Douleur postopératoire dans la chirurgie de la scoliose idiopathique de l'adolescent
18 novembre 2021 mis à jour par: Nur Canbolat, Istanbul University
Évaluation des méthodes chirurgicales en termes de douleur postopératoire dans la scoliose idiopathique de l'adolescent
La scoliose est une déformation structurelle tridimensionnelle de la colonne vertébrale.
La scoliose idiopathique est le type le plus courant et constitue 75 à 80 % de toutes les scolioses.
Les méthodes chirurgicales sont le moyen le plus efficace pour corriger la déformation chez les patients qui ne peuvent pas obtenir une amélioration adéquate avec un traitement de soutien.
Les chirurgies de la scoliose idiopathique de l'adolescent sont parmi les chirurgies les plus invasives pratiquées sur les enfants et les adolescents.
Une grande incision chirurgicale et des lésions tissulaires massives provoquent une douleur postopératoire sévère.
Dans cette étude, nous visons à comparer les chirurgies d'instrumentation postérieure (EP) et d'attache du corps vertébral (VBT) réalisées chez des patients adolescents atteints de scoliose idiopathique en termes de gestion anesthésique et de douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score ASA 1-3 patients
- Patients adolescents atteints de scoliose idiopathique
- Patients ayant accepté d'être inclus dans l'étude et ayant reçu une autorisation parentale écrite
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une anomalie vertébrale due à une raison secondaire
- Patients avec un syndrome diagnostiqué
- Patients avec un angle de Cobb inférieur à 40.
- Patients subissant une réintervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Instrumentation vertébrale postérieure
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Expérimental: Attache du corps vertébral
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La chirurgie VBT est une chirurgie pratiquée par thoracotomie chez les patients adolescents atteints de scoliose idiopathique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison en termes de douleur postopératoire
Délai: 48 heures
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Consommation d'opioïdes et EVA (échelle visuelle analogique) (0 : pas de douleur, 10 : la pire douleur imaginable) pour la mesure de la douleur postopératoire
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irem Basaran, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Première publication (Réel)
30 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/1561
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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