Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny w chirurgii młodzieńczej skoliozy idiopatycznej

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Nur Canbolat, Istanbul University

Ocena metod operacyjnych w aspekcie bólu pooperacyjnego w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej

Skolioza jest trójwymiarową, strukturalną deformacją kręgosłupa. Skolioza idiopatyczna jest najczęstszym typem i stanowi 75-80% wszystkich skolioz. Metody chirurgiczne są najskuteczniejszym sposobem korygowania deformacji u pacjentów, u których leczenie wspomagające nie pozwala uzyskać odpowiedniej poprawy. Operacje młodzieńczej skoliozy idiopatycznej należą do najbardziej inwazyjnych operacji wykonywanych u dzieci i młodzieży. Duże nacięcie chirurgiczne i masywne uszkodzenie tkanki powodują silny ból pooperacyjny. W tym badaniu naszym celem jest porównanie operacji tylnego instrumentacji (PE) i kręgów (VBT) wykonanych u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną w wieku młodzieńczym pod kątem postępowania anestezjologicznego i bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocena ASA 1-3 pacjentów
  • Młodzieńczy pacjenci ze skoliozą idiopatyczną
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu i otrzymali pisemną zgodę rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z anomalią kręgosłupa spowodowaną wtórnym powodem
  • Pacjenci z rozpoznanym zespołem
  • Pacjenci z kątem Cobba poniżej 40.
  • Pacjenci poddawani reoperacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Oprzyrządowanie kręgosłupa tylnego
Eksperymentalny: Tethering kręgosłupa
Procedura: Tethering kręgosłupa
Operacja VBT to operacja wykonywana przez torakotomię u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną w wieku młodzieńczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pod względem bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin
Zużycie opioidów i VAS (wizualna skala analogowa) (0: brak bólu, 10: najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) do pomiaru bólu pooperacyjnego
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Irem Basaran, MD, Istanbul Unıversity, Istanbul Faculty of Medicine, Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/1561

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tethering kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj