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Dolor postoperatorio en la cirugía de escoliosis idiopática del adolescente

18 de noviembre de 2021 actualizado por: Nur Canbolat, Istanbul University

Evaluación de los métodos quirúrgicos en términos de dolor posoperatorio en la escoliosis idiopática del adolescente

La escoliosis es una deformidad estructural tridimensional de la columna vertebral. La escoliosis idiopática es el tipo más común y constituye el 75-80% de todas las escoliosis. Los métodos quirúrgicos son la forma más efectiva de corregir la deformidad en pacientes que no pueden lograr una mejoría adecuada con terapia de apoyo. Las cirugías de escoliosis idiopática de adolescentes se encuentran entre las cirugías más invasivas realizadas en niños y adolescentes. La incisión quirúrgica grande y el daño tisular masivo causan dolor posoperatorio intenso. En este estudio, nuestro objetivo es comparar las cirugías de instrumentación posterior (PE) y de anclaje del cuerpo vertebral (VBT) realizadas en pacientes adolescentes con escoliosis idiopática en términos de manejo anestésico y dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación ASA 1-3 pacientes
  • Pacientes adolescentes con escoliosis idiopática
  • Pacientes que aceptaron ser incluidos en el estudio y recibieron el consentimiento por escrito de los padres.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con anomalía vertebral por un motivo secundario
  • Pacientes con un síndrome diagnosticado
  • Pacientes con un ángulo de Cobb por debajo de 40.
  • Pacientes que van a ser reoperados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Instrumentación espinal posterior
Experimental: Anclaje del cuerpo vertebral
Procedimiento: Anclaje del cuerpo vertebral
La cirugía VBT es una cirugía realizada por toracotomía en pacientes adolescentes con escoliosis idiopática.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación en términos de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
Consumo de opiáceos y EVA (escala analógica visual) (0: sin dolor, 10: el peor dolor imaginable) para medir el dolor posoperatorio
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Irem Basaran, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/1561

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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