Hoidon saatavuuden optimointi raskauden aikana maaseutualueilla perinataalisen terveydenhuollon verkostossa (OPTI'SOINS)
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hoidon saatavuuden optimointi raskauden aikana maaseutualueilla perinataalisena terveydentilana
Maaseudulla asuvilla raskaana olevilla naisilla on vähemmän synnytystä edeltäviä konsultaatioita. On osoitettu, että äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus lisääntyvät, jos aikamatka synnytysosastolle kestää yli 30 minuuttia.
Kotikäynti syrjäisellä alueella voi parantaa synnytyksen seurantaa, koska se mahdollistaa naisten täyden pääsyn terveydenhuollon ammattilaisille sekä biologisiin ja ultraäänitutkimuksiin ilman matkustamista.
Tavoitteenamme on arvioida kotikäynnin vaikutusta synnytysseurantaan verrattuna synnytysseurantaan synnytysosastolla ja perusterveydenhuollossa.
Eristetyt alueet satunnaistetaan, interventioryhmään kuuluvilla alueilla asuville naisille suunnitellaan kotikäynnit synnytystä varten. Kotikäyntien aikana tehdään ultraäänitutkimukset sekä verikokeet. Kontrollialueilla asuvat naiset voivat vapaasti valita synnytystä edeltävät seurantatavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, Ranska, 63000
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisessä synnytystä edeltävässä konsultaatiossa, jossa varmistetaan raskaus.
- Raskaana olevat naiset, jotka asuvat perinataalisen verkoston kattamalla maantieteellisellä haavoittuvuudella
- Naisten tulee saada tietoa tutkimuksesta, ymmärtää, lukea ja puhua ranskaa, ja heidän on voitava suostua osallistumaan lääketieteelliseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka asuvat perinataalisen verkoston kattaman maantieteellisen haavoittuvuuden alueen ulkopuolella
- Naiset, jotka synnyttävät synnytysosastolla Auvergnen ulkopuolella
- Naiset toiselta alueelta synnyttävät Auvergnen synnytysosastolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä kotikäynnillä
tähän ryhmään kuuluville raskaana oleville naisille määrätään interventio kotikäynnillä raskauden seurantaa varten
|
Kotikäynti raskauden seurantaa varten
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä ilman kotikäyntiä
raskaana olevat naiset voivat vapaasti valita raskausseurantansa ilman kotikäyntiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riittävä raskauden seuranta Ranskan suositusten mukaisesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
neuvottelujen määrä, Kaikkiaan 8 konsultaatiota tulisi käydä raskaudessa, joka päättyy
|
9 kuukautta
|
|
riittävä raskauden seuranta Ranskan suositusten mukaisesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
ultraäänitutkimusten lukumäärä, suositellaan kolmea systemaattista tai seulontaultraäänitutkimusta, yksi raskauskolmanneksen aikana
|
9 kuukautta
|
|
riittävä raskauden seuranta Ranskan suositusten mukaisesti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
sikiöhoidon suositeltujen laboratoriotutkimusten biologisten tutkimusten lukumäärä
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kielteinen äitiystulos
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
raskausajan hypertensio, preeklampsia, raskausdiabetes, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, äidin kuolema, siirto tehoosastolla
|
10 kuukautta
|
|
vastasyntyneen haitallinen lopputulos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
keskos, kohtukuolema, pieni tai suuri raskausikään nähden, siirto intensiivisessä yksikössä
|
9 kuukautta
|
|
toimenpiteen taloudellinen analyysi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
laitekustannukset, henkilöresurssit, tasapainotettu tuloihin luontaisesti hankkeen standardien mukaisesti kustannusarvion laskenta vakuutus näkökulmasta.
|
24 kuukautta
|
|
Naisten synnytyshoidon konsultaatioiden noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Noudatetaan sovellettavia ranskalaisia määräyksiä, jotka koskevat toimitukseen asti suoritettavien neuvottelujen kestoa ja määrää
|
9 kuukautta
|
|
Naisten synnytyshoidon täydennystutkimusten noudattaminen liikkuvan synnytysneuvolan toimesta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kaikkien suositeltujen ultraäänien suorittaminen suositeltuina päivämäärinä ja kaikki pakolliset tai suositellut laboratoriotutkimukset synnytystä varten
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREPS 2019 DEBOST-LEGRAND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .