在围产期保健网络中优化农村地区怀孕期间获得护理的机会 (OPTI'SOINS)
2025年8月7日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
在围产期健康中优化农村地区怀孕期间获得护理的机会
生活在农村地区的孕妇产前检查较少。 已经证明，如果到产科病房的时间旅行超过 30 分钟，孕产妇和新生儿的发病率和死亡率会增加。
偏远地区的家访可以改善产前随访，因为它使妇女无需旅行即可充分接触医疗保健专业人员以及生物和超声检查。
我们的目的是评估家访对产前随访的影响，并与产科病房和初级保健中的产前随访进行比较。
隔离区域将被随机分配，对于居住在干预组所含区域的妇女，将计划进行家访以进行产前随访。 超声筛查和血液检查将在家访期间进行。 对于生活在控制区的妇女，她们将可以自由选择产前随访方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand、Aura、法国、63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在第一次产检时，确认怀孕。
- 生活在围产期网络覆盖的地理脆弱地区的孕妇
- 女性必须了解这项研究，理解、阅读和说法语，并且必须能够同意参与医学研究
排除标准：
- 生活在围产期网络覆盖的地理脆弱区域之外的孕妇
- 在奥弗涅郊外的产科病房分娩的妇女
- 来自另一个地区的妇女在奥弗涅的产科病房分娩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：家访干预组
包含在该组中的孕妇将通过家庭访问进行干预以进行妊娠随访
|
家庭访问进行妊娠随访
|
|
无干预：没有家访的对照组
孕妇可自由选择孕期随访，无需家访
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据法国的建议进行充分的妊娠随访
大体时间：9个月
|
咨询次数, 足月妊娠总共应进行 8 次咨询
|
9个月
|
|
根据法国的建议进行充分的妊娠随访
大体时间：9个月
|
超声检查次数，建议进行三项系统或筛查超声检查，每三个月一次
|
9个月
|
|
根据法国的建议进行充分的妊娠随访
大体时间：9个月
|
推荐的产前保健实验室检查的生物检查次数
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不利的产妇结局
大体时间：10个月
|
妊娠高血压、先兆子痫、妊娠糖尿病、产后出血、孕产妇死亡、转入重症监护病房
|
10个月
|
|
不良新生儿结局
大体时间：9个月
|
早产、子宫内死亡、小于或大于胎龄儿、转入重症病房
|
9个月
|
|
干预的经济分析
大体时间：24个月
|
设备成本、人力资源成本，按照保险视角的成本预算核算标准，平衡到项目固有收入。
|
24个月
|
|
坚持妇女产前检查
大体时间：9个月
|
遵守有关交付前必须执行的咨询期限和次数的适用法国法规
|
9个月
|
|
流动产前保健门诊妇女产前保健补充检查的依从性
大体时间：9个月
|
在推荐的日期进行所有推荐的超声检查以及所有强制性或推荐的产前检查实验室检查
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月5日
研究完成 (实际的)
2025年3月5日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.