Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärta vid adolescent idiopatisk skolioskirurgi

18 november 2021 uppdaterad av: Nur Canbolat, Istanbul University

Utvärdering av kirurgiska metoder i termer av postoperativ smärta vid idiopatisk skolios hos ungdomar

Skolios är en 3-dimensionell, strukturell deformitet av ryggraden. Idiopatisk skolios är den vanligaste typen och den utgör 75-80 % av all skolios. Kirurgiska metoder är det mest effektiva sättet att korrigera missbildningen hos patienter som inte kan uppnå adekvat förbättring med stödjande terapi. Idiopatisk skoliosoperationer för ungdomar är bland de mest invasiva operationer som utförs på barn och ungdomar. Stort kirurgiskt snitt och massiv vävnadsskada orsakar svår postoperativ smärta. I den här studien syftar vi till att jämföra operationer för bakre instrumentering (PE) och ryggradsbindning (VBT) utförda hos ungdomar med idiopatisk skolios i termer av anestesibehandling och postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA poäng 1-3 patienter
  • Idiopatisk skolios hos ungdomar
  • Patienter som accepterade att ingå i studien och fick skriftligt medgivande från föräldrarna

Exklusions kriterier:

  • Patienter med vertebral anomali på grund av en sekundär orsak
  • Patienter med diagnostiserat syndrom
  • Patienter med en Cobb-vinkel under 40.
  • Patienter som genomgår reoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Instrumentering av bakre ryggraden
Experimentell: Tjudring av kotkroppar
Procedur: Tjudring av kotkroppar
VBT-kirurgi är en operation som utförs genom torakotomi hos ungdomar med idiopatisk skolios.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse vad gäller postoperativ smärta
Tidsram: 48 timmar
Opioidkonsumtion och VAS (visuell analog skala) (0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta) för mätning av postoperativ smärta
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Irem Basaran, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/1561

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tjudring av kotkroppar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera