Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskning av främre glenohumeral dislokation i ventral decubitus kontra dorsal decubitus under procedurell sedering (EPOLUX)

10 oktober 2023 uppdaterad av: Hopital Nord Franche-Comte

Minskning av främre Glenohumeral dislokation i ventral decubitus kontra dorsal decubitus under procedurell sedering: en prospektiv randomiserad prövning

Den främre glenohumerala dislokationen påträffas ofta inom akutmedicin. Det representerar cirka 50 % av den totala dislokationen och påverkar 1 invånare för 10 000 i Frankrike.

På sjukhuset Nord Franche-Comte uppvisar 1 till 2 patienter per dag denna diagnos på akutmottagningen, vilket kräver minskning genom externa manövrar.

En retrospektiv studie visar intresset för ventral decubitus jämfört med dorsal decubitusreduktion i vården av patienter med främre glenohumeral dislokation. Ingen prospektiv studie har redan visat intresset hos ventral decubitus jämfört med dorsal decubitus för reduktion av främre glenohumeral dislokation.

Huvudsyftet är att utvärdera hastigheten för minskningen av den främre luxationen av axeln med ventral decubitus-teknik jämfört med den konventionella tekniken vid dorsal decubitus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med radiologiskt bekräftad främre glenohumeral dislokation
  • Patient ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
  • Muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Glenohumeral fraktur eller vaskuloneural lesion associerad
  • Dislokation i mer än 12 timmar
  • Homolateral axelkirurgi föregångare
  • Kontraindikation för andra analgetika (morfin, sedering)
  • BMI > 40
  • Patient < 18 år
  • Graviditet eller ammande kvinnor
  • Person under förmynderskap eller intendent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Dorsal decubitus
Den dorsala decubitusreduktionen består i att patienten placeras i dorsalt läge och reduktion uppnås genom dragmanövrar på den luxerade övre extremiteten. Denna manöver kräver i allmänhet procedurmässig sedering. En mild dragning av den traumatiserade lemmen i axeln utförs, med lätt extern rotation och progressiv abduktion. I avsaknad av reduktion i detta skede, fullbordas denna gest av en flexionsadduktion av lemmen. En motvikt görs sedan av ett rullat lakan och förs under armhålan på patienten.

Två reduktionstekniker jämförs: dorsal decubitus och ventral decubitusreduktion. Den dorsala decubitusreduktionen består i att patienten placeras i dorsalt läge och reduktion uppnås genom dragmanövrar på den luxerade övre extremiteten. Denna manöver kräver i allmänhet procedurmässig sedering. En mild dragning av den traumatiserade lemmen i axeln utförs, med lätt extern rotation och progressiv abduktion. I avsaknad av reduktion i detta skede, fullbordas denna gest av en flexionsadduktion av lemmen. En motvikt görs sedan av ett rullat lakan och förs under armhålan på patienten.

Den ventrala decubitusreduktionen består i att patienten placeras i ventral position. Den luxerade lemmen är placerad i pendel och kontaktlinjen med båren måste passera genom mittklavikulära linjen. Humerushuvudet förs till scapula.

Experimentell: Ventral decubitus
Den ventrala decubitusreduktionen består i att patienten placeras i ventral position. Den luxerade lemmen är placerad i pendel och kontaktlinjen med båren måste passera genom mittklavikulära linjen. Humerushuvudet förs till scapula.

Två reduktionstekniker jämförs: dorsal decubitus och ventral decubitusreduktion. Den dorsala decubitusreduktionen består i att patienten placeras i dorsalt läge och reduktion uppnås genom dragmanövrar på den luxerade övre extremiteten. Denna manöver kräver i allmänhet procedurmässig sedering. En mild dragning av den traumatiserade lemmen i axeln utförs, med lätt extern rotation och progressiv abduktion. I avsaknad av reduktion i detta skede, fullbordas denna gest av en flexionsadduktion av lemmen. En motvikt görs sedan av ett rullat lakan och förs under armhålan på patienten.

Den ventrala decubitusreduktionen består i att patienten placeras i ventral position. Den luxerade lemmen är placerad i pendel och kontaktlinjen med båren måste passera genom mittklavikulära linjen. Humerushuvudet förs till scapula.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudsyftet är att utvärdera hastigheten för minskningen av den främre luxationen av axeln med ventral decubitus-teknik jämfört med den konventionella tekniken vid dorsal decubitus.
Tidsram: 1 dag
Det primära effektmåttet är reduktionstiden i minuter från inkludering av patienten efter föregående bekräftelse av den kliniska och radiologiska diagnosen till den observerade minskningen.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av framgångsfrekvensen för ventral decubitus-tekniken jämfört med dorsal decubitus-tekniken
Tidsram: 1 dag
Felfrekvens för ventral decubitus-tekniken jämfört med dorsal decubitus-tekniken
1 dag
Utvärdering av konsumtionen av lugnande och smärtstillande behandlingar
Tidsram: 1 dag
Kvantifiering av doser av analgetika och lugnande medel som används
1 dag
Utvärdering av tiden på akutmottagningen
Tidsram: 1 dag
Tid tillbringad på akutmottagningen
1 dag
Utvärdering av smärtan före och efter ingreppet
Tidsram: 1 dag
Smärtkänslighet före, under och efter reduktionsteknikerna: visuell analog smärtskala
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

21 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på minskningar

3
Prenumerera