Forværret luftvejsbetændelse: Forskning i biologisk behandling (Mepolizumab) (AirGOs-biol)

Inklusionskriterier:

• ≥18 år
• Forværring af luftvejssymptomer med acetylsalicylsyre (ASA) eller et andet NSAID. (NERD vil blive verificeret ved et andet besøg, hvis det er nødvendigt).
• kronisk rhinosinusitis med bilaterale polypper. Endoskopisk bilateral næsepolyp-score på mindst 5 (ud af 8), med en minimumscore på 2 i hver næsehule
• Lund Mackay score ≥12 (maksimalt 24) af sinus computertomografi (CT) eller keglestråle (CBCT) scanninger. De nye sinus CT/CBCT scanninger er nødvendige, hvis de tidligere sinus CT/CBCT scanninger er blevet udført over 36 måneder før rekrutteringsbesøg, eller hvis der er mistanke om komplikation til CRS (f.eks. mucocele, invasiv svampe rhinosinusitis). Gravide og ammende vil blive udelukket. Kvinder med reproduktionspotentiale (FRP'er), som ikke er gravide eller ammer, kan tilmeldes. FRP'er skal udføre graviditetstest forud for CT/CBCT-scanningerne. Hvis forsøgspersonen allerede er i prævention før undersøgelsen, bør dette fortsættes. Data fra tidligere sinus-CT/CBCT-scanninger vil blive brugt, hvis tidligere sinus-CT/CBCT-scanninger er blevet udført ≤36 måneder før rekrutteringsbesøget. Den kliniske information om sinus CT/CBCT-scanninger er afgørende for tilmelding af passende forsøgspersoner til forskningen og kan ikke umiddelbart opnås på anden måde. Stråledosis af sinus CT/CBCT-scanninger er mindre end 0,1 mSv, hvilket svarer til mindre end 10 dages naturlig baggrundsstråling i Finland. Denne dosis har ikke vist sig at øge kræftrisikoen.
• ≥1 tidligere CRS-operation. Bemærk at sidste CRS-operation skal være udført mindst 6 måneder før 1. besøg
• SNOT-22 ≥25
• Mindst ét ​​andet symptom, såsom delvist tab af lugt (hyposmi), nasal obstruktion, totalt tab af lugt (anosmi) eller anterior eller posterior rhinoré
• patienten skal have en anamnese med mindst én eksacerbation i løbet af de seneste to år, f.eks. mindst ét ​​kriterium skal være opfyldt af følgende liste i løbet af de seneste to år ≥1 orale kortikosteroider; ≥3 antibiotikakure; ≥1 CRS-drift; ≥ 1 astmaindlæggelse. Hos patienter med kontraindikationer for tidligere anført behandling eller kontinuerlige orale steroider er yderligere kriterier ikke påkrævet.
• Astmadiagnose (patienten har Folkesikringsanstaltens tilskudsret for astmamedicin)
• Perifere blod eosinofiler (PBEos) >300 celler/ul ved besøg 1 ELLER (PBEos >150 celler/ul ved besøg 1 OG en historie med PBEos >300 celler/ul i løbet af de seneste 12 måneder). En historie med eosinofili i næsepolypvæv (NPeos) ≥30 % i løbet af de sidste 12 måneder er et understøttende kriterium.

Ekskluderingskriterier:

• Alder <18 år
• Alder > 70 år
• CRS-operation < 6 måneder før 1. besøg
• graviditet/amning. FRP'er skal udføre graviditetstest forud for CT/CBCT-scanningerne. Hvis forsøgspersonen allerede er i prævention før undersøgelsen, bør dette fortsættes.
• komplikation af CRS (f.eks. mucocele, invasiv svampe rhinosinusitis). Tag sinus CT/CBCT-scanninger, hvis det er nødvendigt!
• akut rhinosinusitis/luftvejsinfektion
• alvorlig sygdom relateret til luftveje/immunologi: cystisk fibrose, primær ciliær dyskinesi (PCD), sarkoidose, immunsuppression, diagnosticeret specifik antistofmangel (SAD), CVI, HIV, svampe rhinosinusitis; Young syndrom; Kartagener syndrom;
• anden alvorlig sygdom såsom aktiv cancer
• Modtog biologisk behandling/systemisk immunsuppressiv/ASA-desensibiliseringsbehandling/eksperimentel monoklonalt antistofbehandling til behandling af inflammatorisk eller autoimmun sygdom inden for 2 måneder efter start af undersøgelsen eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst. Patienten må bruge ASA-dosis <100 mg/dag på grund af kardiovaskulære årsager efter ASA-desensibilisering.
• nuværende immunterapi
• kommunikationsproblemer (f. neurologisk/psykiatrisk sygdom, sprogfærdigheder)
• usandsynligt at overholde
• ASA-udfordring negativ.
• Anamnese med overfølsomhed over for mepolizumab eller hjælpestoffer i formuleringen