- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04823689
시술 진정 하에서 복측 욕창 대 배측 욕창의 전방 견갑상완 탈구의 감소 (EPOLUX)
시술 진정 시 복측 욕창 대 배측 욕창의 전방 견갑상완 탈구 감소 : 전향적 무작위 연구
전방 견갑상완 탈구는 응급의학에서 자주 접하게 됩니다. 그것은 전체 탈구의 약 50%를 나타내며 프랑스에서 10,000명의 거주자에게 영향을 미칩니다.
Nord Franche-Comte 병원에서는 하루에 1~2명의 환자가 응급실에서 이 진단을 내원하며 외부 조작에 의한 감소가 필요합니다.
한 후향적 연구는 전방 관절와상완 탈구 환자의 치료에서 배측 욕창 감소와 비교하여 복부 욕창의 관심을 보여줍니다. 전향적 연구는 이미 전측 견갑상완 탈구의 감소에서 배측 욕창에 비해 복부 욕창의 관심을 입증하지 못했습니다.
주요 목적은 배측 욕창에서 기존 기술과 비교하여 복부 욕창 기술에 의한 어깨 전방 탈구의 감소 속도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Belfort, 프랑스
- Hôpital Nord Franche-Comté
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 확인된 전방 견갑상완 탈구 환자
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 구두 동의서 양식
제외 기준:
- 견갑상완골 골절 또는 관련 혈관신경병변
- 12시간 이상 탈구
- 동측 어깨 수술 선행
- 다른 진통제(모르핀, 진정제)에 대한 금기
- BMI > 40
- 환자 < 18세
- 임신 또는 간호 여성
- 후견인 또는 관리인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 등쪽 욕창
배측 욕창 정복은 환자를 배측 위치에 놓고 탈구된 상지에서 견인 조작으로 정복을 달성하는 것으로 구성됩니다.
이 기동은 일반적으로 절차 진정이 필요합니다.
약간의 외부 회전과 점진적인 외전과 함께 축에서 외상을 입은 사지를 약간 견인합니다.
이 단계에서 축소가 없으면 이 제스처는 팔다리의 굴곡 내전으로 완료됩니다.
그런 다음 롤 시트로 균형추를 만들어 환자의 겨드랑이 아래로 통과시킵니다.
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두 가지 감소 기술이 비교됩니다: 등쪽 욕창 및 복부 욕창 감소. 배측 욕창 정복은 환자를 배측 위치에 놓고 탈구된 상지에서 견인 조작으로 정복을 달성하는 것으로 구성됩니다. 이 기동은 일반적으로 절차 진정이 필요합니다. 약간의 외부 회전과 점진적인 외전과 함께 축에서 외상을 입은 사지를 약간 견인합니다. 이 단계에서 축소가 없으면 이 제스처는 팔다리의 굴곡 내전으로 완료됩니다. 그런 다음 롤 시트로 균형추를 만들어 환자의 겨드랑이 아래로 통과시킵니다. 복부 욕창 감소는 환자를 복부 위치에 배치하는 것입니다. 탈구된 사지는 진자에 위치하며 들것과의 접촉선은 쇄골 중간선을 통과해야 합니다. 상완골 머리는 견갑골로 가져옵니다. |
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실험적: 복부 욕창
복부 욕창 감소는 환자를 복부 위치에 배치하는 것입니다.
탈구된 사지는 진자에 위치하며 들것과의 접촉선은 쇄골 중간선을 통과해야 합니다.
상완골 머리는 견갑골로 가져옵니다.
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두 가지 감소 기술이 비교됩니다: 등쪽 욕창 및 복부 욕창 감소. 배측 욕창 정복은 환자를 배측 위치에 놓고 탈구된 상지에서 견인 조작으로 정복을 달성하는 것으로 구성됩니다. 이 기동은 일반적으로 절차 진정이 필요합니다. 약간의 외부 회전과 점진적인 외전과 함께 축에서 외상을 입은 사지를 약간 견인합니다. 이 단계에서 축소가 없으면 이 제스처는 팔다리의 굴곡 내전으로 완료됩니다. 그런 다음 롤 시트로 균형추를 만들어 환자의 겨드랑이 아래로 통과시킵니다. 복부 욕창 감소는 환자를 복부 위치에 배치하는 것입니다. 탈구된 사지는 진자에 위치하며 들것과의 접촉선은 쇄골 중간선을 통과해야 합니다. 상완골 머리는 견갑골로 가져옵니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목적은 배측 욕창에서 기존 기술과 비교하여 복부 욕창 기술에 의한 어깨 전방 탈구의 감소 속도를 평가하는 것입니다.
기간: 1 일
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1차 종점은 임상 및 방사선학적 진단의 사전 확인 후 환자를 포함하여 관찰된 감소까지의 감소 시간(분)입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배측욕창법 대비 배측욕창법의 성공률 평가
기간: 1 일
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등쪽 욕창 기법에 비해 복부 욕창 기법의 실패율
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1 일
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진정제 및 진통제 사용 평가
기간: 1 일
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사용된 진통제 및 진정제의 용량 정량화
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1 일
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응급실에서 보낸 시간 평가
기간: 1 일
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응급실에서 보낸 시간
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1 일
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중재 전후에 느끼는 통증 평가
기간: 1 일
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통증 감수성 전, 중, 후 감소 기법 : 시각적 아날로그 통증 척도
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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