Optimización del acceso a la atención durante el embarazo en zonas rurales en una red de salud perinatal (OPTI'SOINS)
7 de agosto de 2025 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Optimización del acceso a la atención durante el embarazo en áreas rurales en una salud perinatal
Las mujeres embarazadas que viven en el área rural tienen menos consultas prenatales. Se ha demostrado que la morbimortalidad materna y neonatal aumenta si el tiempo de viaje a una sala de maternidad es superior a 30 min.
Las visitas domiciliarias en un área aislada pueden mejorar el seguimiento prenatal, ya que brinda pleno acceso a las mujeres a profesionales de la salud, así como a exámenes biológicos y de ultrasonido sin viajar.
Nuestro objetivo es evaluar el impacto de las visitas domiciliarias en el seguimiento prenatal en comparación con el seguimiento prenatal en la sala de maternidad y en atención primaria.
Las áreas aisladas serán aleatorias, para las mujeres que viven en las áreas incluidas en el grupo de intervención, se planificarán visitas domiciliarias para el seguimiento prenatal. Se realizarán pruebas de ultrasonido y exámenes de sangre durante las visitas domiciliarias. Las mujeres que viven en áreas de control tendrán la libertad de elegir las modalidades de seguimiento prenatal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, Francia, 63000
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- En la primera consulta prenatal, confirmación del embarazo.
- Mujeres embarazadas que viven en un área de vulnerabilidad geográfica cubierta por una red perinatal
- Las mujeres deben estar informadas sobre el estudio, comprender, leer y hablar francés, y deben poder dar su consentimiento para participar en la investigación médica.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas que viven fuera de un área de vulnerabilidad geográfica cubierta por una red perinatal
- Mujeres que dan a luz en una sala de maternidad fuera de Auvernia
- Mujeres de otra región dan a luz en una sala de maternidad en Auvernia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención con visita domiciliaria
a las embarazadas que se incluyan en este grupo se les asignará una intervención mediante visita domiciliaria para el seguimiento del embarazo
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Visita domiciliaria para el seguimiento del embarazo
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Sin intervención: grupo de control sin visita domiciliaria
las mujeres embarazadas tendrán la libertad de elegir su seguimiento del embarazo sin visitas domiciliarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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seguimiento adecuado del embarazo según las recomendaciones francesas
Periodo de tiempo: 9 meses
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número de consultas, en total se deben realizar 8 consultas en un embarazo que llega a término
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9 meses
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seguimiento adecuado del embarazo según las recomendaciones francesas
Periodo de tiempo: 9 meses
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número de exámenes de ultrasonido, se recomiendan tres exámenes de ultrasonido sistemáticos o de detección, uno por trimestre
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9 meses
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seguimiento adecuado del embarazo según las recomendaciones francesas
Periodo de tiempo: 9 meses
|
número de exámenes biológicos de las pruebas de laboratorio recomendadas para la atención prenatal
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado materno adverso
Periodo de tiempo: 10 meses
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hipertensión gestacional, preeclampsia, diabetes gestacional, hemorragia posparto, muerte materna, traslado en unidad intensiva
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10 meses
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resultado neonatal adverso
Periodo de tiempo: 9 meses
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prematuridad, muerte intrauterina, pequeño o grande para la edad gestacional, traslado en unidad intensiva
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9 meses
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análisis económico de la intervención
Periodo de tiempo: 24 meses
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costo de los equipos, recursos humanos, equilibrado a los ingresos inherentes al proyecto de acuerdo con las normas de contabilidad presupuestaria de costos por perspectiva de seguros.
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24 meses
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Adherencia a las consultas de control prenatal de las mujeres
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cumplimiento de las normas francesas aplicables relativas al plazo y número de consultas que deben realizarse hasta el parto
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9 meses
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Adherencia a los exámenes complementarios de atención prenatal de las mujeres por parte de la clínica móvil de atención prenatal
Periodo de tiempo: 9 meses
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La realización de todas las ecografías recomendadas en las fechas recomendadas y todas las pruebas de laboratorio obligatorias o recomendadas para el control prenatal
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PREPS 2019 DEBOST-LEGRAND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .