Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reduktion der vorderen Glenohumeralluxation bei ventralem Dekubitus im Vergleich zu dorsalen Dekubitus unter prozeduraler Sedierung (EPOLUX)

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Hopital Nord Franche-Comte

Reduktion der vorderen Glenohumeralluxation bei ventralem Dekubitus im Vergleich zu dorsalen Dekubitus unter prozeduraler Sedierung: eine prospektive randomisierte Studie

Die vordere Glenohumeralluxation ist in der Notfallmedizin häufig anzutreffen. Sie macht etwa 50 % der gesamten Luxation aus und betrifft 1 Einwohner auf 10 000 in Frankreich.

Im Krankenhaus Nord Franche-Comté stellen 1 bis 2 Patienten pro Tag diese Diagnose in der Notaufnahme vor, die durch externe Eingriffe reduziert werden muss.

Eine retrospektive Studie zeigt das Interesse der ventralen im Vergleich zur dorsalen Dekubitusreduktion bei der Versorgung von Patienten mit anteriorer glenohumeraler Luxation. Keine prospektive Studie hat bereits das Interesse der ventralen Dekubitus im Vergleich zum dorsalen Dekubitus bei der Reduktion der vorderen glenohumeralen Luxation gezeigt.

Das Hauptziel ist es, die Geschwindigkeit der Reposition der vorderen Schulterluxation durch die ventrale Dekubitustechnik im Vergleich zur konventionellen Technik bei dorsaler Dekubitus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Belfort, Frankreich
        • Hôpital Nord Franche-Comté

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit radiologisch bestätigter vorderer glenohumeraler Luxation
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen oder berechtigt ist
  • Mündliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Glenohumerale Fraktur oder assoziierte vaskuloneurale Läsion
  • Luxation für mehr als 12 Stunden
  • Vorgeschichte der homolateralen Schulteroperation
  • Kontraindikation zu anderen Analgetika (Morphin, Sedierung)
  • BMI > 40
  • Patient < 18 Jahre
  • Schwangerschaft oder stillende Frauen
  • Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Rückendekubitus
Die Dorsaldekubitusreposition besteht darin, den Patienten in Rückenlage zu bringen und durch Zugmanöver an der luxierten oberen Extremität eine Reposition zu erreichen. Dieses Manöver erfordert im Allgemeinen eine prozedurale Sedierung. Es wird eine leichte Traktion der traumatisierten Extremität in der Achse durchgeführt, mit leichter Außenrotation und fortschreitender Abduktion. In Ermangelung einer Reposition in diesem Stadium wird diese Geste durch eine Flexions-Adduktion der Extremität vervollständigt. Ein Gegengewicht wird dann aus einem zusammengerollten Tuch hergestellt und unter der Achselhöhle des Patienten hindurchgeführt.
Verfahren: Ermäßigungen

Zwei Repositionstechniken werden verglichen: dorsale Dekubitus- und ventrale Dekubitus-Reposition. Die Dorsaldekubitusreposition besteht darin, den Patienten in Rückenlage zu bringen und durch Zugmanöver an der luxierten oberen Extremität eine Reposition zu erreichen. Dieses Manöver erfordert im Allgemeinen eine prozedurale Sedierung. Es wird eine leichte Traktion der traumatisierten Extremität in der Achse durchgeführt, mit leichter Außenrotation und fortschreitender Abduktion. In Ermangelung einer Reposition in diesem Stadium wird diese Geste durch eine Flexions-Adduktion der Extremität vervollständigt. Ein Gegengewicht wird dann aus einem zusammengerollten Tuch hergestellt und unter der Achselhöhle des Patienten hindurchgeführt.

Die ventrale Dekubitusreduktion besteht darin, den Patienten in Bauchlage zu lagern. Die luxierte Extremität wird pendelnd positioniert und die Kontaktlinie mit der Trage muss durch die Mittelklavikularlinie verlaufen. Der Humeruskopf wird zum Schulterblatt gebracht.
Experimental: Ventraler Dekubitus
Die ventrale Dekubitusreduktion besteht darin, den Patienten in Bauchlage zu lagern. Die luxierte Extremität wird pendelnd positioniert und die Kontaktlinie mit der Trage muss durch die Mittelklavikularlinie verlaufen. Der Humeruskopf wird zum Schulterblatt gebracht.
Verfahren: Ermäßigungen

Zwei Repositionstechniken werden verglichen: dorsale Dekubitus- und ventrale Dekubitus-Reposition. Die Dorsaldekubitusreposition besteht darin, den Patienten in Rückenlage zu bringen und durch Zugmanöver an der luxierten oberen Extremität eine Reposition zu erreichen. Dieses Manöver erfordert im Allgemeinen eine prozedurale Sedierung. Es wird eine leichte Traktion der traumatisierten Extremität in der Achse durchgeführt, mit leichter Außenrotation und fortschreitender Abduktion. In Ermangelung einer Reposition in diesem Stadium wird diese Geste durch eine Flexions-Adduktion der Extremität vervollständigt. Ein Gegengewicht wird dann aus einem zusammengerollten Tuch hergestellt und unter der Achselhöhle des Patienten hindurchgeführt.

Die ventrale Dekubitusreduktion besteht darin, den Patienten in Bauchlage zu lagern. Die luxierte Extremität wird pendelnd positioniert und die Kontaktlinie mit der Trage muss durch die Mittelklavikularlinie verlaufen. Der Humeruskopf wird zum Schulterblatt gebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptziel ist es, die Geschwindigkeit der Reposition der vorderen Schulterluxation durch die ventrale Dekubitustechnik im Vergleich zur konventionellen Technik bei dorsaler Dekubitus zu bewerten.
Zeitfenster: 1 Tag
Primärer Endpunkt ist die Reduktionszeit in Minuten vom Einschluss des Patienten nach vorheriger Bestätigung der klinischen und radiologischen Diagnose bis zur beobachteten Reduktion.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Erfolgsrate der ventralen Dekubitustechnik im Vergleich zur dorsalen Dekubitustechnik
Zeitfenster: 1 Tag
Misserfolgsrate der ventralen Dekubitustechnik im Vergleich zur dorsalen Dekubitustechnik
1 Tag
Auswertung des Verbrauchs von Beruhigungs- und Schmerzmitteln
Zeitfenster: 1 Tag
Quantifizierung der verwendeten Dosen von Analgetika und Beruhigungsmitteln
1 Tag
Auswertung der in der Notaufnahme verbrachten Zeit
Zeitfenster: 1 Tag
Verbrachte Zeit in der Notaufnahme
1 Tag
Auswertung der vor und nach dem Eingriff empfundenen Schmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
Schmerzempfindlichkeit vor, während und nach den Reduktionstechniken: visuelle analoge Schmerzskala
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Nord Franche-Comte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-01 - EPOLUX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ermäßigungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren