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여성의 짐을 싣는 동안 칼슘 섭취가 칼슘과 뼈 대사에 미치는 영향 (En-Bone)

2023년 4월 20일 업데이트: Dr. Thomas O'Leary, Army Health Branch, British Army

여성의 짐을 운반하는 동안 칼슘 및 뼈 대사에 대한 칼슘 섭취의 효과: 무작위 대조 시험

이 무작위 시험은 급성 부하 운반 운동 동안 여성의 뼈와 칼슘 대사에 대한 칼슘 보충의 효과를 조사할 것입니다. 이 연구는 부하 운반 운동 전에 칼슘 보충이 혈청 이온화 칼슘의 감소와 부갑상선 호르몬 및 골 흡수의 증가를 약화시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

지구력 운동은 혈청 이온화 칼슘을 감소시키고 부갑상선 호르몬과 뼈 흡수를 증가시킵니다. 칼슘 항상성에 대한 이러한 장애는 운동 전 칼슘 보충으로 약화될 수 있습니다. 군사 현장 훈련은 높은 운동 에너지 소비, 제한된 식이 섭취, 장기간의 짐 운반이 특징입니다. 이러한 운동과 영양 문제는 뼈 회전율 손상, 칼슘 균형 저하, 피로 골절 위험 증가를 초래할 수 있습니다. 군용 짐 운반이 칼슘 항상성을 방해하는지 여부와 운동 전 칼슘 보충이 이러한 방해를 약화시킬 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 크로스오버 무작위 통제 시험은 급성 부하 운반 운동 중 여성의 뼈 및 칼슘 대사에 대한 급성 칼슘 보충의 효과를 조사할 것입니다. 각 참가자는 두 번의 2시간 로드 캐리지 시험을 완료합니다. 실험은 1시간 전에 1000mg의 칼슘을 섭취하거나 치료 없이 수행됩니다. 각각의 실험적 시도 동안 혈액과 소변은 뼈와 칼슘 대사의 지표를 위해 샘플링될 것입니다.

1차 결과: 로드 전과 로드 후 캐리지 사이의 소변 칼슘 균형(Ca44:Ca42)의 절대 변화는 비보충(대조군) 및 칼슘 보충 시험(보충) 간에 프리로드가 있는 단방향 ANCOVA를 사용하여 비교됩니다. 캐리지 칼슘 균형(비율 또는 분자와 분모 둘 다)을 공변량으로 사용하거나 불완전한 데이터를 통합할 수 있도록 제한된 최대 우도 추정을 사용하는 선형 혼합 모델.

2차 결과: 불완전한 데이터의 통합을 허용하기 위해 제한된 최대 우도 추정과 함께 선형 혼합 모델을 사용하여 부하 운반 중 뼈 회전율 및 칼슘 대사의 순환 측정을 대조군과 보충제 간에 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Surry
      • Camberley, Surry, 영국, GU15 4PQ
        • 모병
        • Army Health and Performance Laboratory
        • 연락하다:
          • Thomas J O'Leary, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 여성의 성;
  2. 18세 이상 36세 이하
  3. ≥ 35 ml∙kg-1∙min-1의 최대 산소 흡수율;
  4. 체중 안정(이전 3개월 동안 자가 보고한 체질량 ≥ 5%의 변화 없음);
  5. 18~30kg∙m2 사이의 BMI;
  6. 임신 아님.

제외 기준:

  1. 섭식 장애의 증거(EAT-26에서 ≥ 20);
  2. < 35 kcal∙kg FFM∙d-1의 습관적 에너지 섭취;
  3. 지난 3개월 동안 자가 보고한 체질량 ≥ 5%의 변화;
  4. 비타민 D 결핍(총 25(OH)D < 30nmol∙L-1),
  5. < 35 ml∙kg-1∙min-1의 최대 산소 흡수율;
  6. 전신 BMD T-점수 < -1;
  7. 월경 장애의 증거(희발월경: 이전 12개월 동안 < 9번의 월경 주기 또는 무월경: 이전 12개월 동안 ≤ 3번의 월경 주기)
  8. 임신한;
  9. 현재 흡연자이거나 지난 3개월 이내에 금연했습니다.
  10. 뼈나 칼슘 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용(예: 갑상선 질환 치료);
  11. 심장, 간 또는 신장 질환, 당뇨병 또는 갑상선 질환의 자가 선언 병력;
  12. 지난 12개월 동안 자가 보고한 피로 골절 또는 기타 뼈 부상
  13. 빈혈(헤모글로빈 <12g∙/dL-1).
  14. 현재 임플란트, 주사 또는 프로게스테론 전용 알약('미니 알약')을 사용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 칼슘 보충
운동 1시간 전 탄산칼슘 1000mg
일일 칼슘 식품 보충제.
간섭 없음: 칼슘 보충 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼슘 균형의 변화.
기간: 운동 전과 직후.
반점 소변 샘플에서 칼슘 동위원소 Ca44:Ca42의 비율.
운동 전과 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화물 운반 중 순환하는 칼슘 동위원소.
기간: 운동 전과 직후.
혈중 칼슘 동위원소 Ca44와 Ca42의 비율(Ca44:Ca42).
운동 전과 직후.
짐을 싣는 동안 뼈 회전율.
기간: 운동 중 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120분, 운동 후 15, 30, 60, 90분.
프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩티드(P1NP), 1형 콜라겐의 베타 카르복시-말단 가교 텔로펩티드(βCTX), 오스테오칼신 및 스클레로스틴의 순환 농도.
운동 중 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120분, 운동 후 15, 30, 60, 90분.
화물 운송 중 칼슘 대사.
기간: 운동 중 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120분, 운동 후 15, 30, 60, 90분.
이온화된 칼슘, 인산염 및 손상되지 않은 부갑상선 호르몬의 순환 농도.
운동 중 0, 20, 40, 60, 80, 100, 120분, 운동 후 15, 30, 60, 90분.
피부 칼슘 손실.
기간: 운동 중.
땀의 총 칼슘 농도와 칼슘 동위원소 Ca44와 Ca42(Ca44:Ca42)의 비율.
운동 중.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짐을 싣는 동안 근력의 변화.
기간: 운동 전과 직후.
하중 운반 운동에 대한 반응으로 Biodex로 측정한 무릎 신근 및 굴근의 근력 손실.
운동 전과 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 24일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 19일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1021/MODREC/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 주 조사관이 아닌 영국 국방부가 소유합니다. 영국 국방부에서 적절한 승인을 받았다고 가정하면 주 조사관이 가능한 경우 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
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