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시술 진정 하에서 복측 욕창 대 배측 욕창의 전방 견갑상완 탈구의 감소 (EPOLUX)

2024년 12월 23일 업데이트: Hopital Nord Franche-Comte

시술 진정 시 복측 욕창 대 배측 욕창의 전방 견갑상완 탈구 감소 : 전향적 무작위 연구

전방 견갑상완 탈구는 응급의학에서 자주 접하게 됩니다. 그것은 전체 탈구의 약 50%를 나타내며 프랑스에서 10,000명의 거주자에게 영향을 미칩니다.

Nord Franche-Comte 병원에서는 하루에 1~2명의 환자가 응급실에서 이 진단을 내원하며 외부 조작에 의한 감소가 필요합니다.

한 후향적 연구는 전방 관절와상완 탈구 환자의 치료에서 배측 욕창 감소와 비교하여 복부 욕창의 관심을 보여줍니다. 전향적 연구는 이미 전측 견갑상완 탈구의 감소에서 배측 욕창에 비해 복부 욕창의 관심을 입증하지 못했습니다.

주요 목적은 배측 욕창에서 기존 기술과 비교하여 복부 욕창 기술에 의한 어깨 전방 탈구의 감소 속도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Belfort, 프랑스
        • Hôpital Nord Franche-Comté

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 방사선학적으로 확인된 전방 견갑상완 탈구 환자
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
  • 구두 동의서 양식

제외 기준:

  • 견갑상완골 골절 또는 관련 혈관신경병변
  • 12시간 이상 탈구
  • 동측 어깨 수술 선행
  • 다른 진통제(모르핀, 진정제)에 대한 금기
  • BMI > 40
  • 환자 < 18세
  • 임신 또는 간호 여성
  • 후견인 또는 관리인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 등쪽 욕창
배측 욕창 정복은 환자를 배측 위치에 놓고 탈구된 상지에서 견인 조작으로 정복을 달성하는 것으로 구성됩니다. 이 기동은 일반적으로 절차 진정이 필요합니다. 약간의 외부 회전과 점진적인 외전과 함께 축에서 외상을 입은 사지를 약간 견인합니다. 이 단계에서 축소가 없으면 이 제스처는 팔다리의 굴곡 내전으로 완료됩니다. 그런 다음 롤 시트로 균형추를 만들어 환자의 겨드랑이 아래로 통과시킵니다.

두 가지 감소 기술이 비교됩니다: 등쪽 욕창 및 복부 욕창 감소. 배측 욕창 정복은 환자를 배측 위치에 놓고 탈구된 상지에서 견인 조작으로 정복을 달성하는 것으로 구성됩니다. 이 기동은 일반적으로 절차 진정이 필요합니다. 약간의 외부 회전과 점진적인 외전과 함께 축에서 외상을 입은 사지를 약간 견인합니다. 이 단계에서 축소가 없으면 이 제스처는 팔다리의 굴곡 내전으로 완료됩니다. 그런 다음 롤 시트로 균형추를 만들어 환자의 겨드랑이 아래로 통과시킵니다.

복부 욕창 감소는 환자를 복부 위치에 배치하는 것입니다. 탈구된 사지는 진자에 위치하며 들것과의 접촉선은 쇄골 중간선을 통과해야 합니다. 상완골 머리는 견갑골로 가져옵니다.

실험적: 복부 욕창
복부 욕창 감소는 환자를 복부 위치에 배치하는 것입니다. 탈구된 사지는 진자에 위치하며 들것과의 접촉선은 쇄골 중간선을 통과해야 합니다. 상완골 머리는 견갑골로 가져옵니다.

두 가지 감소 기술이 비교됩니다: 등쪽 욕창 및 복부 욕창 감소. 배측 욕창 정복은 환자를 배측 위치에 놓고 탈구된 상지에서 견인 조작으로 정복을 달성하는 것으로 구성됩니다. 이 기동은 일반적으로 절차 진정이 필요합니다. 약간의 외부 회전과 점진적인 외전과 함께 축에서 외상을 입은 사지를 약간 견인합니다. 이 단계에서 축소가 없으면 이 제스처는 팔다리의 굴곡 내전으로 완료됩니다. 그런 다음 롤 시트로 균형추를 만들어 환자의 겨드랑이 아래로 통과시킵니다.

복부 욕창 감소는 환자를 복부 위치에 배치하는 것입니다. 탈구된 사지는 진자에 위치하며 들것과의 접촉선은 쇄골 중간선을 통과해야 합니다. 상완골 머리는 견갑골로 가져옵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 목적은 배측 욕창에서 기존 기술과 비교하여 복부 욕창 기술에 의한 어깨 전방 탈구의 감소 속도를 평가하는 것입니다.
기간: 1 일
1차 종점은 임상 및 방사선학적 진단의 사전 확인 후 환자를 포함하여 관찰된 감소까지의 감소 시간(분)입니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배측욕창법 대비 배측욕창법의 성공률 평가
기간: 1 일
등쪽 욕창 기법에 비해 복부 욕창 기법의 실패율
1 일
진정제 및 진통제 사용 평가
기간: 1 일
사용된 진통제 및 진정제의 용량 정량화
1 일
응급실에서 보낸 시간 평가
기간: 1 일
응급실에서 보낸 시간
1 일
중재 전후에 느끼는 통증 평가
기간: 1 일
통증 감수성 전, 중, 후 감소 기법 : 시각적 아날로그 통증 척도
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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