青少年特发性脊柱侧凸手术的术后疼痛
2021年11月18日 更新者：Nur Canbolat、Istanbul University
青少年特发性脊柱侧凸术后疼痛的手术方法评价
脊柱侧凸是脊柱的三维结构畸形。
特发性脊柱侧凸是最常见的类型，占所有脊柱侧凸的 75-80%。
对于无法通过支持疗法获得足够改善的患者，手术方法是矫正畸形的最有效方法。
青少年特发性脊柱侧弯手术是对儿童和青少年进行的最具侵入性的手术之一。
大手术切口和大量组织损伤导致严重的术后疼痛。
在这项研究中，我们旨在比较青少年特发性脊柱侧凸患者在麻醉管理和术后疼痛方面进行的后路固定术 (PE) 和椎体栓系术 (VBT) 手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA评分1-3的患者
- 青少年特发性脊柱侧弯患者
- 接受纳入研究并获得父母书面同意的患者
排除标准：
- 继发性椎体畸形患者
- 患有诊断综合征的患者
- Cobb 角小于 40 的患者。
- 再手术患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：脊柱后路固定
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实验性的：椎体束缚
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VBT手术是针对青少年特发性脊柱侧弯患者开胸手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛比较
大体时间：48小时
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阿片类药物消耗量和 VAS（视觉模拟量表）（0：无痛，10：可想象的最严重疼痛）用于测量术后疼痛
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irem Basaran, MD、Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (实际的)
2021年11月7日
研究完成 (实际的)
2021年11月17日
研究注册日期
首次提交
2021年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月18日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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