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Dor pós-operatória na cirurgia de escoliose idiopática do adolescente

18 de novembro de 2021 atualizado por: Nur Canbolat, Istanbul University

Avaliação dos métodos cirúrgicos em termos de dor pós-operatória na escoliose idiopática do adolescente

A escoliose é uma deformidade estrutural tridimensional da coluna vertebral. A escoliose idiopática é o tipo mais comum e constitui 75-80% de todas as escolioses. Os métodos cirúrgicos são a maneira mais eficaz de corrigir a deformidade em pacientes que não conseguem uma melhora adequada com terapia de suporte. As cirurgias de escoliose idiopática do adolescente estão entre as cirurgias mais invasivas realizadas em crianças e adolescentes. Grande incisão cirúrgica e dano tecidual maciço causam intensa dor pós-operatória. Neste estudo, pretendemos comparar as cirurgias de instrumentação posterior (PE) e amarração do corpo vertebral (VBT) realizadas em pacientes adolescentes com escoliose idiopática em termos de manejo anestésico e dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação ASA 1-3 pacientes
  • Pacientes com escoliose idiopática do adolescente
  • Pacientes que aceitaram ser incluídos no estudo e receberam consentimento por escrito dos pais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com anomalia vertebral por motivo secundário
  • Pacientes com uma síndrome diagnosticada
  • Pacientes com ângulo de Cobb abaixo de 40.
  • Pacientes que serão reoperados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Instrumentação da coluna vertebral posterior
Experimental: Amarração do Corpo Vertebral
Procedimento: Amarração do Corpo Vertebral
A cirurgia VBT é uma cirurgia realizada por toracotomia em pacientes adolescentes com escoliose idiopática.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação em termos de dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
Consumo de opioides e VAS (escala visual analógica) (0: sem dor, 10: a pior dor imaginável) para mensuração da dor pós-operatória
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Irem Basaran, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/1561

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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