女性の荷物運搬中のカルシウムおよび骨代謝に対するカルシウム摂取の影響 (En-Bone)
女性の負荷運搬中のカルシウムおよび骨代謝に対するカルシウム摂取の影響：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
持久運動は、血清イオン化カルシウムを減少させ、副甲状腺ホルモンと骨吸収を増加させます。 カルシウム恒常性に対するこれらの障害は、運動前にカルシウムを補給することで軽減できます。 軍事演習は、運動エネルギーの消費量が多く、食事の摂取が制限され、長時間の荷物運搬が特徴です。 これらの運動や栄養上の課題は、骨のターンオーバーの障害、負のカルシウムバランス、疲労骨折のリスクの増加をもたらす可能性があります. 軍の荷物運搬がカルシウム恒常性を乱すかどうか、および運動前のカルシウム補給がこの乱れを軽減できるかどうかは不明です. このクロスオーバー無作為対照試験は、急性負荷運搬運動中の女性の骨およびカルシウム代謝に対する急性カルシウム補給の効果を調査します。 各参加者は、2 つの 2 時間負荷キャリッジ試験を完了します。 試験は、1 時間前に 1000 mg のカルシウムを摂取した後、または治療なしで実施されます。 各実験的試験中に、骨およびカルシウム代謝のマーカーのために血液と尿がサンプリングされます。
主要な結果: ロード前とロード後のキャリッジ間の尿カルシウム バランス (Ca44:Ca42) の絶対変化は、前負荷のある一方向 ANCOVA を使用して、非添加 (コントロール) とカルシウム添加試験 (サプリメント) の間で比較されます。共変量としてのキャリッジカルシウムバランス（比率、または分子と分母の両方）、または不完全なデータの組み込みを可能にする制限された最尤推定による線形混合モデル。
副次的結果: 負荷運搬中の骨代謝回転とカルシウム代謝の循環測定値は、不完全なデータの組み込みを可能にする制限された最尤推定による線形混合モデルを使用して、コントロールとサプリメントの間で比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Thomas J O'Leary, PhD
- メール：thomas.oleary100@mod.gov.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Charlotte V Coombs, PhD
- メール：charlotte.coombs102@mod.gov.uk
研究場所
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Surry
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Camberley、Surry、イギリス、GU15 4PQ
- 募集
- Army Health and Performance Laboratory
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コンタクト：
- Thomas J O'Leary, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性の性別;
- 18 歳から 36 歳まで。
- 35ml・kg-1・min-1以上の最大酸素摂取量。
- -体重は安定しています（過去3か月間、自己申告による体重の変化は5％以上ありません）;
- BMI が 18 から 30 kg∙m2 の間;
- 妊娠していません。
除外基準:
- 摂食障害の証拠（EAT-26で20以上）;
- 習慣的なエネルギー摂取量 < 35 kcal∙kg FFM∙d-1;
- -過去3か月間で5％以上の体重の自己報告された変化;
- ビタミン D 欠乏 (合計 25(OH)D < 30 nmol∙L-1);
- 最大酸素摂取量 < 35 ml∙kg-1∙min-1;
- -1未満の全身BMD Tスコア;
- -月経障害の証拠（乏月経：過去12か月で月経周期が9回未満、または無月経：過去12か月で月経周期が3回以下）;
- 妊娠中;
- 現在の喫煙者、または過去 3 か月以内に喫煙をやめた;
- 骨やカルシウムの代謝に影響を与えることが知られている薬を服用している（例： 甲状腺疾患の治療）;
- -心臓、肝臓または腎臓の病気、糖尿病または甲状腺障害の自己宣言された病歴;
- -過去12か月間の自己申告の疲労骨折またはその他の骨損傷;
- 貧血 (ヘモグロビン <12 g∙/dL-1)。
- 現在、インプラント、注射、またはプロゲステロンのみのピル (「ミニ ピル」) を使用しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カルシウム補給
運動の1時間前に炭酸カルシウム1000mg
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毎日のカルシウム食品サプリメント。
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介入なし：カルシウム補給なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルシウムバランスの変化。
時間枠：運動前と直後。
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スポット尿サンプル中のカルシウム同位体 Ca44:Ca42 の比率。
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運動前と直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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荷物運搬中のカルシウム同位体の循環。
時間枠：運動前と直後。
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血液中のカルシウム同位体 Ca44 と Ca42 の比率 (Ca44:Ca42)。
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運動前と直後。
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荷台運搬中の骨代謝回転。
時間枠：運動中の 0、20、40、60、80、100、および 120 分と、運動後の 15、30、60、および 90 分。
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プロコラーゲン 1 型 N 末端プロペプチド (P1NP)、1 型コラーゲンのベータ カルボキシ末端架橋テロペプチド (βCTX)、オステオカルシン、およびスクレロスチンの循環濃度。
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運動中の 0、20、40、60、80、100、および 120 分と、運動後の 15、30、60、および 90 分。
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荷物運搬中のカルシウム代謝。
時間枠：運動中の 0、20、40、60、80、100、および 120 分と、運動後の 15、30、60、および 90 分。
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イオン化されたカルシウム、リン酸、および無傷の副甲状腺ホルモンの循環濃度。
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運動中の 0、20、40、60、80、100、および 120 分と、運動後の 15、30、60、および 90 分。
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皮膚のカルシウム損失。
時間枠：運動中。
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汗中の総カルシウム濃度とカルシウム同位体 Ca44 と Ca42 の比率 (Ca44:Ca42)。
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運動中。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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荷物運搬中の筋力の変化。
時間枠：運動前と直後。
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ロード キャリッジ エクササイズに反応して Biodex によって測定された膝伸筋および屈筋の筋力の低下。
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運動前と直後。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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