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Dolore postoperatorio nella chirurgia della scoliosi idiopatica adolescenziale

18 novembre 2021 aggiornato da: Nur Canbolat, Istanbul University

Valutazione dei metodi chirurgici in termini di dolore postoperatorio nella scoliosi idiopatica adolescenziale

La scoliosi è una deformità strutturale tridimensionale della colonna vertebrale. La scoliosi idiopatica è il tipo più comune e costituisce il 75-80% di tutte le scoliosi. I metodi chirurgici sono il modo più efficace per correggere la deformità nei pazienti che non possono ottenere un miglioramento adeguato con la terapia di supporto. Gli interventi chirurgici per la scoliosi idiopatica adolescenziale sono tra gli interventi chirurgici più invasivi eseguiti su bambini e adolescenti. L'ampia incisione chirurgica e il massiccio danno tissutale causano un forte dolore postoperatorio. In questo studio, miriamo a confrontare gli interventi chirurgici di strumentazione posteriore (PE) e di tethering del corpo vertebrale (VBT) eseguiti in pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica in termini di gestione anestesiologica e dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio ASA 1-3 pazienti
  • Pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica
  • Pazienti che hanno accettato di essere inclusi nello studio e hanno ricevuto il consenso scritto dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anomalia vertebrale dovuta a un motivo secondario
  • Pazienti con una sindrome diagnosticata
  • Pazienti con un angolo di Cobb inferiore a 40.
  • Pazienti sottoposti a reintervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Strumentazione spinale posteriore
Sperimentale: Tethering del corpo vertebrale
Procedura: Tethering del corpo vertebrale
La chirurgia VBT è un intervento chirurgico eseguito mediante toracotomia nei pazienti adolescenti con scoliosi idiopatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto in termini di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
Consumo di oppioidi e VAS (scala analogica visiva) (0: nessun dolore, 10: il peggior dolore immaginabile) per la misurazione del dolore postoperatorio
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Irem Basaran, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/1561

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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