气道炎症加重：生物治疗研究（美泊利单抗） (AirGOs-biol)

纳入标准：

• ≥18岁
• 乙酰水杨酸 (ASA) 或其他 NSAID 会加重呼吸道症状。 （如有必要，NERD 将通过另一次访问进行验证）。
• 慢性鼻窦炎伴双侧息肉。 内窥镜双侧鼻息肉评分至少 5 分（满分 8 分），每个鼻腔至少 2 分
• 鼻窦计算机断层扫描 (CT) 或锥形束 (CBCT) 扫描的 Lund Mackay 评分≥12（最高 24）。 如果之前的鼻窦 CT/CBCT 扫描已在招募访视前超过 36 个月进行，或者如果怀疑有 CRS 并发症（例如 粘液囊肿、侵袭性真菌性鼻窦炎）。 孕妇和哺乳期受试者将被排除在外。 未怀孕或未哺乳的具有生殖潜能 (FRP) 的女性可能会被录取。 FRP 需要在 CT/CBCT 扫描之前进行妊娠试验。 如果受试者在研究之前已经采取避孕措施，则应继续进行。 如果之前的鼻窦 CT/CBCT 扫描在招募访问前 ≤ 36 个月进行过，则将使用之前的鼻窦 CT/CBCT 扫描数据。 鼻窦 CT/CBCT 扫描的临床信息对于为研究招募合适的受试者至关重要，并且无法通过其他方式轻易获得。 鼻窦 CT/CBCT 扫描的辐射剂量低于 0.1 mSv，相当于芬兰自然背景辐射不足 10 天。 该剂量尚未显示会增加患癌症的风险。
• ≥1 次既往 CRS 手术。 请注意，最后一次 CRS 手术必须在第一次就诊前至少 6 个月进行
• SNOT-22 ≥25
• 至少一种其他症状，例如部分嗅觉丧失（嗅觉减退）、鼻塞、嗅觉完全丧失（嗅觉缺失）或前鼻漏或后鼻漏
• 患者在过去两年中应至少有一次急性加重史，例如在过去两年中至少必须满足以下列表中的一项标准 ≥1 口服皮质类固醇; ≥3个抗生素疗程； ≥1 CRS-手术； ≥ 1 次哮喘住院。 对于先前列出的治疗或连续口服类固醇有禁忌症的患者，不需要额外的标准。
• 哮喘诊断（患者具有国家社会保险机构的哮喘药物报销权）
• 第 1 次就诊时外周血嗜酸性粒细胞 (PBEos) >300 个细胞/ul 或（第 1 次就诊时 PBEos >150 个细胞/ul 并且在过去 12 个月内有 PBEos >300 个细胞/ul 的病史）。 过去 12 个月内鼻息肉组织嗜酸性粒细胞增多症 (NPeos) ≥ 30% 的病史是一项支持性标准。

排除标准：

• 年龄 <18 岁
• 年龄 > 70 岁
• CRS 手术 < 第一次就诊前 6 个月
• 怀孕/哺乳。 FRP 需要在 CT/CBCT 扫描之前进行妊娠试验。 如果受试者在研究之前已经采取避孕措施，则应继续进行。
• CRS 的并发症（f.ex. 粘液囊肿、侵袭性真菌性鼻窦炎）。 如果需要，进行鼻窦 CT/CBCT 扫描！
• 急性鼻窦炎/呼吸道感染
• 与气道/免疫学相关的严重疾病：囊性纤维化、原发性纤毛运动障碍 (PCD)、结节病、免疫抑制、诊断为特异性抗体缺陷 (SAD)、CVI、HIV、真菌性鼻窦炎；年轻综合症；卡塔格内综合征；
• 其他严重疾病，如活动性癌症
• 在进入研究后 2 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）内接受生物疗法/全身免疫抑制剂/ASA 脱敏疗法/实验性单克隆抗体疗法治疗炎症或自身免疫性疾病。 ASA脱敏后，由于心血管原因，允许患者使用<100 mg/天的ASA剂量。
• 目前的免疫疗法
• 沟通问题（f.ge. 神经/精神疾病、语言能力）
• 不太可能遵守
• ASA-攻击阴性。
• 对美泊利单抗或制剂中的赋形剂过敏史