Влияние потребления кальция на кальциевый и костный метаболизм при переноске груза у женщин (En-Bone)
Влияние потребления кальция на кальциевый и костный метаболизм при переноске груза у женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Упражнения на выносливость снижают уровень ионизированного кальция в сыворотке крови и повышают уровень паратгормона и резорбцию костей. Эти нарушения гомеостаза кальция могут быть ослаблены приемом кальция перед тренировкой. Военно-полевые учения характеризуются высокими энергозатратами, ограниченным питанием и длительными периодами переноски груза. Эти упражнения и проблемы с питанием могут привести к нарушению ремоделирования костей, отрицательному балансу кальция и повышенному риску стрессовых переломов. Неизвестно, нарушает ли военная нагрузка гомеостаз кальция и может ли добавка кальция перед тренировкой ослабить это нарушение. В этом перекрестном рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено влияние однократного приема кальция на костную ткань и метаболизм кальция у женщин во время тяжелых упражнений с нагрузкой. Каждый участник выполнит два двухчасовых испытания грузовой тележки. Испытания будут проводиться после приема 1000 мг кальция за час до или без лечения. Во время каждого экспериментального испытания кровь и моча берутся на маркеры костного и кальциевого метаболизма.
Первичный результат: абсолютное изменение баланса кальция в моче (Ca44:Ca42) между носительством до и после нагрузки будет сравниваться между исследованием без добавок (контроль) и исследованием с добавками кальция (добавка) с использованием односторонних ANCOVA с предварительной нагрузкой. баланс кальция в носительстве (либо как отношение, либо как числитель, так и знаменатель) как ковариата, или линейная смешанная модель с ограниченной оценкой максимального правдоподобия, позволяющая включать неполные данные.
Вторичные результаты: Циркуляционные показатели метаболизма костной ткани и метаболизма кальция во время переноски груза будут сравниваться между контролем и добавкой с использованием линейных смешанных моделей с ограниченной оценкой максимального правдоподобия, чтобы обеспечить включение неполных данных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas J O'Leary, PhD
- Электронная почта: thomas.oleary100@mod.gov.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Charlotte V Coombs, PhD
- Электронная почта: charlotte.coombs102@mod.gov.uk
Места учебы
-
-
Surry
-
Camberley, Surry, Соединенное Королевство, GU15 4PQ
- Рекрутинг
- Army Health and Performance Laboratory
-
Контакт:
- Thomas J O'Leary, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женский пол;
- в возрасте от 18 до 36 лет;
- Максимальная скорость поглощения кислорода ≥ 35 мл∙кг-1∙мин-1;
- Вес стабилен (отсутствие изменений в массе тела, по самооценке, ≥ 5% за предыдущие 3 месяца);
- ИМТ от 18 до 30 кг∙м2;
- Не беременна.
Критерий исключения:
- Признаки расстройства пищевого поведения (≥ 20 баллов по шкале EAT-26);
- Обычное потребление энергии < 35 ккал∙кг FFM∙d-1;
- Самостоятельное изменение массы тела на ≥ 5% за предыдущие 3 месяца;
- Дефицит витамина D (общий 25(OH)D < 30 нмоль∙л-1);
- Максимальная скорость поглощения кислорода < 35 мл∙кг-1∙мин-1;
- Общая МПК тела Т-показатель <-1;
- Признаки нарушения менструального цикла (олигоменорея: < 9 менструальных циклов за предыдущие 12 месяцев или аменорея: ≤ 3 менструальных циклов за предыдущие 12 месяцев);
- Беременная;
- Текущий курильщик или бросил курить в течение последних трех месяцев;
- Прием любых лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм костей или кальция (например, лечение заболеваний щитовидной железы);
- Самопровозглашенная история болезни сердца, печени или почек, диабета или заболевания щитовидной железы;
- Самооценка стрессового перелома или любых других повреждений костей в течение предыдущих 12 месяцев;
- Анемия (гемоглобин <12 г∙/дл-1).
- В настоящее время использует имплантат, инъекцию или таблетки, содержащие только прогестерон («мини-таблетки»).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка кальция
1000 мг карбоната кальция за час до тренировки
|
Ежедневная пищевая добавка с кальцием.
|
|
Без вмешательства: Без добавок кальция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баланса кальция.
Временное ограничение: До и сразу после тренировки.
|
Соотношение изотопов кальция Са44:Са42 в разовых пробах мочи.
|
До и сразу после тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркуляция изотопов кальция при перевозке груза.
Временное ограничение: До и сразу после тренировки.
|
Соотношение изотопов кальция Са44 и Са42 (Са44:Са42) в крови.
|
До и сразу после тренировки.
|
|
Оборот костей при перевозке груза.
Временное ограничение: 0, 20, 40, 60, 80, 100 и 120 минут во время и 15, 30, 60 и 90 минут после тренировки.
|
Циркулирующая концентрация N-концевого пропептида проколлагена 1 типа (P1NP), бета-карбоксиконцевого сшивающего телопептида коллагена 1 типа (βCTX), остеокальцина и склеростина.
|
0, 20, 40, 60, 80, 100 и 120 минут во время и 15, 30, 60 и 90 минут после тренировки.
|
|
Обмен кальция при переноске груза.
Временное ограничение: 0, 20, 40, 60, 80, 100 и 120 минут во время и 15, 30, 60 и 90 минут после тренировки.
|
Циркулирующая концентрация ионизированного кальция, фосфата и интактного паратиреоидного гормона.
|
0, 20, 40, 60, 80, 100 и 120 минут во время и 15, 30, 60 и 90 минут после тренировки.
|
|
Потеря кальция через кожу.
Временное ограничение: Во время тренировки.
|
Концентрация общего кальция и соотношение изотопов кальция Са44 и Са42 (Са44:Са42) в поте.
|
Во время тренировки.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы при переноске груза.
Временное ограничение: До и сразу после тренировки.
|
Потеря мышечной силы в разгибателях и сгибателях колена, измеренная с помощью Biodex, в ответ на упражнения с переноской груза.
|
До и сразу после тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1021/MODREC/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .