- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04822831
El efecto de la posición semirrecostada con entrenamiento físico en pacientes dependientes de ventilador a largo plazo
El efecto de la posición semirrecostada de 45 grados con entrenamiento de ejercicios de las extremidades superiores en pacientes dependientes de ventiladores a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: los pacientes con ventilación mecánica prolongada que dependen de los gastos médicos por año aumentaron en casi 20 mil millones en 15 años. Sin embargo, el alto costo muestra la alta tasa de morbilidad, alta tasa de mortalidad y baja tasa de destete del ventilador de pacientes con ventilación mecánica prolongada, por lo que vale la pena explorar cómo mejorar la función respiratoria e incluso su calidad de vida de los pacientes en la sala de cuidados respiratorios. (RCW).
OBJETIVO: Investigar la mejora de la función respiratoria y el efecto del desprendimiento del respirador en el entrenamiento semisentado a 45 grados y de las extremidades superiores, y comprender la correlación entre esta actividad de entrenamiento y el riesgo de muerte.
MÉTODOS: Este estudio utilizó mediciones experimentales repetidas y muestreo de propósito, y los investigadores invitaron a pacientes en la sala de cuidados respiratorios (RCW) en el norte de Taiwán. Fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El grupo experimental recibió 45 grados de semisentado durante 2 horas y ejercicios para las extremidades superiores durante 10 minutos una vez al día. Después de 4 semanas, los investigadores miden los parámetros respiratorios, como la presión inspiratoria máxima (MIP), el volumen corriente (VT), la ventilación por minuto (VM) y el índice de respiración superficial rápida (RSBI) de estos dos grupos, y utilizan la ecuación de estimación generalizada (GEE) para comparar con ellos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Longtan Dist.
-
Taoyuan, Longtan Dist., Taiwán, 325
- Se-Hua Lin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Casos de sala de cuidados respiratorios (RCW) que utilizan ventiladores mecánicos
- 20 años ≦ edad ≦ 89 años
- Aquellos que usaron antibióticos sin infección y fiebre (temperatura corporal >38.5℃) en los últimos 3 días
- la fracción de inspiración O2 (FiO2) ≦ 50% y la presión espiratoria final positiva (PEEP) ≦ 10
- 90 mm-Hg≦ presión arterial sistólica (PAS) ≦160 mm-Hg
- 60 latidos/min≦ frecuencia cardíaca (FC) ≦130 latidos/min sin arritmia
- 12 veces/min≦ frecuencia respiratoria (RR) ≦35 veces/min
- 90%≦ saturación de oxígeno por oximetría de pulso (SPO2) ≦100%
- Pacientes con respiración espontánea.
- Digestible sin alimentador continuo
Criterio de exclusión:
- Casos de sala de cuidados respiratorios (RCW) sin ventiladores mecánicos
- Edad <20 años o edad >89 años
- Aquellos que han sido infectados con fiebre en los últimos 3 días (temperatura corporal >38.5℃) y están tomando antibióticos
- la fracción de inspiración O2 (FiO2)> 50% y la presión espiratoria final positiva (PEEP)> 10
- presión arterial sistólica (PAS) < 90 mm-Hg o presión arterial sistólica (PAS) > 160 mm-Hg
- frecuencia cardíaca (FC) <60 latidos/min o frecuencia cardíaca (FC)> 130 latidos/min y arritmia
- frecuencia respiratoria (RR) <12 veces/minuto o frecuencia respiratoria (RR)> 35 veces/minuto
- saturación de oxígeno por oximetría de pulso (SPO2) <90%
- Pacientes sin respiración espontánea
- Mala digestión y uso de alimentadores continuos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes dependientes del ventilador a largo plazo con intervención
Posición semirrecostada de 45 grados con entrenamiento de ejercicios de miembros superiores en pacientes dependientes de ventilador a largo plazo
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El grupo experimental recibió 45 grados Semi-sentado 2 horas y entrenamiento de ejercicios para las extremidades superiores 10 minutos una vez al día, y esta intervención se mantuvo durante 4 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Pacientes dependientes del ventilador a largo plazo sin intervención
No hay intervención en pacientes dependientes de ventilador a largo plazo, y solo se mantiene el tratamiento de rutina.
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El grupo control fue con tratamiento habitual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Cambio de la presión inspiratoria máxima (PIM) a 1 mes
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Después de hacer la intervención durante 4 semanas, medimos la presión inspiratoria máxima (PIM) de estos dos grupos
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Cambio de la presión inspiratoria máxima (PIM) a 1 mes
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volumen corriente (VT)
Periodo de tiempo: Cambio del volumen corriente (VT) a 1 mes
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Después de hacer la intervención durante 4 semanas, medimos el volumen corriente (VT) de estos dos grupos
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Cambio del volumen corriente (VT) a 1 mes
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ventilación minuto (MV)
Periodo de tiempo: Cambio de ventilación minuto (VM) al mes
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Después de hacer la intervención durante 4 semanas, medimos la ventilación minuto (VM) de estos dos grupos
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Cambio de ventilación minuto (VM) al mes
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índice de respiración superficial rápida (RSBI)
Periodo de tiempo: Cambio del índice de respiración superficial rápida (RSBI) al mes
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Después de hacer la intervención durante 4 semanas, medimos el índice de respiración superficial rápida (RSBI) de estos dos grupos
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Cambio del índice de respiración superficial rápida (RSBI) al mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se-Hua Lin, master, Taoyuan Armed Forces General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SeHLin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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