Postoperatieve pijn bij adolescente idiopathische scoliosechirurgie
18 november 2021 bijgewerkt door: Nur Canbolat, Istanbul University
Evaluatie van chirurgische methoden in termen van postoperatieve pijn bij idiopathische scoliose bij adolescenten
Scoliose is een 3-dimensionale, structurele misvorming van de wervelkolom.
Idiopathische scoliose is het meest voorkomende type en vormt 75-80% van alle scoliose.
Chirurgische methoden zijn de meest effectieve manier om de misvorming te corrigeren bij patiënten die met ondersteunende therapie geen adequate verbetering kunnen bereiken.
Adolescente idiopathische scoliose-operaties behoren tot de meest invasieve operaties die bij kinderen en adolescenten worden uitgevoerd.
Grote chirurgische incisie en massale weefselschade veroorzaken ernstige postoperatieve pijn.
In deze studie willen we posterieure instrumentatie (PE) en vertebrale body tethering (VBT) operaties vergelijken die worden uitgevoerd bij adolescente idiopathische scoliosepatiënten in termen van anesthesiebeheer en postoperatieve pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA scoort 1-3 patiënten
- Adolescente patiënten met idiopathische scoliose
- Patiënten die accepteerden om in het onderzoek te worden opgenomen en schriftelijke toestemming van de ouders kregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met vertebrale anomalie vanwege een secundaire reden
- Patiënten met een gediagnosticeerd syndroom
- Patiënten met een Cobb-hoek kleiner dan 40.
- Patiënten die een heroperatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Posterior spinale instrumentatie
|
|
|
Experimenteel: Vertebrale Body Tethering
|
VBT-chirurgie is een operatie uitgevoerd door thoracotomie bij adolescente idiopathische scoliosepatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking in termen van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 48 uur
|
Opioïdengebruik en VAS (visueel analoge schaal) (0: geen pijn, 10: de ergst denkbare pijn) voor het meten van postoperatieve pijn
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irem Basaran, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/1561
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .