Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de toegang tot zorg tijdens de zwangerschap in plattelandsgebieden in een perinataal gezondheidsnetwerk (OPTI'SOINS)

20 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Optimalisatie van de toegang tot zorg tijdens de zwangerschap in plattelandsgebieden in een perinatale gezondheid

Zwangere vrouwen die op het platteland wonen, hebben minder prenatale consultaties. Het is aangetoond dat de morbiditeit en mortaliteit bij moeders en pasgeborenen toeneemt als de reistijd naar een kraamafdeling langer is dan 30 minuten.

Huisbezoeken in een afgelegen gebied kunnen de prenatale follow-up verbeteren, omdat het vrouwen volledige toegang geeft tot gezondheidswerkers en tot biologische en echografie-onderzoeken zonder te hoeven reizen.

Ons doel is om de impact van huisbezoeken op prenatale follow-up te beoordelen in vergelijking met prenatale follow-up op de kraamafdeling en in de eerste lijn.

Geïsoleerde gebieden worden gerandomiseerd, voor vrouwen die in gebieden wonen die deel uitmaken van de interventiegroep, worden huisbezoeken gepland voor prenatale follow-up. Echografie en bloedonderzoek worden uitgevoerd tijdens huisbezoeken. Voor vrouwen die in controlegebieden wonen, zullen ze vrij zijn om prenatale follow-upmodaliteiten te kiezen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

330

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Aura
      • Clermont-Ferrand, Aura, Frankrijk, 63000
        • Werving
        • CHU clermont-ferrand
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne LEGRAND
        • Onderonderzoeker:
          • Marine PRANAL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij de eerste prenatale consultatie, bevestiging van de zwangerschap.
  • Zwangere vrouwen die in een geografisch kwetsbaar gebied wonen dat wordt gedekt door een perinataal netwerk
  • De vrouwen moeten worden geïnformeerd over de studie, Frans begrijpen, lezen en spreken, en moeten toestemming kunnen geven om deel te nemen aan medisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen die buiten een geografisch kwetsbaar gebied wonen dat wordt gedekt door een perinataal netwerk
  • Vrouwen die bevallen op een kraamafdeling buiten de Auvergne
  • Vrouwen uit een andere regio die bevallen op een kraamafdeling in de Auvergne

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep met huisbezoeken
zwangere vrouwen die tot deze groep behoren, krijgen een interventie via huisbezoek toegewezen voor de follow-up van de zwangerschap
Ander: Bezoek aan huis
Huisbezoek voor zwangerschapsopvolging
Geen tussenkomst: controlegroep zonder huisbezoek
Zwangere vrouwen zijn vrij om hun zwangerschapsvervolging te kiezen zonder huisbezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
adequate zwangerschapsopvolging volgens de Franse aanbevelingen
Tijdsspanne: 9 maanden
aantal consulten, In totaal zouden er 8 consulten moeten plaatsvinden bij een voldragen zwangerschap
9 maanden
adequate zwangerschapsopvolging volgens de Franse aanbevelingen
Tijdsspanne: 9 maanden
aantal echo-onderzoeken. Drie systematische of screening echo-onderzoeken, één per trimester, worden aanbevolen
9 maanden
adequate zwangerschapsopvolging volgens de Franse aanbevelingen
Tijdsspanne: 9 maanden
aantal biologische onderzoeken van aanbevolen laboratoriumtesten voor prenatale zorg
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ongunstige maternale uitkomst
Tijdsspanne: 10 maanden
zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, bloedingen na de bevalling, overlijden van de moeder, overplaatsing naar intensieve afdeling
10 maanden
ongunstige neonatale uitkomst
Tijdsspanne: 9 maanden
vroeggeboorte, overlijden in de baarmoeder, klein of groot voor de zwangerschapsduur, overplaatsing naar intensieve afdeling
9 maanden
economische analyse van de interventie
Tijdsspanne: 24 maanden
kosten van uitrusting, personeel, in evenwicht met de inkomsten die inherent zijn aan het project, in overeenstemming met de normen voor kostenbegroting, boekhouding per verzekeringsperspectief.
24 maanden
Naleving van consulten voor prenatale zorg door vrouwen
Tijdsspanne: 9 maanden
Het naleven van de geldende Franse regelgeving met betrekking tot de termijn en het aantal consulten dat moet worden uitgevoerd tot aan de bevalling
9 maanden
Naleving van prenatale zorg aanvullende onderzoeken van vrouwen door de mobiele prenatale zorgkliniek
Tijdsspanne: 9 maanden
De uitvoering van alle aanbevolen echo's op de aanbevolen data en alle verplichte of aanbevolen laboratoriumtests voor prenatale zorg
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PREPS 2019 DEBOST-LEGRAND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bezoek aan huis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren