周産期医療ネットワークにおける農村地域での妊娠中のケアへのアクセスの最適化 (OPTI'SOINS)
2025年8月7日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
周産期の健康における農村地域での妊娠中のケアへのアクセスの最適化
地方に住む妊婦は産前相談が少ない。 産科病棟への移動時間が 30 分を超えると、妊産婦と新生児の罹患率と死亡率が増加することが実証されています。
隔離された地域での家庭訪問は、出生前のフォローアップを改善する可能性があります。これにより、女性は移動することなく、医療専門家や生物学的および超音波検査に完全にアクセスできるようになります。
私たちの目的は、産科病棟およびプライマリケアにおける出生前フォローアップと比較して、出生前フォローアップに対する家庭訪問の影響を評価することです。
隔離された地域は無作為化され、介入グループに含まれる地域に住む女性については、出生前のフォローアップのために家庭訪問が計画されます。 家庭訪問時に超音波検査と血液検査を行います。 対照地域に住む女性は、出生前のフォローアップ方法を自由に選択できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aura
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Clermont-Ferrand、Aura、フランス、63000
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初の出産前の診察で、妊娠を確認します。
- 周産期ネットワークがカバーする地理的に脆弱な地域に住む妊婦
- 女性は研究について知らされ、フランス語を理解し、読み、話し、医学研究への参加に同意できなければなりません
除外基準:
- 周産期ネットワークがカバーする地理的に脆弱な地域の外に住む妊婦
- オーヴェルニュ郊外の産科病棟で出産する女性
- オーヴェルニュの産科病棟で出産する別の地域の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家庭訪問による介入群
このグループに含まれる妊婦は、妊娠フォローアップのための家庭訪問による介入が割り当てられます
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妊娠経過観察のための家庭訪問
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介入なし：家庭訪問なしの対照群
妊娠中の女性は、家庭訪問なしで妊娠のフォローアップを自由に選択できます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フランスの勧告に従った適切な妊娠フォローアップ
時間枠：9ヶ月
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診察回数, 合計で, 満期になる妊娠で8回の診察が必要です.
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9ヶ月
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フランスの勧告に従った適切な妊娠フォローアップ
時間枠：9ヶ月
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超音波検査の数、3 つの系統的またはスクリーニング用の超音波検査 (学期ごとに 1 回) が推奨されます。
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9ヶ月
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フランスの勧告に従った適切な妊娠フォローアップ
時間枠：9ヶ月
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出産前ケアのために推奨される臨床検査の生物学的検査の数
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害な母体転帰
時間枠：10ヶ月
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妊娠高血圧症、子癇前症、妊娠糖尿病、産後出血、妊産婦死亡、集中治療室への搬送
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10ヶ月
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新生児の有害転帰
時間枠：9ヶ月
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未熟児、子宮内死亡、在胎週数の割に小さいまたは大きい、集中治療室での移送
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9ヶ月
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介入の経済分析
時間枠：24ヶ月
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保険の観点による原価予算会計の基準に従って、プロジェクトに固有の収入とバランスのとれた設備、人的資源のコスト。
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24ヶ月
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女性の産前ケア相談の遵守
時間枠：9ヶ月
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納品までに実施しなければならないコンサルテーションの期間と回数に関して、適用されるフランスの規制を順守すること
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9ヶ月
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モバイル出産前ケアクリニックによる女性の出産前ケア補完検査の遵守
時間枠：9ヶ月
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推奨される日付での推奨されるすべての超音波検査の実施、および出産前ケアのための必須または推奨される検査室検査のすべて
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2025年3月5日
研究の完了 (実際)
2025年3月5日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。