Posztoperatív fájdalom serdülőkori idiopátiás scoliosis műtétben
2021. november 18. frissítette: Nur Canbolat, Istanbul University
A műtéti módszerek értékelése a posztoperatív fájdalom szempontjából serdülőkori idiopátiás scoliosisban
A scoliosis a gerinc háromdimenziós szerkezeti deformációja.
Az idiopátiás scoliosis a leggyakoribb típus, és az összes gerincferdülés 75-80%-át teszi ki.
A sebészeti módszerek a leghatékonyabb módja a deformitás korrekciójának olyan betegeknél, akik nem tudnak megfelelő javulást elérni támogató terápiával.
A serdülőkorú idiopátiás gerincferdüléses műtétek a leginvazívabb gyermekeken és serdülőkön végzett műtétek közé tartoznak.
A nagy műtéti bemetszés és a masszív szövetkárosodás súlyos posztoperatív fájdalmat okoz.
Ebben a tanulmányban a serdülőkori idiopátiás gerincferdüléses betegeken végzett posterior műszeres (PE) és vertebral body tethering (VBT) műtétek összehasonlítása az érzéstelenítő kezelés és a posztoperatív fájdalom szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA pontszám 1-3 beteg
- Serdülőkori idiopátiás scoliosisos betegek
- Azok a betegek, akik elfogadták, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és írásos szülői beleegyezést kaptak
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos ok miatt csigolya-rendellenességben szenvedő betegek
- Diagnosztizált szindrómában szenvedő betegek
- 40 alatti Cobb-szögű betegek.
- Reoperáción átesett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hátsó gerincműszer
|
|
|
Kísérleti: A csigolyatest megkötése
|
A VBT műtét egy thoracotomiával végzett műtét serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítás a posztoperatív fájdalom szempontjából
Időkeret: 48 óra
|
Opioidfogyasztás és VAS (vizuális analóg skála) (0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb fájdalom) a posztoperatív fájdalom mérésére
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irem Basaran, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/1561
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .