O efeito da ingestão de cálcio no metabolismo ósseo e de cálcio durante o transporte de carga em mulheres (En-Bone)
O efeito da ingestão de cálcio no metabolismo ósseo e de cálcio durante o transporte de carga em mulheres: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício de resistência diminui o cálcio ionizado sérico e aumenta o hormônio da paratireoide e a reabsorção óssea. Esses distúrbios na homeostase do cálcio podem ser atenuados pela suplementação de cálcio antes do exercício. Os exercícios de campo militar são caracterizados por alto gasto de energia, ingestão dietética restrita e períodos prolongados de transporte de carga. Esses exercícios e desafios nutricionais podem resultar em comprometimento da renovação óssea, balanço negativo de cálcio e aumento do risco de fratura por estresse. Não se sabe se o transporte de carga militar perturba a homeostase do cálcio e se a suplementação de cálcio antes do exercício pode atenuar esse distúrbio. Este estudo randomizado controlado cruzado investigará o efeito da suplementação aguda de cálcio no metabolismo ósseo e de cálcio em mulheres durante exercícios agudos de transporte de carga. Cada participante completará duas tentativas de transporte de carga de 2 h. Os testes serão realizados após consumir 1000 mg de cálcio uma hora antes ou sem tratamento. Durante cada teste experimental, sangue e urina serão amostrados para marcadores do metabolismo ósseo e do cálcio.
Resultado Primário: A mudança absoluta no balanço de cálcio na urina (Ca44:Ca42) entre o transporte pré e pós-carga será comparada entre o ensaio não suplementado (Controle) e suplementado com cálcio (Suplemento) usando ANCOVAs unidirecionais com pré-carga transporte equilíbrio de cálcio (como uma razão, ou tanto o numerador quanto o denominador) como a covariável, ou um modelo linear misto com a estimativa de máxima verossimilhança restrita para permitir a incorporação de dados incompletos.
Resultados Secundários: Medidas circulantes de remodelação óssea e metabolismo de cálcio durante o transporte de carga serão comparadas entre Controle e Suplemento usando modelos lineares mistos com a estimativa de máxima verossimilhança restrita para permitir a incorporação de dados incompletos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas J O'Leary, PhD
- E-mail: thomas.oleary100@mod.gov.uk
Estude backup de contato
- Nome: Charlotte V Coombs, PhD
- E-mail: charlotte.coombs102@mod.gov.uk
Locais de estudo
-
-
Surry
-
Camberley, Surry, Reino Unido, GU15 4PQ
- Recrutamento
- Army Health and Performance Laboratory
-
Contato:
- Thomas J O'Leary, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino;
- Dos 18 aos 36 anos;
- Taxa máxima de consumo de oxigênio ≥ 35 ml∙kg-1∙min-1;
- Peso estável (sem alteração na massa corporal autorreferida ≥ 5% nos últimos 3 meses);
- IMC entre 18 e 30 kg∙m2;
- Não grávida.
Critério de exclusão:
- Evidência de transtorno alimentar (≥ 20 no EAT-26);
- Consumo energético habitual < 35 kcal∙kg MLG∙d-1;
- Alteração autorreferida na massa corporal de ≥ 5% nos últimos 3 meses;
- Deficiência de vitamina D (25(OH)D total < 30 nmol∙L-1);
- Taxa máxima de consumo de oxigênio < 35 ml∙kg-1∙min-1;
- Pontuação T de DMO corporal total < -1;
- Evidência de distúrbio menstrual (oligomenorreia: < 9 ciclos menstruais nos 12 meses anteriores ou amenorreia: ≤ 3 ciclos menstruais nos 12 meses anteriores);
- Grávida;
- Fumante atual ou parou de fumar nos últimos três meses;
- Tomar qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo ósseo ou do cálcio (por exemplo, tratamento para distúrbios da tireoide);
- História autodeclarada de doença cardíaca, hepática ou renal, diabetes ou distúrbio da tireoide;
- Fratura por estresse autorreferida ou qualquer outra lesão óssea nos últimos 12 meses;
- Anemia (hemoglobina <12 g∙/dL-1).
- Atualmente usando implante, injeção ou pílula só de progesterona ('minipílula').
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de Cálcio
1000 mg de carbonato de cálcio uma hora antes do exercício
|
Suplemento alimentar diário de cálcio.
|
|
Sem intervenção: Sem Suplementação de Cálcio
Sem suplementação de cálcio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no balanço de cálcio.
Prazo: Antes e imediatamente após o exercício.
|
A proporção dos isótopos de cálcio Ca44:Ca42 em amostras pontuais de urina.
|
Antes e imediatamente após o exercício.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Isótopos de cálcio circulantes durante o transporte de carga.
Prazo: Antes e imediatamente após o exercício.
|
A proporção dos isótopos de cálcio Ca44 e Ca42 (Ca44:Ca42) no sangue.
|
Antes e imediatamente após o exercício.
|
|
Rotação óssea durante o transporte de carga.
Prazo: 0, 20, 40, 60, 80, 100 e 120 minutos durante e 15, 30, 60 e 90 minutos após o exercício.
|
Concentração circulante de pró-peptídeo N-terminal de procolágeno tipo 1 (P1NP), telopeptídeo de reticulação carboxi-terminal beta do colágeno tipo 1 (βCTX), osteocalcina e esclerostina.
|
0, 20, 40, 60, 80, 100 e 120 minutos durante e 15, 30, 60 e 90 minutos após o exercício.
|
|
Metabolismo do cálcio durante o transporte de carga.
Prazo: 0, 20, 40, 60, 80, 100 e 120 minutos durante e 15, 30, 60 e 90 minutos após o exercício.
|
Concentração circulante de cálcio ionizado, fosfato e hormônio paratireóideo intacto.
|
0, 20, 40, 60, 80, 100 e 120 minutos durante e 15, 30, 60 e 90 minutos após o exercício.
|
|
Perda dérmica de cálcio.
Prazo: Durante o exercício.
|
Concentrações de cálcio total e proporção dos isótopos de cálcio Ca44 e Ca42 (Ca44:Ca42) no suor.
|
Durante o exercício.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na força muscular durante o transporte de carga.
Prazo: Antes e imediatamente após o exercício.
|
Perda de força muscular nos extensores e flexores do joelho medida pelo Biodex em resposta ao exercício de carga.
|
Antes e imediatamente após o exercício.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1021/MODREC/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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