思春期の特発性脊柱側弯症手術における術後疼痛
2021年11月18日 更新者：Nur Canbolat、Istanbul University
思春期特発性脊柱側弯症における術後疼痛に関する手術法の評価
脊柱側弯症は、脊椎の 3 次元的な構造的変形です。
特発性脊柱側弯症は最も一般的なタイプで、脊柱側弯症全体の 75 ～ 80% を占めています。
外科的方法は、支持療法で十分な改善を達成できない患者の奇形を修正するための最も効果的な方法です。
思春期の特発性脊柱側弯症手術は、子供や青年に行われる最も侵襲的な手術の 1 つです。
大きな外科的切開と大規模な組織損傷は、術後の重度の痛みを引き起こします。
この研究では、麻酔管理と術後の痛みの観点から、思春期の特発性脊柱側弯症患者で行われた後部器具 (PE) と椎体テザリング (VBT) 手術を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA スコア 1 ～ 3 人の患者
- 思春期特発性脊柱側弯症患者
- -研究への参加を受け入れ、書面による保護者の同意を得た患者
除外基準:
- 二次的な理由による脊椎異常のある患者
- 症候群と診断された患者
- コブ角が 40 未満の患者。
- 再手術を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：後部脊椎器具
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実験的：椎体テザリング
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VBT 手術は、思春期の特発性脊柱側弯症患者に対して開胸によって行われる手術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛みの比較
時間枠：48時間
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術後疼痛測定のためのオピオイド消費とVAS（ビジュアルアナログスケール）（0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み）
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Irem Basaran, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月30日
一次修了 (実際)
2021年11月7日
研究の完了 (実際)
2021年11月17日
試験登録日
最初に提出
2021年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月18日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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