Redukcja przedniego zwichnięcia stawu ramiennego w odleżynie brzusznej w porównaniu z odleżyną grzbietową w sedacji zabiegowej (EPOLUX)
Redukcja przedniego zwichnięcia stawu ramiennego w odleżynie brzusznej w porównaniu z odleżyną grzbietową w sedacji zabiegowej: prospektywna randomizowana próba
Zwichnięcie stawu ramiennego przedniego jest często spotykane w medycynie ratunkowej. Stanowi około 50% całkowitej dyslokacji i dotyka 1 mieszkańca na 10 000 we Francji.
W szpitalu Nord Franche-Comte 1 do 2 pacjentów dziennie przedstawia tę diagnozę na oddziale ratunkowym, co wymaga ograniczenia przez zewnętrzne manewry.
Retrospektywne badanie pokazuje zainteresowanie odleżynami brzusznymi w porównaniu z redukcją odleżyn grzbietowych w opiece nad pacjentami z przednim zwichnięciem stawu ramiennego. Żadne prospektywne badanie nie wykazało już zainteresowania odleżyn brzusznych w porównaniu z odleżynami grzbietowymi w zmniejszaniu przedniego zwichnięcia stawu ramiennego.
Głównym celem jest ocena szybkości redukcji przedniego zwichnięcia stawu ramiennego techniką odleżyn brzusznych w porównaniu z techniką konwencjonalną w odleżynach grzbietowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elodie Bouvier
- Numer telefonu: 0384983570
- E-mail: elodie.bouvier@hnfc.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belfort, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Kontakt:
- Elodie Bouvier
- E-mail: elodie.bouvier@hnfc.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym radiologicznie przednim zwichnięciem kości ramiennej
- Pacjent zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
- Formularz świadomej zgody ustnej
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie kości ramiennej lub związane uszkodzenie naczyniowo-nerwowe
- Zwichnięcie przez ponad 12 godzin
- Poprzednik operacji barku homolateralnego
- Przeciwwskazanie do innych leków przeciwbólowych (morfina, sedacja)
- BMI > 40
- Pacjent < 18 lat
- Kobiety w ciąży lub karmiące
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Odleżyny grzbietowe
Redukcja odleżyn grzbietowych polega na ułożeniu pacjenta w pozycji grzbietowej i uzyskaniu redukcji poprzez manewry trakcyjne na zwichniętej kończynie górnej.
Ten manewr na ogół wymaga sedacji proceduralnej.
Wykonuje się łagodną trakcję urazowej kończyny w osi, z lekką rotacją zewnętrzną i postępującym odwiedzeniem.
W przypadku braku redukcji na tym etapie, gest ten kończy się przywiedzeniem zgięciowym kończyny.
Następnie ze zwiniętego arkusza wykonuje się przeciwwagę i wprowadza pod pachę pacjenta.
|
Porównano dwie techniki redukcji: odleżyny grzbietowe i brzuszne. Redukcja odleżyn grzbietowych polega na ułożeniu pacjenta w pozycji grzbietowej i uzyskaniu redukcji poprzez manewry trakcyjne na zwichniętej kończynie górnej. Ten manewr na ogół wymaga sedacji proceduralnej. Wykonuje się łagodną trakcję urazowej kończyny w osi, z lekką rotacją zewnętrzną i postępującym odwiedzeniem. W przypadku braku redukcji na tym etapie, gest ten kończy się przywiedzeniem zgięciowym kończyny. Następnie ze zwiniętego arkusza wykonuje się przeciwwagę i wprowadza pod pachę pacjenta. Redukcja odleżyn brzusznych polega na ułożeniu pacjenta w pozycji brzusznej. Zwichnięta kończyna jest ustawiona w wahadle, a linia kontaktu z noszami musi przechodzić przez linię środkowo-obojczykową. Głowa kości ramiennej jest doprowadzana do łopatki. |
|
Eksperymentalny: Odleżyny brzuszne
Redukcja odleżyn brzusznych polega na ułożeniu pacjenta w pozycji brzusznej.
Zwichnięta kończyna jest ustawiona w wahadle, a linia kontaktu z noszami musi przechodzić przez linię środkowo-obojczykową.
Głowa kości ramiennej jest doprowadzana do łopatki.
|
Porównano dwie techniki redukcji: odleżyny grzbietowe i brzuszne. Redukcja odleżyn grzbietowych polega na ułożeniu pacjenta w pozycji grzbietowej i uzyskaniu redukcji poprzez manewry trakcyjne na zwichniętej kończynie górnej. Ten manewr na ogół wymaga sedacji proceduralnej. Wykonuje się łagodną trakcję urazowej kończyny w osi, z lekką rotacją zewnętrzną i postępującym odwiedzeniem. W przypadku braku redukcji na tym etapie, gest ten kończy się przywiedzeniem zgięciowym kończyny. Następnie ze zwiniętego arkusza wykonuje się przeciwwagę i wprowadza pod pachę pacjenta. Redukcja odleżyn brzusznych polega na ułożeniu pacjenta w pozycji brzusznej. Zwichnięta kończyna jest ustawiona w wahadle, a linia kontaktu z noszami musi przechodzić przez linię środkowo-obojczykową. Głowa kości ramiennej jest doprowadzana do łopatki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem jest ocena szybkości redukcji przedniego zwichnięcia stawu ramiennego techniką odleżyn brzusznych w porównaniu z techniką konwencjonalną w odleżynach grzbietowych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas redukcji w minutach od włączenia pacjenta po uprzednim potwierdzeniu rozpoznania klinicznego i radiologicznego do zaobserwowanej redukcji.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wskaźnika powodzenia techniki odleżyn brzusznych w porównaniu z techniką odleżyn grzbietowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik niepowodzeń techniki odleżyn brzusznych w porównaniu z techniką odleżyn grzbietowych
|
1 dzień
|
|
Ocena zużycia środków uspokajających i przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwantyfikacja stosowanych dawek leków przeciwbólowych i uspokajających
|
1 dzień
|
|
Ocena czasu spędzonego na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas spędzony na oddziale ratunkowym
|
1 dzień
|
|
Ocena odczuwanego bólu przed i po zabiegu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wrażliwość na ból przed, w trakcie i po technikach redukcji: wizualna analogowa skala bólu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-01 - EPOLUX
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .