手続き的鎮静下での腹側褥瘡と背側褥瘡における前方肩甲上腕脱臼の減少 (EPOLUX)
手続き的鎮静下での腹側褥瘡と背側褥瘡における前方肩甲上腕骨脱臼の減少 : 前向きランダム化試験
前肩関節脱臼は、救急医療で頻繁に遭遇します。 これは全脱臼の約 50% を占め、フランスでは 1 万人に 1 人が罹患しています。
Nord Franche-Comte Hospital では、1 日に 1 人から 2 人の患者が救急科でこの診断を受けており、外部操作による軽減が必要です。
レトロスペクティブな研究では、肩甲上腕骨前方脱臼患者のケアにおいて、背側の褥瘡の減少と比較して、腹側の褥瘡の関心が示されています。 肩甲上腕骨前方脱臼の減少において、背側臥位と比較して腹側臥位の関心を示す前向き研究はまだない。
主な目的は、背側臥位における従来の技術と比較して、腹側臥位法による肩の前方脱臼の縮小速度を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Belfort、フランス
- Hopital Nord Franche-Comté
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -放射線学的に確認された前方肩関節脱臼の患者
- -社会保障制度に加入している、または資格のある患者
- 口頭インフォームドコンセントフォーム
除外基準:
- 肩甲上腕骨骨折または関連する脈管神経病変
- 12時間以上の脱臼
- 同側肩手術の前例
- 他の鎮痛剤（モルヒネ、鎮静剤）の禁忌
- BMI > 40
- 18歳未満の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見人または保佐人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：背臥位
背臥位の整復は、患者を背位に置き、脱臼した上肢を牽引して整復を達成することからなる。
この手技は、一般的に鎮静処置を必要とします。
軽度の外旋と漸進的な外転を伴って、外傷を負った肢の軸の穏やかな牽引が行われます。
この段階で整復がない場合、このジェスチャーは四肢の屈曲内転によって完了します。
次に、ロールシートでカウンターウェイトを作成し、患者の脇の下に通します。
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背臥位と腹側臥位の 2 つの整復術を比較します。 背臥位の整復は、患者を背位に置き、脱臼した上肢を牽引して整復を達成することからなる。 この手技は、一般的に鎮静処置を必要とします。 軽度の外旋と漸進的な外転を伴って、外傷を負った肢の軸の穏やかな牽引が行われます。 この段階で整復がない場合、このジェスチャーは四肢の屈曲内転によって完了します。 次に、ロールシートでカウンターウェイトを作成し、患者の脇の下に通します。 腹臥位の整復は、患者を腹側の位置に配置することにあります。 脱臼した手足は振り子に配置され、ストレッチャーとの接触線は鎖骨中央線を通らなければなりません。 上腕骨頭を肩甲骨に持ってきます。 |
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実験的：腹臥位
腹臥位の整復は、患者を腹側の位置に配置することにあります。
脱臼した手足は振り子に配置され、ストレッチャーとの接触線は鎖骨中央線を通らなければなりません。
上腕骨頭を肩甲骨に持ってきます。
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背臥位と腹側臥位の 2 つの整復術を比較します。 背臥位の整復は、患者を背位に置き、脱臼した上肢を牽引して整復を達成することからなる。 この手技は、一般的に鎮静処置を必要とします。 軽度の外旋と漸進的な外転を伴って、外傷を負った肢の軸の穏やかな牽引が行われます。 この段階で整復がない場合、このジェスチャーは四肢の屈曲内転によって完了します。 次に、ロールシートでカウンターウェイトを作成し、患者の脇の下に通します。 腹臥位の整復は、患者を腹側の位置に配置することにあります。 脱臼した手足は振り子に配置され、ストレッチャーとの接触線は鎖骨中央線を通らなければなりません。 上腕骨頭を肩甲骨に持ってきます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的は、背側臥位における従来の技術と比較して、腹側臥位法による肩の前方脱臼の縮小速度を評価することです。
時間枠：1日
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主要エンドポイントは、臨床的および放射線学的診断の事前確認後に患者が含まれてから観察された減少までの減少時間（分単位）です。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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背側臥位と比較した腹側臥位の成功率の評価
時間枠：1日
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背側臥位と比較した腹側臥位の失敗率
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1日
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鎮静および鎮痛治療の消費の評価
時間枠：1日
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鎮痛剤と鎮静剤の使用量の定量化
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1日
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救急部門で過ごした時間の評価
時間枠：1日
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救急部門で過ごした時間
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1日
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介入前後の痛みの評価
時間枠：1日
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痛みの軽減前、軽減中、軽減後の感覚 : ビジュアル アナログ ペイン スケール
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1日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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