

OBJETIVO: Investigar la mejora de la función respiratoria y el efecto del desprendimiento del respirador en el entrenamiento semisentado a 45 grados y de las extremidades superiores, y comprender la correlación entre esta actividad de entrenamiento y el riesgo de muerte.

MÉTODOS: Este estudio utilizó mediciones experimentales repetidas y muestreo de propósito, y los investigadores invitaron a pacientes en la sala de cuidados respiratorios (RCW) en el norte de Taiwán. Fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El grupo experimental recibió 45 grados de semisentado durante 2 horas y ejercicios para las extremidades superiores durante 10 minutos una vez al día. Después de 4 semanas, los investigadores miden los parámetros respiratorios, como la presión inspiratoria máxima (MIP), el volumen corriente (VT), la ventilación por minuto (VM) y el índice de respiración superficial rápida (RSBI) de estos dos grupos, y utilizan la ecuación de estimación generalizada (GEE) para comparar con ellos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Longtan Dist.
      • Taoyuan, Longtan Dist., Taiwán, 325
        • Se-Hua Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Casos de sala de cuidados respiratorios (RCW) que utilizan ventiladores mecánicos
  • 20 años ≦ edad ≦ 89 años
  • Aquellos que usaron antibióticos sin infección y fiebre (temperatura corporal >38.5℃) en los últimos 3 días
  • la fracción de inspiración O2 (FiO2) ≦ 50% y la presión espiratoria final positiva (PEEP) ≦ 10
  • 90 mm-Hg≦ presión arterial sistólica (PAS) ≦160 mm-Hg
  • 60 latidos/min≦ frecuencia cardíaca (FC) ≦130 latidos/min sin arritmia
  • 12 veces/min≦ frecuencia respiratoria (RR) ≦35 veces/min
  • 90%≦ saturación de oxígeno por oximetría de pulso (SPO2) ≦100%
  • Pacientes con respiración espontánea.
  • Digestible sin alimentador continuo

Criterio de exclusión:

  • Casos de sala de cuidados respiratorios (RCW) sin ventiladores mecánicos
  • Edad <20 años o edad >89 años
  • Aquellos que han sido infectados con fiebre en los últimos 3 días (temperatura corporal >38.5℃) y están tomando antibióticos
  • la fracción de inspiración O2 (FiO2)> 50% y la presión espiratoria final positiva (PEEP)> 10
  • presión arterial sistólica (PAS) < 90 mm-Hg o presión arterial sistólica (PAS) > 160 mm-Hg
  • frecuencia cardíaca (FC) <60 latidos/min o frecuencia cardíaca (FC)> 130 latidos/min y arritmia
  • frecuencia respiratoria (RR) <12 veces/minuto o frecuencia respiratoria (RR)> 35 veces/minuto
  • saturación de oxígeno por oximetría de pulso (SPO2) <90%
  • Pacientes sin respiración espontánea
  • Mala digestión y uso de alimentadores continuos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes dependientes del ventilador a largo plazo con intervención
Posición semirrecostada de 45 grados con entrenamiento de ejercicios de miembros superiores en pacientes dependientes de ventilador a largo plazo
El grupo experimental recibió 45 grados Semi-sentado 2 horas y entrenamiento de ejercicios para las extremidades superiores 10 minutos una vez al día, y esta intervención se mantuvo durante 4 semanas.
Otros nombres:
  • Posición semisentada de 45 grados con entrenamiento de ejercicios de extremidades superiores
Experimental: Pacientes dependientes del ventilador a largo plazo sin intervención
No hay intervención en pacientes dependientes de ventilador a largo plazo, y solo se mantiene el tratamiento de rutina.
El grupo control fue con tratamiento habitual.
Otros nombres:
  • ninguna otra intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Cambio de la presión inspiratoria máxima (PIM) a 1 mes
Después de hacer la intervención durante 4 semanas, medimos la presión inspiratoria máxima (PIM) de estos dos grupos
Cambio de la presión inspiratoria máxima (PIM) a 1 mes
volumen corriente (VT)
Periodo de tiempo: Cambio del volumen corriente (VT) a 1 mes
Después de hacer la intervención durante 4 semanas, medimos el volumen corriente (VT) de estos dos grupos
Cambio del volumen corriente (VT) a 1 mes
ventilación minuto (MV)
Periodo de tiempo: Cambio de ventilación minuto (VM) al mes
Después de hacer la intervención durante 4 semanas, medimos la ventilación minuto (VM) de estos dos grupos
Cambio de ventilación minuto (VM) al mes
índice de respiración superficial rápida (RSBI)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de respiración superficial rápida (RSBI) al mes
Después de hacer la intervención durante 4 semanas, medimos el índice de respiración superficial rápida (RSBI) de estos dos grupos
Cambio del índice de respiración superficial rápida (RSBI) al mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SeHLin

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no planeamos hacer datos de participantes individuales (IPD), porque la base de datos pertenecía a pacientes y hospitales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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