Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja dostępu do opieki podczas ciąży na obszarach wiejskich w sieci opieki okołoporodowej (OPTI'SOINS)

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Optymalizacja dostępu do opieki w czasie ciąży na obszarach wiejskich w aspekcie zdrowia okołoporodowego

Kobiety w ciąży mieszkające na wsi mają mniej konsultacji prenatalnych. Wykazano, że zachorowalność i śmiertelność matek i noworodków wzrasta, jeśli podróż w czasie na oddział położniczy jest dłuższa niż 30 minut.

Wizyty domowe w odizolowanym obszarze mogą usprawnić obserwację prenatalną, ponieważ zapewniają kobietom pełny dostęp do pracowników służby zdrowia oraz badań biologicznych i ultrasonograficznych bez konieczności podróżowania.

Naszym celem jest ocena wpływu wizyt domowych na obserwację prenatalną w porównaniu z obserwacją prenatalną na oddziale położniczym iw podstawowej opiece zdrowotnej.

Obszary izolowane zostaną wylosowane, dla kobiet mieszkających na obszarach objętych grupą interwencyjną zaplanowane zostaną wizyty domowe w celu kontroli prenatalnej. Podczas wizyt domowych wykonywane będą badania USG oraz badania krwi. Kobiety mieszkające na obszarach kontrolnych będą miały swobodę wyboru metod obserwacji prenatalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Francja, 63000
        • CHU Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na pierwszej konsultacji przedporodowej, potwierdzającej ciążę.
  • Kobiety w ciąży, które mieszkają na obszarze wrażliwym geograficznie, objętym siecią perinatalną
  • Kobiety muszą być poinformowane o badaniu, rozumieć, czytać i mówić po francusku oraz muszą być w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniach medycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży mieszkające poza obszarem zagrożenia geograficznego objętym siecią perinatalną
  • Kobiety rodzące na oddziale położniczym poza Auvergne
  • Kobiety z innego regionu rodzące na oddziale położniczym w Owernii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna z wizytami domowymi
kobietom w ciąży należącym do tej grupy zostanie przydzielona interwencja w ramach wizyty domowej w celu obserwacji ciąży
Inny: Wizyta domowa
Wizyta domowa w celu monitorowania ciąży
Brak interwencji: grupa kontrolna bez wizyt domowych
kobiety w ciąży będą miały swobodę wyboru obserwacji ciąży bez wizyt domowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiednią obserwację ciąży zgodnie z francuskimi zaleceniami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
liczba konsultacji, w sumie w ciąży donoszonej powinno odbyć się 8 konsultacji
9 miesięcy
odpowiednią obserwację ciąży zgodnie z francuskimi zaleceniami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
liczba badań USG, Zaleca się wykonanie trzech badań USG systematycznych lub przesiewowych, jedno w trymestrze ciąży
9 miesięcy
odpowiednią obserwację ciąży zgodnie z francuskimi zaleceniami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
liczba badań biologicznych zalecanych badań laboratoryjnych w opiece prenatalnej
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niekorzystny wynik u matki
Ramy czasowe: 10 miesięcy
nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, krwotok poporodowy, śmierć matki, przeniesienie na oddział intensywnej terapii
10 miesięcy
niekorzystny wynik u noworodka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
wcześniactwo, śmierć wewnątrzmaciczna, mała lub duża w stosunku do wieku ciążowego, przeniesienie na oddział intensywny
9 miesięcy
analiza ekonomiczna interwencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
koszt sprzętu, zasobów ludzkich, zbilansowany do dochodu nieodłącznego od projektu zgodnie ze standardami rozliczania budżetu kosztów przez perspektywę ubezpieczeniową.
24 miesiące
Przestrzeganie konsultacji przedporodowych kobiet
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Przestrzeganie obowiązujących przepisów francuskich dotyczących terminu i liczby konsultacji, które należy wykonać do porodu
9 miesięcy
Przestrzeganie badań uzupełniających opieki przedporodowej kobiet przez mobilną poradnię opieki przedporodowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wykonanie wszystkich zalecanych USG w zalecanych terminach oraz wszystkich obowiązkowych lub zalecanych badań laboratoryjnych w opiece prenatalnej
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREPS 2019 DEBOST-LEGRAND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizyta domowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj