Kalsiumin saannin vaikutus kalsiumin ja luuston aineenvaihduntaan taakan kuljetuksen aikana naisilla (En-Bone)
Kalsiumin saannin vaikutus kalsiumin ja luuston aineenvaihduntaan taakan kuljetuksen aikana naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kestävyysharjoitus vähentää seerumin ionisoitunutta kalsiumia ja lisää lisäkilpirauhashormonin ja luun resorptiota. Näitä kalsiumin homeostaasin häiriöitä voidaan lieventää kalsiumin lisäyksellä ennen harjoittelua. Sotilaskentän harjoituksille on ominaista korkea harjoitusenergiankulutus, rajoitettu ravinnon saanti ja pitkittynyt kuorman kuljetus. Nämä liikunta- ja ravitsemushaasteet voivat johtaa luun vaihtuvuuden heikkenemiseen, negatiiviseen kalsiumtasapainoon ja lisääntyneeseen stressimurtumariskiin. Ei tiedetä, häiritseekö armeijan kuormankuljetus kalsiumin homeostaasia ja voiko kalsiumin lisäys ennen harjoittelua vaimentaa tätä häiriötä. Tämä crossover satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii akuutin kalsiumlisän vaikutusta luuhun ja kalsiumin aineenvaihduntaan naisilla akuutin kuormankuljetusharjoituksen aikana. Jokainen osallistuja suorittaa kaksi 2 tunnin kuormankuljetuskoetta. Kokeet suoritetaan joko 1000 mg:n kalsiumin nauttimisen jälkeen tuntia ennen hoitoa tai ilman hoitoa. Jokaisen kokeen aikana veristä ja virtsasta otetaan näytteitä luun ja kalsiumin aineenvaihdunnan merkkiaineiden varalta.
Ensisijainen tulos: Absoluuttista muutosta virtsan kalsiumtasapainossa (Ca44:Ca42) ennen lastausta ja sen jälkeistä kuljetusta verrataan täydentämättömän (vertailu) ja kalsiumilla täydennetyn kokeen (täydennys) välillä käyttämällä yksisuuntaisia ANCOVA-lääkkeitä esikuormituksen kanssa kuljetuskalsiumtasapaino (joko suhdelukuna tai sekä osoittajana että nimittäjänä) kovariaattina tai lineaarinen sekamalli, jossa on rajoitettu maksimitodennäköisyysarvio, jotta epätäydelliset tiedot voidaan sisällyttää.
Toissijaiset tulokset: Luun aineenvaihdunnan ja kalsiumin aineenvaihdunnan kiertomittauksia kuorman kuljetuksen aikana verrataan kontrollin ja lisäosan välillä käyttäen lineaarisia sekamalleja, joissa on rajoitettu enimmäistodennäköisyysarvio, jotta epätäydelliset tiedot voidaan sisällyttää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas J O'Leary, PhD
- Sähköposti: thomas.oleary100@mod.gov.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Charlotte V Coombs, PhD
- Sähköposti: charlotte.coombs102@mod.gov.uk
Opiskelupaikat
-
-
Surry
-
Camberley, Surry, Yhdistynyt kuningaskunta, GU15 4PQ
- Rekrytointi
- Army Health and Performance Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas J O'Leary, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli;
- 18-36-vuotiaat;
- Maksimi hapenottonopeus ≥ 35 ml∙kg-1∙min-1;
- Paino vakaa (ei muutosta itse ilmoittamassa painossa ≥ 5 % edellisten 3 kuukauden aikana);
- BMI 18-30 kg∙m2;
- Ei raskaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet syömishäiriöstä (≥ 20 EAT-26:ssa);
- Tavanomainen energian saanti < 35 kcal∙kg FFM∙d-1;
- Itse ilmoittama kehon painon muutos ≥ 5 % viimeisten 3 kuukauden aikana;
- D-vitamiinin puutos (yhteensä 25(OH)D < 30 nmol∙L-1);
- Maksimaalinen hapenottonopeus < 35 ml∙kg-1∙min-1;
- Koko kehon BMD T-pisteet < -1;
- Todisteet kuukautiskiertohäiriöistä (oligomenorrea: < 9 kuukautiskiertoa edellisten 12 kuukauden aikana tai amenorrea: ≤ 3 kuukautiskiertoa edellisten 12 kuukauden aikana);
- Raskaana;
- Nykyinen tupakoitsija tai lopettanut tupakoinnin viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan luu- tai kalsiumaineenvaihduntaan (esim. kilpirauhasen häiriöiden hoito);
- Itse ilmoittama sydän-, maksa- tai munuaissairaus, diabetes tai kilpirauhasen toimintahäiriö;
- itse ilmoittama stressimurtuma tai mikä tahansa muu luuvamma edellisten 12 kuukauden aikana;
- Anemia (hemoglobiini <12 g∙/dl-1).
- Tällä hetkellä käytössä on implantti, injektio tai pelkkä progesteronipilleri ("minipilleri").
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalsiumlisäys
1000 mg kalsiumkarbonaattia tuntia ennen harjoittelua
|
Päivittäinen kalsiumravintolisä.
|
|
Ei väliintuloa: Ei kalsiumlisää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumtasapainon muutos.
Aikaikkuna: Ennen ja heti harjoituksen jälkeen.
|
Kalsiumin isotooppien Ca44:Ca42 suhde pistevirtsanäytteissä.
|
Ennen ja heti harjoituksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertyvät kalsiumin isotoopit kuorman kuljetuksen aikana.
Aikaikkuna: Ennen ja heti harjoituksen jälkeen.
|
Kalsiumin isotooppien Ca44 ja Ca42 (Ca44:Ca42) suhde veressä.
|
Ennen ja heti harjoituksen jälkeen.
|
|
Luun vaihtuminen kuorman kuljetuksen aikana.
Aikaikkuna: 0, 20, 40, 60, 80, 100 ja 120 minuuttia harjoituksen aikana ja 15, 30, 60 ja 90 minuuttia sen jälkeen.
|
Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalisen propeptidin (P1NP), tyypin 1 kollageenin beeta-karboksiterminaalisen silloittavan telopeptidin (βCTX), osteokalsiinin ja sklerostiinin verenkierrossa oleva pitoisuus.
|
0, 20, 40, 60, 80, 100 ja 120 minuuttia harjoituksen aikana ja 15, 30, 60 ja 90 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Kalsiumaineenvaihdunta kuorman kuljetuksen aikana.
Aikaikkuna: 0, 20, 40, 60, 80, 100 ja 120 minuuttia harjoituksen aikana ja 15, 30, 60 ja 90 minuuttia sen jälkeen.
|
Ionisoidun kalsiumin, fosfaatin ja ehjän lisäkilpirauhashormonin kiertävä pitoisuus.
|
0, 20, 40, 60, 80, 100 ja 120 minuuttia harjoituksen aikana ja 15, 30, 60 ja 90 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Ihon kalsiumin menetys.
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana.
|
Kokonaiskalsiumin pitoisuudet ja kalsium-isotooppien Ca44 ja Ca42 (Ca44:Ca42) suhde hiessä.
|
Harjoituksen aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman muutos kuorman kuljetuksen aikana.
Aikaikkuna: Ennen ja heti harjoituksen jälkeen.
|
Lihasvoiman menetys polven ojentaja- ja koukistajalihaksissa Biodexin mittaamana vasteena kuorman kantamiseen.
|
Ennen ja heti harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1021/MODREC/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .