Послеоперационная боль при хирургии подросткового идиопатического сколиоза
18 ноября 2021 г. обновлено: Nur Canbolat, Istanbul University
Оценка хирургических методов с точки зрения послеоперационной боли при подростковом идиопатическом сколиозе
Сколиоз представляет собой трехмерную структурную деформацию позвоночника.
Идиопатический сколиоз является наиболее распространенным типом и составляет 75-80% всех сколиозов.
Хирургические методы являются наиболее эффективным способом коррекции деформации у пациентов, у которых не удается добиться адекватного улучшения с помощью поддерживающей терапии.
Операции по поводу подросткового идиопатического сколиоза являются одними из самых инвазивных операций, выполняемых у детей и подростков.
Большой хирургический разрез и массивное повреждение тканей вызывают сильную послеоперационную боль.
В этом исследовании мы стремимся сравнить операции с задним инструментарием (PE) и фиксацией тела позвонка (VBT), выполненные у подростков с идиопатическим сколиозом, с точки зрения анестезиологического обеспечения и послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка ASA 1-3 пациентов
- Подростковые пациенты с идиопатическим сколиозом
- Пациенты, согласившиеся на участие в исследовании и получившие письменное согласие родителей
Критерий исключения:
- Пациенты с аномалией позвонков по вторичной причине
- Пациенты с диагностированным синдромом
- Пациенты с углом Кобба ниже 40.
- Пациенты, перенесшие повторную операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Задний отдел позвоночника
|
|
|
Экспериментальный: Фиксация тела позвонка
|
Хирургия VBT - это операция, выполняемая путем торакотомии у подростков с идиопатическим сколиозом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Потребление опиоидов и ВАШ (визуальная аналоговая шкала) (0: боли нет, 10: самая сильная боль, какую только можно вообразить) для измерения послеоперационной боли
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irem Basaran, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/1561
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .