気道炎症の悪化：生物学的治療（メポリズマブ）に関する研究 (AirGOs-biol)

包含基準:

• 18歳以上
• アセチルサリチル酸 (ASA) または別の NSAID による呼吸器症状の悪化。 (必要に応じて、NERD は別の訪問で確認されます)。
• 両側ポリープを伴う慢性副鼻腔炎。 -少なくとも5（8点中）の内視鏡的両側鼻ポリープスコア、各鼻腔の最小スコアは2
• -洞コンピュータ断層撮影（CT）またはコーンビーム（CBCT）スキャンのLund Mackayスコア≥12（最大24）。 以前の副鼻腔 CT/CBCT スキャンが募集訪問の 36 か月以上前に実施されている場合、または CRS (f.ex. 粘液嚢胞、侵襲性真菌性鼻副鼻腔炎)。 妊娠中および授乳中の被験者は除外されます。 妊娠していない、または授乳中の生殖能力のある女性 (FRP) が登録される場合があります。 FRP は、CT/CBCT スキャンの前に妊娠検査を行う必要があります。 被験者が研究前にすでに避妊している場合、これを継続する必要があります。 以前の副鼻腔CT / CBCTスキャンのデータは、以前の副鼻腔CT / CBCTスキャンが採用訪問の36か月前に実行された場合に使用されます。 副鼻腔 CT/CBCT スキャンの臨床情報は、研究に適切な被験者を登録するために重要であり、他の方法で容易に入手することはできません。 洞 CT/CBCT スキャンの放射線量は 0.1 mSv 未満であり、これはフィンランドの自然バックグラウンド放射線の 10 日未満に相当します。 この用量は、がんのリスクを増加させることは示されていません。
• 1回以上のCRS手術。 最後の CRS 手術は、最初の訪問の少なくとも 6 か月前に実行されている必要があることに注意してください
• SNOT-22 ≥25
• 部分的な嗅覚喪失（低嗅覚症）、鼻閉塞、完全な嗅覚喪失（無嗅覚症）、または前部または後部の鼻漏など、少なくとも1つの他の症状
• 患者は、過去 2 年間に少なくとも 1 回の増悪の病歴がある必要があります。過去 2 年間に、以下のリストの少なくとも 1 つの基準を満たす必要があります 1 つ以上の経口コルチコステロイド。 3回以上の抗生物質コース; ≥1 CRS操作; 1回以上の喘息入院。 以前にリストされた治療または継続的な経口ステロイドの禁忌がある患者では、追加の基準は必要ありません。
• 喘息の診断 (患者は、国民社会保険機関の喘息治療薬の償還権を持っています)
• -末梢血好酸球（PBEos）が訪問1で300細胞/ ulを超える場合、または（訪問1でPBEosが150細胞/ ulを超え、かつ過去12か月間にPBEosが300細胞/ ulを超える履歴がある場合）。 過去 12 か月間に 30% 以上の鼻ポリープ組織好酸球増加症 (NPeos) の病歴は、支持基準です。

除外基準:

• 年齢 <18 歳
• 年齢 > 70 歳
• CRS-手術 < 6 ヶ月前の最初の訪問
• 妊娠/授乳中。 FRP は、CT/CBCT スキャンの前に妊娠検査を行う必要があります。 被験者が研究前にすでに避妊している場合、これを継続する必要があります。
• CRSの合併症（f.ex. 粘液嚢胞、侵襲性真菌性鼻副鼻腔炎)。 必要に応じて副鼻腔 CT/CBCT スキャンを行います。
• 急性副鼻腔炎/呼吸器感染症
• 気道/免疫学に関連する重篤な疾患: 嚢胞性線維症、原発性繊毛ジスキネジア (PCD)、サルコイドーシス、免疫抑制、診断された特異的抗体欠損症 (SAD)、CVI、HIV、真菌性副鼻腔炎;ヤング症候群;カルタゲナー症候群;
• その他の活動性がんなどの重篤な疾患
• -生物学的療法/全身免疫抑制剤/ ASA脱感作療法/実験的モノクローナル抗体治療を受けて、研究登録から2か月以内または5半減期のいずれか長い方で炎症性疾患または自己免疫疾患を治療しました。 -患者は、ASA脱感作後の心血管の理由により、1日あたり100 mg未満のASA用量の使用が許可されています。
• 現在の免疫療法
• 通信の問題 (f.ge. 神経・精神疾患、語学力）
• 従う可能性は低い
• ASAチャレンジ陰性。
• -メポリズマブまたは製剤中の賦形剤に対する過敏症の病歴