Anteriorisen olkaluun dislokaation vähentäminen vatsan makaamassa vs. selän makuualusta toimenpiteen sedaatiossa (EPOLUX)
Anteriorisen niskaluon dislokaation vähentäminen vatsan makaamalla verrattuna selkänojaan proseduraalisessa sedaatiossa: tuleva satunnaistettu tutkimus
Anteriorinen glenohumeraalinen dislokaatio kohdataan usein hätälääketieteessä. Se edustaa noin 50:tä prosenttia kokonaissijoituksesta ja vaikuttaa yhtä asukasta kohti 10 000 Ranskassa.
Nord Franche-Comten sairaalassa 1-2 potilasta päivässä esittää tämän diagnoosin ensiapuosastolla, mikä vaatii vähentämistä ulkoisilla toimenpiteillä.
Retrospektiivinen tutkimus osoittaa, että vatsan kynsilakka on kiinnostava verrattuna dorsaalisen decubituksen vähenemiseen potilaiden hoidossa, joilla on etuhumeraalisen dislokaatio. Mikään prospektiivinen tutkimus ei ole jo osoittanut vatsan makaaman kiinnostusta dorsaaliseen decubitukseen verrattuna glenohumeraalisen anteriorisen dislokaation vähentämiseen.
Päätavoitteena on arvioida olkapään anteriorisen sijoiltaanmenon vähenemisen nopeutta vatsa-decubitus-tekniikalla verrattuna tavanomaiseen dorsaalisen decubitus-tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfort, Ranska
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on radiologisesti varmistettu etummainen glenohumeral dislokaatio
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
- Suullinen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Glenohumeraalimurtuma tai verisuoniluun liittyvä vaurio
- Dislokaatio yli 12 tuntia
- Homolateral olkapääleikkaus edeltää
- Vasta-aihe muille kipulääkkeille (morfiini, sedaatio)
- BMI > 40
- Potilas < 18-vuotias
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Selkä decubitus
Selän makaaman pienennys koostuu potilaan asettamisesta selkä-asentoon ja alenemisen saavuttamiseksi vetoliikkeillä luksitetussa yläraajassa.
Tämä toimenpide vaatii yleensä proseduurin rauhoitusta.
Tehdään traumatisoituneen raajan lievä veto akselilla, jossa on lievä ulkoinen kierto ja progressiivinen sieppaus.
Jos supistumista ei ole tässä vaiheessa, tämä ele täydentyy raajan taivutusaduktiolla.
Tämän jälkeen valssatusta levystä tehdään vastapaino ja se viedään potilaan kainalon alle.
|
Verrataan kahta vähennystekniikkaa: dorsaalisen decubituksen ja ventraalisen decubituksen vähentäminen. Selän makaaman pienennys koostuu potilaan asettamisesta selkä-asentoon ja alenemisen saavuttamiseksi vetoliikkeillä luksitetussa yläraajassa. Tämä toimenpide vaatii yleensä proseduurin rauhoitusta. Tehdään traumatisoituneen raajan lievä veto akselilla, jossa on lievä ulkoinen kierto ja progressiivinen sieppaus. Jos supistumista ei ole tässä vaiheessa, tämä ele täydentyy raajan taivutusaduktiolla. Tämän jälkeen valssatusta levystä tehdään vastapaino ja se viedään potilaan kainalon alle. Ventraalisen dekubituksen vähentäminen koostuu potilaan asettamisesta vatsa-asentoon. Luxated raaja on sijoitettu heiluriin ja kosketuslinjan paariin tulee kulkea keskisolkiluun linjan läpi. Olkaluun pää viedään lapaluun. |
|
Kokeellinen: Ventraalinen decubitus
Ventraalisen dekubituksen vähentäminen koostuu potilaan asettamisesta vatsa-asentoon.
Luxated raaja on sijoitettu heiluriin ja kosketuslinjan paariin tulee kulkea keskisolkiluun linjan läpi.
Olkaluun pää viedään lapaluun.
|
Verrataan kahta vähennystekniikkaa: dorsaalisen decubituksen ja ventraalisen decubituksen vähentäminen. Selän makaaman pienennys koostuu potilaan asettamisesta selkä-asentoon ja alenemisen saavuttamiseksi vetoliikkeillä luksitetussa yläraajassa. Tämä toimenpide vaatii yleensä proseduurin rauhoitusta. Tehdään traumatisoituneen raajan lievä veto akselilla, jossa on lievä ulkoinen kierto ja progressiivinen sieppaus. Jos supistumista ei ole tässä vaiheessa, tämä ele täydentyy raajan taivutusaduktiolla. Tämän jälkeen valssatusta levystä tehdään vastapaino ja se viedään potilaan kainalon alle. Ventraalisen dekubituksen vähentäminen koostuu potilaan asettamisesta vatsa-asentoon. Luxated raaja on sijoitettu heiluriin ja kosketuslinjan paariin tulee kulkea keskisolkiluun linjan läpi. Olkaluun pää viedään lapaluun. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätavoitteena on arvioida olkapään anteriorisen sijoiltaanmenon vähenemisen nopeutta vatsa-decubitus-tekniikalla verrattuna tavanomaiseen dorsaalisen decubitus-tekniikkaan.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen päätetapahtuma on lyhenemisaika minuuteissa potilaan sisällyttämisestä kliinisen ja radiologisen diagnoosin ennakkovahvistuksen jälkeen havaittuun vähenemiseen.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventraalisen decubitus-tekniikan onnistumisasteen arviointi dorsaalisen decubitus-tekniikan kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ventraalisen decubitus-tekniikan epäonnistumisaste verrattuna dorsaalisen decubitus-tekniikkaan
|
1 päivä
|
|
Rauhoittavien ja analgeettisten hoitojen kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Käytettyjen kipu- ja rauhoittavien lääkkeiden annosten kvantifiointi
|
1 päivä
|
|
Päivystyspoliklinikalla käytetyn ajan arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Päivystyspoliklinikalla vietetty aika
|
1 päivä
|
|
Ennen ja jälkeen interventiota tunnetun kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kivun herkkyys ennen vähennystekniikoita, niiden aikana ja niiden jälkeen: visuaalinen analoginen kipuasteikko
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01 - EPOLUX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .