在程序镇静下减少腹侧压疮与背侧压疮的前盂肱关节脱位 (EPOLUX)
在程序镇静下减少腹侧压疮与背侧压疮的前盂肱关节脱位：一项前瞻性随机试验
盂肱关节前脱位在急诊医学中经常遇到。 它约占总流离失所的 50%，在法国每 10 000 人影响 1 名居民。
在 Nord Franche-Comte 医院，每天有 1 至 2 名患者在急诊科出现这种诊断，需要通过外部操作来减少。
一项回顾性研究表明，在治疗盂肱关节前脱位患者时，腹侧压位复位术与背侧压位复位术相比更具优势。 没有前瞻性研究已经证明腹侧卧位与背侧卧位相比在减少前盂肱关节脱位方面的作用。
主要目的是评估与传统的背压技术相比，腹压技术减少肩关节前脱位的速度。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Belfort、法国
- Hopital Nord Franche-Comté
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 放射学证实的盂肱关节前脱位患者
- 患者参加或有权参加社会保障计划
- 口头知情同意书
排除标准：
- 盂肱骨折或血管神经病变相关
- 脱臼超过12小时
- 同侧肩部手术前因
- 禁忌其他止痛药（吗啡、镇静剂）
- 体重指数 > 40
- 患者 < 18 岁
- 怀孕或哺乳妇女
- 受监护人或监管人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：背卧位
背卧位复位包括将患者置于背卧位，并通过对脱位的上肢进行牵引操作来实现复位。
这种操作通常需要程序镇静。
对轴上的外伤肢体进行轻度牵引，轻微外旋和渐进外展。
在这个阶段没有复位的情况下，这个姿势是通过肢体的屈曲内收来完成的。
然后用卷起的薄片制成配重并从患者的腋下穿过。
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比较了两种复位技术：背压和腹压复位。 背卧位复位包括将患者置于背卧位，并通过对脱位的上肢进行牵引操作来实现复位。 这种操作通常需要程序镇静。 对轴上的外伤肢体进行轻度牵引，轻微外旋和渐进外展。 在这个阶段没有复位的情况下，这个姿势是通过肢体的屈曲内收来完成的。 然后用卷起的薄片制成配重并从患者的腋下穿过。 腹侧卧位复位包括将患者置于腹侧位置。 脱位肢体呈摆状，与担架的接触线必须通过锁骨中线。 肱骨头被带到肩胛骨。 |
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实验性的：腹侧卧位
腹侧卧位复位包括将患者置于腹侧位置。
脱位肢体呈摆状，与担架的接触线必须通过锁骨中线。
肱骨头被带到肩胛骨。
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比较了两种复位技术：背压和腹压复位。 背卧位复位包括将患者置于背卧位，并通过对脱位的上肢进行牵引操作来实现复位。 这种操作通常需要程序镇静。 对轴上的外伤肢体进行轻度牵引，轻微外旋和渐进外展。 在这个阶段没有复位的情况下，这个姿势是通过肢体的屈曲内收来完成的。 然后用卷起的薄片制成配重并从患者的腋下穿过。 腹侧卧位复位包括将患者置于腹侧位置。 脱位肢体呈摆状，与担架的接触线必须通过锁骨中线。 肱骨头被带到肩胛骨。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要目的是评估与传统的背压技术相比，腹压技术减少肩关节前脱位的速度。
大体时间：1天
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主要终点是在事先确认临床和放射学诊断后从纳入患者到观察到的减少的减少时间（分钟）。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与背压技术相比，腹压技术的成功率评估
大体时间：1天
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与背卧位技术相比，腹侧卧位技术的失败率
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1天
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评估镇静和镇痛治疗的消耗
大体时间：1天
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所用镇痛剂和镇静剂剂量的量化
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1天
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评估在急诊科花费的时间
大体时间：1天
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在急诊室度过的时间
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1天
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评估干预前后的疼痛感
大体时间：1天
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减轻技术之前、期间和之后的疼痛敏感性：视觉模拟疼痛量表
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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