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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04822935
청소년기 특발성 척추측만증 수술 후 통증
2021년 11월 18일 업데이트: Nur Canbolat, Istanbul University
청소년기 특발성 척추측만증에서 수술 후 통증에 대한 수술적 방법 평가
척추측만증은 척추의 3차원 구조적 기형입니다.
특발성 척추측만증은 가장 흔한 유형이며 전체 척추측만증의 75-80%를 차지합니다.
수술적 방법은 지지 요법으로 충분히 호전되지 않는 환자의 기형을 교정하는 가장 효과적인 방법입니다.
청소년 특발성 척추 측만증 수술은 어린이와 청소년에게 시행되는 가장 침습적인 수술 중 하나입니다.
큰 수술 절개와 막대한 조직 손상은 수술 후 심한 통증을 유발합니다.
본 연구에서는 청소년기 특발성 척추측만증 환자에서 시행한 후방 기구술(PE) 및 척추체 테더링(VBT) 수술을 마취 관리 및 수술 후 통증 측면에서 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 점수 1-3 환자
- 청소년 특발성 척추 측만증 환자
- 연구 참여를 수락하고 부모의 서면 동의를 받은 환자
제외 기준:
- 2차적인 원인으로 척추기형이 있는 환자
- 증후군 진단을 받은 환자
- Cobb 각이 40 미만인 환자.
- 재수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 후방 척추 기구
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|
|
실험적: 척추체 테더링
|
VBT 수술은 청소년기 특발성 척추측만증 환자에게 개흉술을 시행하는 수술이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 비교
기간: 48 시간
|
수술 후 통증 측정을 위한 오피오이드 소비 및 VAS(visual analog scale)(0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 최악의 통증)
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irem Basaran, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital완전한40~80세 사이 | 편마비 진단을 받음 | 미니 멘탈 테스트에서 20점 이상 획득 | 연구 참여를 위한 자원봉사 | 기능적 보행 분류에 따른 2등급 이상칠면조