Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest při operaci idiopatické skoliózy u adolescentů

18. listopadu 2021 aktualizováno: Nur Canbolat, Istanbul University

Hodnocení operačních metod z hlediska pooperační bolesti u adolescentní idiopatické skoliózy

Skolióza je 3-rozměrná strukturální deformita páteře. Idiopatická skolióza je nejčastějším typem a tvoří 75–80 % všech skolióz. Chirurgické metody jsou nejúčinnějším způsobem korekce deformity u pacientů, kteří nemohou dosáhnout adekvátního zlepšení podpůrnou terapií. Operace idiopatické skoliózy u adolescentů patří mezi nejinvazivnější operace prováděné u dětí a dospívajících. Velký chirurgický řez a masivní poškození tkáně způsobují silnou pooperační bolest. V této studii se snažíme porovnat operace zadní instrumentace (PE) a vertebral body tethering (VBT) prováděné u adolescentních pacientů s idiopatickou skoliózou z hlediska anestezie a pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA skóre 1-3 pacienti
  • Dospívající pacienti s idiopatickou skoliózou
  • Pacienti, kteří souhlasili se zařazením do studie a obdrželi písemný souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vertebrální anomálií ze sekundárního důvodu
  • Pacienti s diagnostikovaným syndromem
  • Pacienti s Cobbovým úhlem pod 40.
  • Pacienti, kteří podstupují reoperaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zadní míšní instrumentace
Experimentální: Uvazování obratlového těla
Postup: Uvazování obratlového těla
Operace VBT je operace prováděná torakotomií u dospívajících pacientů s idiopatickou skoliózou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání z hlediska pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin
Spotřeba opioidů a VAS (vizuální analogová stupnice) (0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelná bolest) pro měření pooperační bolesti
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irem Basaran, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/1561

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uvazování obratlového těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit